Trajetórias e mecanismos de recuperação da malária: um estudo observacional (SCRIPT)
Pesquisa de Correlatos de Recuperação no Estudo de Transcritoma do Paciente (SCRIPT) (Malária)
Este estudo de pesquisa observacional visa responder à pergunta: 'Quais aspectos da biologia humana desempenham um papel importante na recuperação da malária sintomática?'
Em particular, os pesquisadores pretendem identificar genes humanos para os quais o nível de atividade genética reflete a taxa geral de recuperação do paciente. Os pesquisadores acreditam que esta abordagem pode revelar novos alvos para terapias adjuvantes.
Os pesquisadores pretendem recrutar 240 pessoas, de todas as idades, que foram diagnosticadas com malária sintomática em hospitais selecionados em Londres. Amostras de sangue, amostras de urina e informações clínicas serão coletadas durante os 14 dias após o diagnóstico de malária.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de qualquer idade com malária sintomática confirmada por parasitemia assexuada (de qualquer espécie de Plasmodium) em esfregaço sanguíneo.
Critério de exclusão:
Pacientes com malária assintomática; Pacientes com malária congênita; Pacientes apenas com gametocitemia por Plasmodium; Pacientes com HIV conhecido; Pacientes que receberam tratamento antimalárico para malária sintomática nos 28 dias anteriores à internação; Pacientes que negam explicitamente o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Genes para os quais a expressão (nível de atividade do gene) se correlaciona com uma 'pontuação de recuperação composta'
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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A 'pontuação de recuperação composta' será calculada pela análise de componente principal das taxas de recuperação para marcadores individuais de disfunção de tecido, órgão ou sistema orgânico e extração do valor do primeiro componente principal para cada participante.
Os genes para os quais a expressão se correlaciona com a 'pontuação de recuperação composta' serão identificados por análise de transcriptoma de sangue total.
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Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Genes para os quais a expressão (nível de atividade gênica) se correlaciona com a taxa de recuperação de marcadores individuais de disfunção de tecido, órgão ou sistema orgânico
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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Os genes para os quais a expressão se correlaciona com os marcadores individuais de tecido, órgão ou disfunção do sistema orgânico serão identificados por análise de transcriptoma de sangue total.
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Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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Taxa de recuperação para marcadores individuais de disfunção de tecido, órgão ou sistema orgânico
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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As taxas de recuperação serão calculadas para marcadores individuais de disfunção de tecido, órgão ou sistema orgânico
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Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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Sequências de eventos clínicos preditivos de recuperação, conforme determinado pela inferência bayesiana de vias dinâmicas usando a plataforma estatística HyperTraPS
Prazo: Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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A amostragem de caminho de transição hipercúbica (HyperTraPS) será usada para caracterizar padrões de recuperação e identificar preditores de recuperação rápida versus lenta
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Cada participante do estudo será avaliado durante os 14 dias após o diagnóstico de malária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21SM7226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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