Traiettorie e meccanismi di recupero dalla malaria: uno studio osservazionale (SCRIPT)
Ricerca dei correlati del recupero nello studio del trascrittoma del paziente (SCRIPT) (malaria).
Questo studio di ricerca osservazionale mira a rispondere alla domanda: "Quali aspetti della biologia umana svolgono un ruolo importante nella guarigione dalla malaria sintomatica?"
In particolare, i ricercatori mirano a identificare i geni umani per i quali il livello di attività genica riflette il tasso complessivo di guarigione del paziente. I ricercatori ritengono che questo approccio possa rivelare nuovi bersagli per terapie aggiuntive.
I ricercatori mirano a reclutare 240 persone, di tutte le età, a cui è stata diagnosticata la malaria sintomatica in ospedali selezionati a Londra. Campioni di sangue, campioni di urina e informazioni cliniche saranno raccolti nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di qualsiasi età con malaria sintomatica confermata da parassitemia in stadio asessuato (di qualsiasi specie di Plasmodium) su striscio di sangue.
Criteri di esclusione:
Pazienti con malaria asintomatica; Pazienti con malaria congenita; Solo pazienti con gametocitemia da plasmodio; Pazienti con HIV noto; Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antimalarico per la malaria sintomatica nei 28 giorni precedenti la presentazione in ospedale; Pazienti che negano esplicitamente il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Geni per i quali l'espressione (livello di attività genica) è correlata a un "punteggio di recupero composito"
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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Il "punteggio di recupero composito" sarà calcolato mediante l'analisi della componente principale dei tassi di recupero per i singoli marcatori di disfunzione di tessuto, organo o sistema di organi e l'estrazione del valore del primo componente principale per ciascun partecipante.
I geni per i quali l'espressione correla con il 'composite recovery score' saranno identificati mediante analisi del trascrittoma di sangue intero.
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Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Geni per i quali l'espressione (livello di attività genica) è correlata al tasso di recupero per i singoli marcatori di disfunzione di tessuto, organo o sistema di organi
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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I geni per i quali l'espressione correla con i singoli marcatori di disfunzione tissutale, organica o sistemica saranno identificati mediante analisi del trascrittoma del sangue intero.
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Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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Tasso di recupero per singoli marcatori di disfunzione di tessuto, organo o sistema di organi
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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I tassi di recupero saranno calcolati per i singoli marcatori di disfunzione di tessuto, organo o sistema di organi
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Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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Sequenze di eventi clinici predittivi del recupero, come determinato dall'inferenza bayesiana di percorsi dinamici utilizzando la piattaforma statistica HyperTraPS
Lasso di tempo: Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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Il campionamento del percorso di transizione ipercubico (HyperTraPS) sarà utilizzato per caratterizzare i modelli di recupero e identificare i predittori di recupero veloce o lento
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Ogni partecipante allo studio sarà valutato nei 14 giorni successivi alla diagnosi di malaria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21SM7226
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