Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie i mechanizmy zdrowienia z malarii: badanie obserwacyjne (SCRIPT)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Imperial College London

Wyszukaj korelaty powrotu do zdrowia w badaniu transkryptomu pacjenta (SCRIPT) (malaria).

To badanie obserwacyjne ma na celu znalezienie odpowiedzi na pytanie: "Które aspekty biologii człowieka odgrywają ważną rolę w wyzdrowieniu z objawowej malarii?"

W szczególności naukowcy dążą do zidentyfikowania ludzkich genów, w przypadku których poziom aktywności genów odzwierciedla ogólne tempo powrotu do zdrowia pacjenta. Naukowcy są przekonani, że to podejście może ujawnić nowe cele dla terapii wspomagających.

Naukowcy zamierzają zrekrutować 240 osób w każdym wieku, u których zdiagnozowano objawową malarię w wybranych szpitalach w Londynie. Próbki krwi, próbki moczu i informacje kliniczne będą zbierane w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w każdym wieku z objawową malarią potwierdzoną parazytemią w stadium bezpłciowym (dowolnego gatunku Plasmodium) w rozmazie krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w każdym wieku z objawową malarią potwierdzoną parazytemią w stadium bezpłciowym (dowolnego gatunku Plasmodium) w rozmazie krwi.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z bezobjawową malarią; Pacjenci z wrodzoną malarią; Tylko pacjenci z gametocytemią Plasmodium; Pacjenci ze stwierdzonym wirusem HIV; Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przeciwmalaryczne z powodu malarii objawowej w ciągu 28 dni przed przyjęciem do szpitala; Pacjenci, którzy wyraźnie odmawiają zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geny, dla których ekspresja (poziom aktywności genu) koreluje z „złożoną oceną regeneracji”
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii
„Złożony wynik powrotu do zdrowia” zostanie obliczony na podstawie analizy głównych składowych wskaźników powrotu do zdrowia dla poszczególnych markerów dysfunkcji tkanek, narządów lub układów narządów i wyodrębnienia wartości pierwszego głównego składnika dla każdego uczestnika. Geny, których ekspresja koreluje z „kompozytową oceną regeneracji” zostaną zidentyfikowane za pomocą analizy transkryptomu krwi pełnej.
Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geny, których ekspresja (poziom aktywności genu) koreluje z szybkością regeneracji poszczególnych markerów dysfunkcji tkanki, narządu lub układu narządu
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii
Geny, których ekspresja koreluje z poszczególnymi markerami dysfunkcji tkanki, narządu lub układu narządu, zostaną zidentyfikowane za pomocą analizy transkryptomu krwi pełnej.
Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii
Szybkość powrotu do zdrowia dla poszczególnych markerów dysfunkcji tkanki, narządu lub układu narządów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii
Wskaźniki powrotu do zdrowia zostaną obliczone dla poszczególnych markerów dysfunkcji tkanki, narządu lub układu narządu
Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii
Sekwencje zdarzeń klinicznych przewidujące powrót do zdrowia, określone na podstawie wnioskowania bayesowskiego o dynamicznych ścieżkach przy użyciu platformy statystycznej HyperTraPS
Ramy czasowe: Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii
Próbkowanie hipersześciennej ścieżki przejścia (HyperTraPS) zostanie wykorzystane do scharakteryzowania wzorców odzyskiwania i identyfikacji predyktorów szybkiego i wolnego odzyskiwania
Każdy uczestnik badania zostanie poddany ocenie w ciągu 14 dni od rozpoznania malarii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21SM7226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Objawowa malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj