Verlauf und Mechanismen der Genesung von Malaria: Eine Beobachtungsstudie (SCRIPT)
Suche nach Korrelationen der Genesung in der Patient Transcriptome (SCRIPT) (Malaria)-Studie
Diese Beobachtungsforschungsstudie zielt darauf ab, die Frage zu beantworten: „Welche Aspekte der menschlichen Biologie spielen eine wichtige Rolle bei der Genesung von symptomatischer Malaria?“
Ziel der Forscher ist es insbesondere, menschliche Gene zu identifizieren, deren Grad der Genaktivität die allgemeine Genesungsrate des Patienten widerspiegelt. Die Forscher glauben, dass dieser Ansatz neue Angriffspunkte für Zusatztherapien eröffnen könnte.
Ziel der Forscher ist es, 240 Personen jeden Alters zu rekrutieren, bei denen in ausgewählten Krankenhäusern in London symptomatische Malaria diagnostiziert wurde. Blutproben, Urinproben und klinische Informationen werden in den 14 Tagen nach der Malariadiagnose gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten jeden Alters mit symptomatischer Malaria, bestätigt durch eine Parasitämie im asexuellen Stadium (einer beliebigen Plasmodium-Art) im Blutausstrich.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit asymptomatischer Malaria; Patienten mit angeborener Malaria; Nur Patienten mit Plasmodium-Gametozytämie; Patienten mit bekannter HIV-Infektion; Patienten, die in den 28 Tagen vor der Vorstellung im Krankenhaus eine Malariabehandlung gegen symptomatische Malaria erhalten haben; Patienten, die ihre Einwilligung ausdrücklich verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gene, deren Expression (Niveau der Genaktivität) mit einem „zusammengesetzten Wiederherstellungsscore“ korreliert
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Der „zusammengesetzte Erholungswert“ wird durch eine Hauptkomponentenanalyse der Erholungsraten für einzelne Marker von Funktionsstörungen von Gewebe, Organen oder Organsystemen und die Extraktion des Wertes der ersten Hauptkomponente für jeden Teilnehmer berechnet.
Gene, deren Expression mit dem „Composite Recovery Score“ korreliert, werden durch Vollblut-Transkriptomanalyse identifiziert.
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Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gene, deren Expression (Niveau der Genaktivität) mit der Wiederherstellungsrate einzelner Marker für Funktionsstörungen von Gewebe, Organen oder Organsystemen korreliert
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Gene, deren Expression mit den einzelnen Markern für Funktionsstörungen von Gewebe, Organen oder Organsystemen korreliert, werden durch eine Vollblut-Transkriptomanalyse identifiziert.
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Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Erholungsrate für einzelne Marker einer Funktionsstörung von Gewebe, Organ oder Organsystem
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Die Erholungsraten werden für einzelne Marker einer Funktionsstörung von Gewebe, Organen oder Organsystemen berechnet
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Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Sequenzen klinischer Ereignisse, die eine Genesung vorhersagen, ermittelt durch Bayes'sche Inferenz dynamischer Signalwege unter Verwendung der statistischen Plattform HyperTraPS
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Hypercubic Transition Path Sampling (HyperTraPS) wird verwendet, um Erholungsmuster zu charakterisieren und Prädiktoren für eine schnelle vs. langsame Erholung zu identifizieren
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Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21SM7226
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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