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Verlauf und Mechanismen der Genesung von Malaria: Eine Beobachtungsstudie (SCRIPT)

30. August 2022 aktualisiert von: Imperial College London

Suche nach Korrelationen der Genesung in der Patient Transcriptome (SCRIPT) (Malaria)-Studie

Diese Beobachtungsforschungsstudie zielt darauf ab, die Frage zu beantworten: „Welche Aspekte der menschlichen Biologie spielen eine wichtige Rolle bei der Genesung von symptomatischer Malaria?“

Ziel der Forscher ist es insbesondere, menschliche Gene zu identifizieren, deren Grad der Genaktivität die allgemeine Genesungsrate des Patienten widerspiegelt. Die Forscher glauben, dass dieser Ansatz neue Angriffspunkte für Zusatztherapien eröffnen könnte.

Ziel der Forscher ist es, 240 Personen jeden Alters zu rekrutieren, bei denen in ausgewählten Krankenhäusern in London symptomatische Malaria diagnostiziert wurde. Blutproben, Urinproben und klinische Informationen werden in den 14 Tagen nach der Malariadiagnose gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten jeden Alters mit symptomatischer Malaria, bestätigt durch eine Parasitämie im asexuellen Stadium (einer beliebigen Plasmodium-Art) im Blutausstrich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten jeden Alters mit symptomatischer Malaria, bestätigt durch eine Parasitämie im asexuellen Stadium (einer beliebigen Plasmodium-Art) im Blutausstrich.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit asymptomatischer Malaria; Patienten mit angeborener Malaria; Nur Patienten mit Plasmodium-Gametozytämie; Patienten mit bekannter HIV-Infektion; Patienten, die in den 28 Tagen vor der Vorstellung im Krankenhaus eine Malariabehandlung gegen symptomatische Malaria erhalten haben; Patienten, die ihre Einwilligung ausdrücklich verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gene, deren Expression (Niveau der Genaktivität) mit einem „zusammengesetzten Wiederherstellungsscore“ korreliert
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
Der „zusammengesetzte Erholungswert“ wird durch eine Hauptkomponentenanalyse der Erholungsraten für einzelne Marker von Funktionsstörungen von Gewebe, Organen oder Organsystemen und die Extraktion des Wertes der ersten Hauptkomponente für jeden Teilnehmer berechnet. Gene, deren Expression mit dem „Composite Recovery Score“ korreliert, werden durch Vollblut-Transkriptomanalyse identifiziert.
Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gene, deren Expression (Niveau der Genaktivität) mit der Wiederherstellungsrate einzelner Marker für Funktionsstörungen von Gewebe, Organen oder Organsystemen korreliert
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
Gene, deren Expression mit den einzelnen Markern für Funktionsstörungen von Gewebe, Organen oder Organsystemen korreliert, werden durch eine Vollblut-Transkriptomanalyse identifiziert.
Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
Erholungsrate für einzelne Marker einer Funktionsstörung von Gewebe, Organ oder Organsystem
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
Die Erholungsraten werden für einzelne Marker einer Funktionsstörung von Gewebe, Organen oder Organsystemen berechnet
Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
Sequenzen klinischer Ereignisse, die eine Genesung vorhersagen, ermittelt durch Bayes'sche Inferenz dynamischer Signalwege unter Verwendung der statistischen Plattform HyperTraPS
Zeitfenster: Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht
Hypercubic Transition Path Sampling (HyperTraPS) wird verwendet, um Erholungsmuster zu charakterisieren und Prädiktoren für eine schnelle vs. langsame Erholung zu identifizieren
Jeder Studienteilnehmer wird innerhalb von 14 Tagen nach der Malariadiagnose untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Januar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21SM7226

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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