マラリアからの回復の軌跡とメカニズム: 観察研究 (SCRIPT)
2025年2月17日 更新者：Imperial College London
患者トランスクリプトーム (SCRIPT) (マラリア) 研究における回復の相関関係の検索
この観察研究は、「症候性マラリアからの回復において、人間生物学のどの側面が重要な役割を果たしているのか?」という質問に答えることを目的としています。
特に研究者らは、遺伝子活性のレベルが患者の全体的な回復率を反映するヒト遺伝子を特定することを目指している。 研究者らは、このアプローチにより補助療法の新たな標的が明らかになる可能性があると考えている。
研究者らは、ロンドンの選択された病院で症候性マラリアと診断されたあらゆる年齢の240人を募集することを目指している。 血液サンプル、尿サンプル、および臨床情報は、マラリア診断後 14 日間にわたって収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液フィルム上で無性期の寄生虫血症（プラスモディウム種のいずれか）によって確認される症候性マラリアを有するあらゆる年齢の患者
説明
包含基準:
血液フィルム上で無性期の寄生虫血症（プラスモディウム種のいずれか）によって確認される症候性マラリアを有するあらゆる年齢の患者。
除外基準:
無症候性マラリア患者。先天性マラリア患者。プラスモディウム生殖細胞血症のみの患者。既知の HIV 感染患者。入院前の28日間に症候性マラリアに対して抗マラリア治療を受けた患者。同意を明示的に拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発現（遺伝子活性のレベル）が「複合回復スコア」と相関する遺伝子
時間枠：各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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「複合回復スコア」は、組織、器官、または器官系機能不全の個々のマーカーの回復率の主成分分析と、各参加者の最初の主成分の値の抽出によって計算されます。
発現が「複合回復スコア」と相関する遺伝子は、全血トランスクリプトーム分析によって特定されます。
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各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発現（遺伝子活性のレベル）が、組織、器官、または器官系機能不全の個々のマーカーの回復率と相関する遺伝子
時間枠：各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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発現が組織、器官、または器官系機能不全の個々のマーカーと相関する遺伝子は、全血トランスクリプトーム分析によって同定されます。
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各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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組織、臓器、または臓器系の機能不全の個々のマーカーの回復率
時間枠：各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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回復率は、組織、器官、または器官系の機能不全の個々のマーカーに対して計算されます。
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各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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HyperTraPS 統計プラットフォームを使用した動的経路のベイジアン推論によって決定される、回復を予測する一連の臨床事象
時間枠：各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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ハイパーキュービック遷移パス サンプリング (HyperTraPS) は、回復パターンを特徴付け、回復が速いか遅いかを予測する要因を特定するために使用されます。
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各研究参加者はマラリア診断後 14 日間にわたって評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aubrey Cunnington, PhD、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月2日
一次修了 (推定)
2026年1月5日
研究の完了 (推定)
2026年1月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
症候性マラリアの臨床試験
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GlaxoSmithKline完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; United States Agency for International Development (USAID); Walter Reed Army... と他の協力者完了
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Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...完了