Trajectoires et mécanismes de guérison du paludisme : une étude observationnelle (SCRIPT)
Recherche de corrélats de récupération dans l'étude sur le transcriptome du patient (SCRIPT) (paludisme)
Cette étude de recherche observationnelle vise à répondre à la question : « Quels aspects de la biologie humaine jouent un rôle important dans la guérison du paludisme symptomatique ? »
En particulier, les chercheurs visent à identifier les gènes humains dont le niveau d'activité génique reflète le taux global de guérison du patient. Les chercheurs pensent que cette approche pourrait révéler de nouvelles cibles pour les thérapies complémentaires.
Les chercheurs visent à recruter 240 personnes, de tous âges, qui ont reçu un diagnostic de paludisme symptomatique dans des hôpitaux sélectionnés à Londres. Des échantillons de sang, des échantillons d'urine et des informations cliniques seront collectés au cours des 14 jours suivant le diagnostic de paludisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de tout âge atteints de paludisme symptomatique confirmé par une parasitémie au stade asexué (de toute espèce de Plasmodium) sur un frottis sanguin.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de paludisme asymptomatique ; Patients atteints de paludisme congénital ; Patients atteints de gamétocytémie à Plasmodium uniquement ; Patients infectés par le VIH ; Patients ayant reçu un traitement antipaludique pour le paludisme symptomatique dans les 28 jours précédant la présentation à l'hôpital ; Patients qui refusent explicitement leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gènes pour lesquels l'expression (niveau d'activité génique) est en corrélation avec un « score de récupération composite »
Délai: Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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Le « score de récupération composite » sera calculé par une analyse en composantes principales des taux de récupération pour les marqueurs individuels de dysfonctionnement des tissus, des organes ou du système organique, et en extrayant la valeur de la première composante principale pour chaque participant.
Les gènes dont l'expression est en corrélation avec le « score de récupération composite » seront identifiés par une analyse du transcriptome du sang total.
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Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gènes dont l'expression (niveau d'activité génique) est en corrélation avec le taux de récupération des marqueurs individuels de dysfonctionnement des tissus, des organes ou du système organique
Délai: Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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Les gènes dont l'expression est en corrélation avec les marqueurs individuels de dysfonctionnement des tissus, des organes ou des systèmes d'organes seront identifiés par analyse du transcriptome du sang total.
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Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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Taux de récupération des marqueurs individuels de dysfonctionnement des tissus, des organes ou des systèmes organiques
Délai: Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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Les taux de récupération seront calculés pour des marqueurs individuels de dysfonctionnement des tissus, des organes ou des systèmes organiques
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Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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Séquences d'événements cliniques prédictifs de récupération, tels que déterminés par inférence bayésienne des voies dynamiques à l'aide de la plateforme statistique HyperTraPS
Délai: Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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L'échantillonnage de chemin de transition hypercubique (HyperTraPS) sera utilisé pour caractériser les modèles de récupération et identifier les prédicteurs de récupération rapide ou lente
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Chaque participant à l'étude sera évalué au cours des 14 jours suivant le diagnostic du paludisme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21SM7226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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