Baner og mekanismer for bedring fra malaria: en observationsundersøgelse (SCRIPT)
Søg efter korrelater for helbredelse i patienttranskriptom (SCRIPT) (Malaria) undersøgelse
Denne observationelle forskningsundersøgelse har til formål at besvare spørgsmålet: 'Hvilke aspekter af menneskelig biologi spiller en vigtig rolle i bedring fra symptomatisk malaria?'
Forskerne sigter især efter at identificere menneskelige gener, for hvilke niveauet af genaktivitet afspejler patientens samlede restitutionshastighed. Forskerne mener, at denne tilgang kan afsløre nye mål for supplerende terapier.
Forskerne sigter mod at rekruttere 240 personer i alle aldre, som er blevet diagnosticeret med symptomatisk malaria på udvalgte hospitaler i London. Blodprøver, urinprøver og klinisk information vil blive indsamlet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alle aldre med symptomatisk malaria bekræftet af aseksuel parasitæmi (af enhver Plasmodium-art) på blodfilm.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med asymptomatisk malaria; Patienter med medfødt malaria; Kun patienter med Plasmodium-gametocytæmi; Patienter med kendt HIV; Patienter, der har modtaget antimalariabehandling for symptomatisk malaria i de 28 dage før hospitalspræsentation; Patienter, der udtrykkeligt nægter samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gener, for hvilke ekspression (niveau af genaktivitet) korrelerer med en 'sammensat gendannelsesscore'
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
'Composite recovery score' vil blive beregnet ved hovedkomponentanalyse af restitutionshastigheder for individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion og udtrækning af værdien af den første hovedkomponent for hver deltager.
Gener, for hvilke ekspression korrelerer med 'composite recovery score', vil blive identificeret ved fuldblodstranskriptomanalyse.
|
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gener, for hvilke ekspression (niveau af genaktivitet) korrelerer med genopretningshastigheden for individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
Gener, for hvilke ekspression korrelerer med de individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion, vil blive identificeret ved fuldblodstranskriptomanalyse.
|
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
|
Gendannelseshastighed for individuelle markører for dysfunktion af væv, organ eller organsystem
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
Gendannelseshastigheder vil blive beregnet for individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion
|
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
|
Sekvenser af kliniske hændelser, der forudsiger helbredelse, som bestemt af Bayesiansk inferens af dynamiske veje ved hjælp af HyperTraPS statistiske platform
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) vil blive brugt til at karakterisere genopretningsmønstre og identificere forudsigelser for hurtig vs langsom genopretning
|
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21SM7226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .