Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baner og mekanismer for bedring fra malaria: en observationsundersøgelse (SCRIPT)

17. februar 2025 opdateret af: Imperial College London

Søg efter korrelater for helbredelse i patienttranskriptom (SCRIPT) (Malaria) undersøgelse

Denne observationelle forskningsundersøgelse har til formål at besvare spørgsmålet: 'Hvilke aspekter af menneskelig biologi spiller en vigtig rolle i bedring fra symptomatisk malaria?'

Forskerne sigter især efter at identificere menneskelige gener, for hvilke niveauet af genaktivitet afspejler patientens samlede restitutionshastighed. Forskerne mener, at denne tilgang kan afsløre nye mål for supplerende terapier.

Forskerne sigter mod at rekruttere 240 personer i alle aldre, som er blevet diagnosticeret med symptomatisk malaria på udvalgte hospitaler i London. Blodprøver, urinprøver og klinisk information vil blive indsamlet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alle aldre med symptomatisk malaria bekræftet af aseksuel parasitæmi (af enhver Plasmodium-arter) på blodfilm

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alle aldre med symptomatisk malaria bekræftet af aseksuel parasitæmi (af enhver Plasmodium-art) på blodfilm.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med asymptomatisk malaria; Patienter med medfødt malaria; Kun patienter med Plasmodium-gametocytæmi; Patienter med kendt HIV; Patienter, der har modtaget antimalariabehandling for symptomatisk malaria i de 28 dage før hospitalspræsentation; Patienter, der udtrykkeligt nægter samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gener, for hvilke ekspression (niveau af genaktivitet) korrelerer med en 'sammensat gendannelsesscore'
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
'Composite recovery score' vil blive beregnet ved hovedkomponentanalyse af restitutionshastigheder for individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion og udtrækning af værdien af ​​den første hovedkomponent for hver deltager. Gener, for hvilke ekspression korrelerer med 'composite recovery score', vil blive identificeret ved fuldblodstranskriptomanalyse.
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gener, for hvilke ekspression (niveau af genaktivitet) korrelerer med genopretningshastigheden for individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
Gener, for hvilke ekspression korrelerer med de individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion, vil blive identificeret ved fuldblodstranskriptomanalyse.
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
Gendannelseshastighed for individuelle markører for dysfunktion af væv, organ eller organsystem
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
Gendannelseshastigheder vil blive beregnet for individuelle markører for vævs-, organ- eller organsystemdysfunktion
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
Sekvenser af kliniske hændelser, der forudsiger helbredelse, som bestemt af Bayesiansk inferens af dynamiske veje ved hjælp af HyperTraPS statistiske platform
Tidsramme: Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen
Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) vil blive brugt til at karakterisere genopretningsmønstre og identificere forudsigelser for hurtig vs langsom genopretning
Hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet i løbet af de 14 dage efter malariadiagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21SM7226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Symptomatisk malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner