Траектории и механизмы выздоровления от малярии: наблюдательное исследование (SCRIPT)
Поиск коррелятов выздоровления в исследовании транскриптома пациента (SCRIPT) (малярия)
Это обсервационное исследование направлено на то, чтобы ответить на вопрос: «Какие аспекты биологии человека играют важную роль в выздоровлении от симптоматической малярии?»
В частности, исследователи стремятся идентифицировать человеческие гены, для которых уровень генной активности отражает общую скорость выздоровления пациента. Исследователи считают, что этот подход может выявить новые цели для дополнительных методов лечения.
Исследователи планируют набрать 240 человек всех возрастов, у которых была диагностирована симптоматическая малярия в отдельных больницах Лондона. Образцы крови, мочи и клиническая информация будут собираться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты любого возраста с симптоматической малярией, подтвержденной бесполой стадией паразитемии (любого вида Plasmodium) в мазке крови.
Критерий исключения:
Больные бессимптомной малярией; Больные врожденной малярией; Только пациенты с плазмодиевой гаметоцитемией; Пациенты с известным ВИЧ; Пациенты, получавшие противомалярийное лечение симптоматической малярии за 28 дней до госпитализации; Пациенты, которые явно отказываются от согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гены, для которых экспрессия (уровень генной активности) коррелирует с «составной оценкой восстановления».
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
«Совокупный показатель восстановления» будет рассчитываться путем анализа основных компонентов скоростей восстановления для отдельных маркеров дисфункции ткани, органа или системы органов и извлечения значения первого основного компонента для каждого участника.
Гены, экспрессия которых коррелирует с «комбинированной оценкой восстановления», будут идентифицированы с помощью анализа транскриптома цельной крови.
|
Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гены, экспрессия которых (уровень активности генов) коррелирует со скоростью восстановления отдельных маркеров дисфункции ткани, органа или системы органов
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
Гены, экспрессия которых коррелирует с отдельными маркерами дисфункции ткани, органа или системы органов, будут идентифицированы с помощью анализа транскриптома цельной крови.
|
Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
|
Скорость восстановления отдельных маркеров дисфункции ткани, органа или системы органов
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
Скорость восстановления будет рассчитана для отдельных маркеров дисфункции ткани, органа или системы органов.
|
Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
|
Последовательности клинических событий, предсказывающие выздоровление, как определено байесовским выводом динамических путей с использованием статистической платформы HyperTraPS
Временное ограничение: Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
Выборка пути гиперкубического перехода (HyperTraPS) будет использоваться для характеристики моделей восстановления и определения предикторов быстрого или медленного восстановления.
|
Каждый участник исследования будет оцениваться в течение 14 дней после постановки диагноза малярии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21SM7226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .