Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk u lůžka pro odhad tekutin

12. července 2023 aktualizováno: Gaurang Vaidya

Korelace variace průměru vnitřní jugulární a dolní duté žíly na ultrazvuku u lůžka s invazivní katetrizací pravého srdce

Cílem studie je standardizovat polohu pacienta při ultrazvukovém vyšetření vnitřní jugulární žíly (IJV) a korelovat výsledky s invazivní hemodynamikou získanou bezprostředně poté. Studie předpokládá, že respirační variace ve velikosti IJV, jak je odhadnuta pomocí ultrazvuku u lůžka, je přesným odhadem pacientova skutečného tlaku v pravé síni odhadnutého pomocí katetrizace pravého srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí dospělí pacienti plánovaní podstoupit katetrizaci pravého srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prochází katetrizací pravého srdce

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukce nebo komprese horní duté žíly
  • Těžká trikuspidální regurgitace
  • Mechanicky ventilovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Katetrizace pravého srdce

Do studie budou zahrnuti pacienti plánovaní podstoupit pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC) jako standardní péči.

Pacient bude umístěn vleže na zádech pod úhlem 0 stupňů s normálním klidným dýcháním a pacient se dívá zpříma nahoru. Poté, co je identifikován pravý sternocleidomastoideus, bude zobrazena vnitřní jugulární žíla (IJV) na vrcholu trojúhelníku tvořeného sternální a klavikulární hlavicí svalu. Podobně bude zobrazena dolní dutá žíla (IVC) na kaudálním konci hrudní kosti. Průměry obou žil budou zaznamenány během normálního dýchání. Poté budou pacienti vyzváni, aby si očichali a zaznamená se kolaps žil. Na krk nebude vyvíjen žádný tlak. Předpokládaná doba pořízení snímku je 5 až 10 minut.

Pacienti podstoupí plánovanou RHC do 1 hodiny podle plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezové průměry vnitřní jugulární žíly (IJV)
Časové okno: 5 minut
Procento respirační variace bude hodnoceno pomocí M-módu ultrazvuku, zatímco pacient dýchá normálně. Maximální a minimální předozadní průměr bude zaznamenán pomocí M-módu (v mm).
5 minut
Průřezové průměry vnitřní jugulární žíly (IJV)
Časové okno: 5 minut
Index variace průměru se vypočte jako: (maximální průměr - minimální průměr)/ plocha povrchu těla.
5 minut
Sniff sbalitelnost IJV
Časové okno: 10 minut
Kompletní kolaps (0 cm) anteroposteriorního průměru IJV při manévru čichání pacientem, jak bylo hodnoceno M-modem na ultrazvuku.
10 minut
Průřezové průměry dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 5 minut
Maximální průměr – zaznamená se pomocí M-módu (v mm) ultrazvukového přístroje.
5 minut
Průřezové průměry dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 5 minut
Variace dýchání – hodnoceno pomocí M-módu ultrazvuku, zatímco pacient dýchá normálně. Ten se vypočítá jako (maximální průměr – minimální průměr)/maximální průměr a vyjádří se v procentech. Maximální a minimální průměry budou zaznamenány pomocí M-režimu (v mm).
5 minut
Průřezové průměry dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 5 minut
Zhroucení čichání - Úplné zhroucení (0 cm) průřezu IVC při manévru čichání pacientem, jak bylo hodnoceno M-módem ultrazvuku.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaurang Vaidya, MD, University Of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 67340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Předplatit