- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05159063
Ultrazvuk u lůžka pro odhad tekutin
Korelace variace průměru vnitřní jugulární a dolní duté žíly na ultrazvuku u lůžka s invazivní katetrizací pravého srdce
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prochází katetrizací pravého srdce
Kritéria vyloučení:
- Obstrukce nebo komprese horní duté žíly
- Těžká trikuspidální regurgitace
- Mechanicky ventilovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Katetrizace pravého srdce
|
Do studie budou zahrnuti pacienti plánovaní podstoupit pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC) jako standardní péči. Pacient bude umístěn vleže na zádech pod úhlem 0 stupňů s normálním klidným dýcháním a pacient se dívá zpříma nahoru. Poté, co je identifikován pravý sternocleidomastoideus, bude zobrazena vnitřní jugulární žíla (IJV) na vrcholu trojúhelníku tvořeného sternální a klavikulární hlavicí svalu. Podobně bude zobrazena dolní dutá žíla (IVC) na kaudálním konci hrudní kosti. Průměry obou žil budou zaznamenány během normálního dýchání. Poté budou pacienti vyzváni, aby si očichali a zaznamená se kolaps žil. Na krk nebude vyvíjen žádný tlak. Předpokládaná doba pořízení snímku je 5 až 10 minut. Pacienti podstoupí plánovanou RHC do 1 hodiny podle plánu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průřezové průměry vnitřní jugulární žíly (IJV)
Časové okno: 5 minut
|
Procento respirační variace bude hodnoceno pomocí M-módu ultrazvuku, zatímco pacient dýchá normálně.
Maximální a minimální předozadní průměr bude zaznamenán pomocí M-módu (v mm).
|
5 minut
|
|
Průřezové průměry vnitřní jugulární žíly (IJV)
Časové okno: 5 minut
|
Index variace průměru se vypočte jako: (maximální průměr - minimální průměr)/ plocha povrchu těla.
|
5 minut
|
|
Sniff sbalitelnost IJV
Časové okno: 10 minut
|
Kompletní kolaps (0 cm) anteroposteriorního průměru IJV při manévru čichání pacientem, jak bylo hodnoceno M-modem na ultrazvuku.
|
10 minut
|
|
Průřezové průměry dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 5 minut
|
Maximální průměr – zaznamená se pomocí M-módu (v mm) ultrazvukového přístroje.
|
5 minut
|
|
Průřezové průměry dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 5 minut
|
Variace dýchání – hodnoceno pomocí M-módu ultrazvuku, zatímco pacient dýchá normálně.
Ten se vypočítá jako (maximální průměr – minimální průměr)/maximální průměr a vyjádří se v procentech.
Maximální a minimální průměry budou zaznamenány pomocí M-režimu (v mm).
|
5 minut
|
|
Průřezové průměry dolní duté žíly (IVC)
Časové okno: 5 minut
|
Zhroucení čichání - Úplné zhroucení (0 cm) průřezu IVC při manévru čichání pacientem, jak bylo hodnoceno M-módem ultrazvuku.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaurang Vaidya, MD, University Of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 67340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor