- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05159063
Vuoteen äärellä tehty ultraääni nesteen arvioimiseksi
Sisäisen kaulalaskimon ja alemman onttolaskimon halkaisijan vaihtelun korrelaatio vuodeultraäänellä invasiivisella oikean sydämen katetroinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään oikean sydämen katetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- Superior onttolaskimon tukos tai puristus
- Vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Oikean sydämen katetrointi
|
Potilaat, joille on määrä suorittaa oikean sydämen katetrointi (RHC) hoitostandardina, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilas asetetaan selälleen 0 asteen kulmaan normaalin levollisen hengityksen kanssa ja potilas katsoo suoraan ylös. Kun oikea sternocleidomastoid lihas on tunnistettu, sisäinen kaulalaskimo (IJV) kuvataan kolmion kärjessä, jonka muodostavat lihaksen rintalastan ja solisluun päitä. Samoin alempi onttolaskimo (IVC) kuvataan rintalastan kaudaaliseen päähän. Molempien suonten halkaisijat huomioidaan normaalin hengityksen aikana. Potilaita pyydetään sitten haistelemaan ja suonten kokoonpuristuvuus kirjataan. Kaulaan ei kohdistu painetta. Kuvanoton arvioitu kesto on 5-10 minuuttia. Potilaille suoritetaan aikataulun mukainen RHC tunnin sisällä aikataulun mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisäisen kaulalaskimon (IJV) poikkileikkaushalkaisijat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengitysvaihteluprosentti mitataan ultraäänen M-moodilla, kun potilas hengittää normaalisti.
Suurin ja pienin anteroposteriorin halkaisija merkitään M-moodilla (mm).
|
5 minuuttia
|
Sisäisen kaulalaskimon (IJV) poikkileikkaushalkaisijat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Halkaisijan vaihteluindeksi lasketaan seuraavasti: (suurin halkaisija - pienin halkaisija) / kehon pinta-ala.
|
5 minuuttia
|
IJV:n nuuskittavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
IJV:n anteroposteriorisen halkaisijan täydellinen romahdus (0 cm) potilaan haistaessa ultraäänen M-moodilla arvioituna.
|
10 minuuttia
|
Alemman onttolaskimon (IVC) poikkileikkaushalkaisijat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Suurin halkaisija - merkitty ultraäänilaitteen M-moodilla (mm).
|
5 minuuttia
|
Alemman onttolaskimon (IVC) poikkileikkaushalkaisijat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengityselinten vaihtelu - mitataan ultraäänen M-moodilla, kun potilas hengittää normaalisti.
Tämä lasketaan (suurin halkaisija - pienin halkaisija) / suurin halkaisija ja ilmaistaan prosentteina.
Suurin ja pienin halkaisija merkitään M-moodilla (mm).
|
5 minuuttia
|
Alemman onttolaskimon (IVC) poikkileikkaushalkaisijat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nuuskan kokoon taittuvuus – IVC:n poikkileikkauksen halkaisijan täydellinen romahdus (0 cm) potilaan haistaessa ultraäänen M-moodilla arvioituna.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Imperial College LondonValmisSuonikohjut | Alaraajojen suonikohjut | Krooninen laskimoiden vajaatoiminta | Suonikohju; AlusYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalValmisSepelvaltimon ahtauma
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... ja muut yhteistyökumppanitValmisDivertikuliitti, paksusuolen | Sappisairaus | Sappikivi; Kolekystiitti, akuutti | Paise LantionIrlanti, Italia, Portugali, Espanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis