Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przyłóżkowa do oceny płynów

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gaurang Vaidya

Korelacja zmienności średnicy żyły szyjnej wewnętrznej i żyły głównej dolnej w ultrasonografii przyłóżkowej z inwazyjnym cewnikowaniem prawego serca

Badanie ma na celu standaryzację ułożenia pacjenta podczas przyłóżkowej oceny ultrasonograficznej żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) i skorelowanie wyników z hemodynamiką inwazyjną uzyskaną bezpośrednio po badaniu. W badaniu postawiono hipotezę, że zmienność oddechowa wielkości IJV, oszacowana za pomocą ultradźwięków przy łóżku pacjenta, jest dokładnym oszacowaniem rzeczywistego ciśnienia w prawym przedsionku pacjenta oszacowanego za pomocą cewnikowania prawego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University Of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci, u których zaplanowano cewnikowanie prawego serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie cewnikowania prawego serca

Kryteria wyłączenia:

  • Niedrożność lub ucisk żyły głównej górnej
  • Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej
  • Pacjenci wentylowani mechanicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cewnikowanie prawego serca
Urządzenie: Obrazowanie ultrasonograficzne

Pacjenci, u których zaplanowano cewnikowanie prawego serca (RHC) jako standardową opiekę, zostaną włączeni do badania.

Pacjent zostanie ułożony na plecach pod kątem 0 stopni z normalnym, spokojnym oddechem i będzie patrzył prosto w górę. Po zidentyfikowaniu prawego mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego zostanie zobrazowana żyła szyjna wewnętrzna (IJV) na wierzchołku trójkąta utworzonego przez głowę mostkową i obojczykową mięśnia. Podobnie obrazuje się żyłę główną dolną (IVC) na ogonowym końcu mostka. Średnice obu żył zostaną odnotowane podczas normalnego oddychania. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o powąchanie i zostanie odnotowana zapadalność żył. Na szyję nie będzie wywierany nacisk. Przewidywany czas akwizycji obrazu wynosi od 5 do 10 minut.

Pacjenci zostaną poddani zaplanowanej RHC w ciągu 1 godziny zgodnie z planem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnice przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej (IJV)
Ramy czasowe: 5 minut
Procent zmienności oddechu zostanie oceniony przy użyciu trybu M ultradźwięków, gdy pacjent oddycha normalnie. Maksymalna i minimalna średnica przednio-tylna zostanie odnotowana przy użyciu trybu M (w mm).
5 minut
Średnice przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej (IJV)
Ramy czasowe: 5 minut
Wskaźnik zmienności średnicy zostanie obliczony jako: (średnica maksymalna - średnica minimalna)/powierzchnia ciała.
5 minut
Powąchaj składalność IJV
Ramy czasowe: 10 minut
Całkowite zapadnięcie się (0 cm) przednio-tylnej średnicy IJV podczas manewru wąchania przez pacjenta, jak oceniono w trybie M w badaniu ultrasonograficznym.
10 minut
Średnice przekroju poprzecznego żyły głównej dolnej (IVC)
Ramy czasowe: 5 minut
Średnica maksymalna - odnotowana w trybie M (w mm) aparatu ultrasonograficznego.
5 minut
Średnice przekroju poprzecznego żyły głównej dolnej (IVC)
Ramy czasowe: 5 minut
Zmienność oddechowa – oceniana przy użyciu trybu M ultradźwięków, podczas gdy pacjent normalnie oddycha. Zostanie to obliczone jako (średnica maksymalna - średnica minimalna)/średnica maksymalna i wyrażone w procentach. Maksymalne i minimalne średnice zostaną zapisane w trybie M (w mm).
5 minut
Średnice przekroju poprzecznego żyły głównej dolnej (IVC)
Ramy czasowe: 5 minut
Zapadanie się przez wąchanie — Całkowite zapadnięcie się (0 cm) średnicy przekroju poprzecznego IVC podczas manewru wciągania nosem przez pacjenta, oceniane w trybie M ultradźwięków.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaurang Vaidya

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaurang Vaidya, MD, University Of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj