Echografie aan het bed voor vloeistofschatting
12 juli 2023 bijgewerkt door: Gaurang Vaidya
Correlatie van interne halsader en inferieure vena cava diametervariatie bij echografie aan het bed met invasieve rechterhartkatheterisatie
De studie heeft tot doel de positionering van de patiënt te standaardiseren tijdens de echografie aan het bed van de interne halsader (IJV) en de resultaten te correleren met invasieve hemodynamica die onmiddellijk daarna wordt verkregen.
De studie veronderstelt dat de respiratoire variatie in de grootte van IJV, zoals geschat door middel van echografie aan het bed, een nauwkeurige schatting is van de werkelijke druk in het rechter atrium van de patiënt, geschat door rechterhartkatheterisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
182
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten gepland om rechterhartkatheterisatie te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Katheterisatie van het rechterhart ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Superieure vena cava-obstructie of compressie
- Ernstige tricuspidalis regurgitatie
- Mechanisch beademde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Katheterisatie van het rechter hart
|
Patiënten die gepland staan om een rechterhartkatheterisatie (RHC) te ondergaan als hun standaardbehandeling, zullen in de studie worden opgenomen. De patiënt wordt in een hoek van 0 graden op zijn rug gelegd met een normale rustige ademhaling en de patiënt kijkt recht omhoog. Nadat de rechter sternocleidomastoïde spier is geïdentificeerd, wordt de interne halsader (IJV) afgebeeld aan de top van de driehoek gevormd door de sternale en claviculaire koppen van de spier. Evenzo zal de vena cava inferior (IVC) worden afgebeeld aan het caudale uiteinde van het borstbeen. De diameters van beide aderen worden genoteerd tijdens normale ademhaling. De patiënten zullen dan worden gevraagd om te snuiven en de inklapbaarheid van de aderen zal worden opgemerkt. Er wordt geen druk uitgeoefend op de nek. De verwachte duur voor beeldacquisitie is tussen de 5 en 10 minuten. De patiënten ondergaan de geplande RHC binnen 1 uur zoals gepland. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnedediameters van de interne halsader (IJV)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het ademhalingsvariatiepercentage wordt beoordeeld met behulp van de M-modus van de echografie terwijl de patiënt normaal ademt.
De maximale en minimale anteroposterieure diameter wordt genoteerd met behulp van de M-modus (in mm).
|
5 minuten
|
|
Dwarsdoorsnedediameters van de interne halsader (IJV)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De diametervariatie-index wordt berekend als: (maximale diameter - minimale diameter)/lichaamsoppervlak.
|
5 minuten
|
|
Snuif inklapbaarheid van IJV
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Volledige ineenstorting (0 cm) van de anteroposterieure diameter van IJV bij snuifmanoeuvre door de patiënt, zoals beoordeeld door M-modus op de echografie.
|
10 minuten
|
|
Dwarsdoorsnedediameters van de vena cava inferior (IVC)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Maximale diameter - genoteerd met behulp van de M-modus (in mm) van het ultrasone apparaat.
|
5 minuten
|
|
Dwarsdoorsnedediameters van de vena cava inferior (IVC)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ademhalingsvariatie - beoordeeld met behulp van de M-modus van de echografie terwijl de patiënt normaal ademt.
Dit wordt berekend als (maximale diameter - minimale diameter)/maximale diameter en uitgedrukt als een percentage.
De maximale en minimale diameters worden genoteerd met behulp van de M-modus (in mm).
|
5 minuten
|
|
Dwarsdoorsnedediameters van de vena cava inferior (IVC)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Snuffel-inklapbaarheid - Volledige ineenstorting (0 cm) van de dwarsdoorsnedediameter van IVC bij snuifmanoeuvre door de patiënt, zoals beoordeeld door de M-modus van de echografie.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 67340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .