Прикроватное УЗИ для оценки жидкости
12 июля 2023 г. обновлено: Gaurang Vaidya
Корреляция изменения диаметра внутренней яремной и нижней полой вены на УЗИ у постели больного с инвазивной катетеризацией правых отделов сердца
Исследование направлено на стандартизацию положения пациента во время прикроватной ультразвуковой оценки внутренней яремной вены (ВЯВ) и сопоставление результатов с инвазивной гемодинамикой, полученной сразу после нее.
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что респираторные изменения размера ВЯВ, оцениваемые с помощью ультразвука у постели больного, являются точной оценкой фактического давления в правом предсердии пациента, оцениваемого с помощью катетеризации правых отделов сердца.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательным взрослым пациентам, которым запланирована катетеризация правых отделов сердца.
Описание
Критерии включения:
- Выполняется катетеризация правых отделов сердца
Критерий исключения:
- Обструкция или компрессия верхней полой вены
- Тяжелая трикуспидальная регургитация
- Пациенты на ИВЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Катетеризация правых отделов сердца
|
В исследование будут включены пациенты, которым планируется катетеризация правых отделов сердца (RHC) в качестве стандарта лечения. Пациент будет лежать на спине под углом 0 градусов с нормальным спокойным дыханием и смотреть прямо вверх. После идентификации правой грудино-ключично-сосцевидной мышцы визуализируется внутренняя яремная вена (ВЯВ) на вершине треугольника, образованного грудинной и ключичной головками мышцы. Точно так же нижняя полая вена (НПВ) будет отображаться на каудальном конце грудины. Диаметры обеих вен будут отмечены при нормальном дыхании. Затем пациентов попросят понюхать и отметят спадение вен. Никакого давления на шею не будет. Предполагаемая продолжительность получения изображения составляет от 5 до 10 минут. Пациенты будут проходить плановый RHC в течение 1 часа в соответствии с графиком. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметры поперечного сечения внутренней яремной вены (ВЯВ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Процент вариаций дыхания будет оцениваться с использованием М-режима ультразвука, пока пациент дышит нормально.
Максимальный и минимальный переднезадний диаметр будут отмечены в М-режиме (в мм).
|
5 минут
|
|
Диаметры поперечного сечения внутренней яремной вены (ВЯВ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Индекс вариации диаметра будет рассчитываться как: (максимальный диаметр - минимальный диаметр)/площадь поверхности тела.
|
5 минут
|
|
Нюхать разборность IJV
Временное ограничение: 10 минут
|
Полный коллапс (0 см) переднезаднего диаметра ВЯВ при нюхательном маневре у пациента, по оценке М-режима на УЗИ.
|
10 минут
|
|
Диаметры поперечного сечения нижней полой вены (НПВ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Максимальный диаметр – отмечается в М-режиме (в мм) аппарата УЗИ.
|
5 минут
|
|
Диаметры поперечного сечения нижней полой вены (НПВ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Дыхательные вариации - оцениваются с помощью М-режима УЗИ при нормальном дыхании пациента.
Он рассчитывается как (максимальный диаметр - минимальный диаметр)/максимальный диаметр и выражается в процентах.
Максимальный и минимальный диаметры будут отмечены в М-режиме (в мм).
|
5 минут
|
|
Диаметры поперечного сечения нижней полой вены (НПВ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Соскальзываемость при вдохе — полный коллапс (0 см) диаметра поперечного сечения НПВ при маневре вдоха у пациента, по оценке в М-режиме УЗИ.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 67340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .