Ultrasonido de cabecera para la estimación de líquidos
12 de julio de 2023 actualizado por: Gaurang Vaidya
Correlación de la variación del diámetro de la yugular interna y de la vena cava inferior en la ecografía de cabecera con cateterismo invasivo del corazón derecho
El estudio tiene como objetivo estandarizar el posicionamiento del paciente durante la evaluación ecográfica de cabecera de la vena yugular interna (IJV) y correlacionar los resultados con la hemodinámica invasiva obtenida inmediatamente después.
El estudio plantea la hipótesis de que la variación respiratoria en el tamaño de la IJV, estimada a través de ultrasonido al lado de la cama, es una estimación precisa de la presión auricular derecha real del paciente estimada a través del cateterismo del corazón derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos programados para someterse a un cateterismo cardíaco derecho.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un cateterismo del corazón derecho
Criterio de exclusión:
- Obstrucción o compresión de la vena cava superior
- Regurgitación tricuspídea severa
- Pacientes con ventilación mecánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cateterismo cardíaco derecho
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Se incluirán en el estudio los pacientes programados para someterse a un cateterismo cardíaco derecho (CCD) como estándar de atención. El paciente se colocará en decúbito supino a 0 grados con una respiración tranquila normal y el paciente mirando hacia arriba. Después de identificar el músculo esternocleidomastoideo derecho, se tomarán imágenes de la vena yugular interna (IJV) en el vértice del triángulo formado por las cabezas esternal y clavicular del músculo. De manera similar, se tomarán imágenes de la vena cava inferior (VCI) en el extremo caudal del esternón. Los diámetros de ambas venas se observarán durante la respiración normal. A continuación, se pedirá a los pacientes que olfateen y se observará la colapsabilidad de las venas. No se aplicará presión en el cuello. La duración prevista para la adquisición de imágenes es de 5 a 10 minutos. Los pacientes se someterán al RHC programado dentro de 1 hora según lo programado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetros transversales de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El porcentaje de variación respiratoria se evaluará utilizando el modo M del ultrasonido mientras el paciente respira normalmente.
El diámetro anteroposterior máximo y mínimo se anotará utilizando el modo M (en mm).
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5 minutos
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Diámetros transversales de la vena yugular interna (IJV)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El índice de variación del diámetro se calculará como: (diámetro máximo - diámetro mínimo)/superficie corporal.
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5 minutos
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Sniff colapsabilidad de IJV
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Colapso completo (0 cm) del diámetro anteroposterior de la IJV en la maniobra de olfateo por parte del paciente, según lo evaluado por el modo M en la ecografía.
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10 minutos
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Diámetros transversales de la vena cava inferior (VCI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Diámetro máximo: anotado usando el modo M (en mm) de la máquina de ultrasonido.
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5 minutos
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Diámetros transversales de la vena cava inferior (VCI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variación respiratoria: evaluada utilizando el modo M del ultrasonido mientras el paciente respira normalmente.
Se calculará como (diámetro máximo - diámetro mínimo)/diámetro máximo y se expresará en porcentaje.
Los diámetros máximo y mínimo se anotarán utilizando el modo M (en mm).
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5 minutos
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Diámetros transversales de la vena cava inferior (VCI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Colapso por olfateo: colapso completo (0 cm) del diámetro de la sección transversal de la VCI en la maniobra de olfateo por parte del paciente, según lo evaluado por el modo M del ultrasonido.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 67340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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