Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud vid sängkanten för vätskeuppskattning

12 juli 2023 uppdaterad av: Gaurang Vaidya

Korrelation mellan inre jugular och inferior vena cava diametervariation på sängkantsultraljud med invasiv högerhjärtskateterisering

Studien syftar till att standardisera patientpositionering under ultraljudsbedömning av inre halsven (IJV) vid sängkanten och korrelera resultaten med invasiv hemodynamik som erhålls omedelbart efter. Studien antar att andningsvariationen i storleken på IJV, uppskattad genom ultraljud vid sängkanten, är en korrekt uppskattning av patientens faktiska högra förmakstryck uppskattat genom kateterisering av höger hjärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande vuxna patienter planerade att genomgå kateterisering av höger hjärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår kateterisering av höger hjärta

Exklusions kriterier:

  • Överlägsen vena cava obstruktion eller kompression
  • Svår trikuspidaluppstötning
  • Mekaniskt ventilerade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höger hjärtkateterisering

Patienter som är planerade att genomgå kateterisering av höger hjärta (RHC) som standard på vården kommer att inkluderas i studien.

Patienten kommer att placeras på rygg i 0 grader med normal vilsam andning och patienten tittar rakt upp. Efter att den högra sternocleidomastoidmuskeln har identifierats kommer den inre halsvenen (IJV) att avbildas vid spetsen av triangeln som bildas av muskelns bröstbens- och nyckelbenshuvuden. På liknande sätt kommer den nedre hålvenen (IVC) att avbildas vid den kaudala änden av bröstbenet. Diametrarna på båda venerna kommer att noteras under normal andning. Patienterna kommer sedan att uppmanas att nosa och venernas kollapsbarhet kommer att noteras. Inget tryck kommer att appliceras på halsen. Den förväntade varaktigheten för bildinsamling är mellan 5 till 10 minuter.

Patienterna kommer att genomgå den planerade RHC inom 1 timme som planerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsdiametrar av den inre halsvenen (IJV)
Tidsram: 5 minuter
Andningsvariationens procentandel kommer att bedömas med M-läge för ultraljudet medan patienten andas normalt. Den maximala och minsta anteroposteriora diametern kommer att noteras med M-läge (i mm).
5 minuter
Tvärsnittsdiametrar av den inre halsvenen (IJV)
Tidsram: 5 minuter
Diametervariationsindex kommer att beräknas som: (maximal diameter - minsta diameter)/ kroppsyta.
5 minuter
Sniff kollapsbarhet av IJV
Tidsram: 10 minuter
Fullständig kollaps (0 cm) av den anteroposteriora diametern av IJV vid sniffmanöver av patienten, enligt bedömning av M-läge på ultraljudet.
10 minuter
Tvärsnittsdiametrar av inferior vena cava (IVC)
Tidsram: 5 minuter
Maximal diameter - noteras med hjälp av M-läge (i mm) på ultraljudsmaskinen.
5 minuter
Tvärsnittsdiametrar av inferior vena cava (IVC)
Tidsram: 5 minuter
Andningsvariation - bedöms med M-läge av ultraljudet medan patienten andas normalt. Detta kommer att beräknas som (maximal diameter - minsta diameter)/maximal diameter och uttrycks i procent. De maximala och minsta diametrarna kommer att noteras med M-läge (i mm).
5 minuter
Tvärsnittsdiametrar av inferior vena cava (IVC)
Tidsram: 5 minuter
Sniffkollapsbarhet - Fullständig kollaps (0 cm) av tvärsnittsdiametern av IVC vid sniffmanöver av patienten, enligt bedömning av M-läge för ultraljudet.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 67340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera