- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05159063
Ultraljud vid sängkanten för vätskeuppskattning
Korrelation mellan inre jugular och inferior vena cava diametervariation på sängkantsultraljud med invasiv högerhjärtskateterisering
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår kateterisering av höger hjärta
Exklusions kriterier:
- Överlägsen vena cava obstruktion eller kompression
- Svår trikuspidaluppstötning
- Mekaniskt ventilerade patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höger hjärtkateterisering
|
Patienter som är planerade att genomgå kateterisering av höger hjärta (RHC) som standard på vården kommer att inkluderas i studien. Patienten kommer att placeras på rygg i 0 grader med normal vilsam andning och patienten tittar rakt upp. Efter att den högra sternocleidomastoidmuskeln har identifierats kommer den inre halsvenen (IJV) att avbildas vid spetsen av triangeln som bildas av muskelns bröstbens- och nyckelbenshuvuden. På liknande sätt kommer den nedre hålvenen (IVC) att avbildas vid den kaudala änden av bröstbenet. Diametrarna på båda venerna kommer att noteras under normal andning. Patienterna kommer sedan att uppmanas att nosa och venernas kollapsbarhet kommer att noteras. Inget tryck kommer att appliceras på halsen. Den förväntade varaktigheten för bildinsamling är mellan 5 till 10 minuter. Patienterna kommer att genomgå den planerade RHC inom 1 timme som planerat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsdiametrar av den inre halsvenen (IJV)
Tidsram: 5 minuter
|
Andningsvariationens procentandel kommer att bedömas med M-läge för ultraljudet medan patienten andas normalt.
Den maximala och minsta anteroposteriora diametern kommer att noteras med M-läge (i mm).
|
5 minuter
|
|
Tvärsnittsdiametrar av den inre halsvenen (IJV)
Tidsram: 5 minuter
|
Diametervariationsindex kommer att beräknas som: (maximal diameter - minsta diameter)/ kroppsyta.
|
5 minuter
|
|
Sniff kollapsbarhet av IJV
Tidsram: 10 minuter
|
Fullständig kollaps (0 cm) av den anteroposteriora diametern av IJV vid sniffmanöver av patienten, enligt bedömning av M-läge på ultraljudet.
|
10 minuter
|
|
Tvärsnittsdiametrar av inferior vena cava (IVC)
Tidsram: 5 minuter
|
Maximal diameter - noteras med hjälp av M-läge (i mm) på ultraljudsmaskinen.
|
5 minuter
|
|
Tvärsnittsdiametrar av inferior vena cava (IVC)
Tidsram: 5 minuter
|
Andningsvariation - bedöms med M-läge av ultraljudet medan patienten andas normalt.
Detta kommer att beräknas som (maximal diameter - minsta diameter)/maximal diameter och uttrycks i procent.
De maximala och minsta diametrarna kommer att noteras med M-läge (i mm).
|
5 minuter
|
|
Tvärsnittsdiametrar av inferior vena cava (IVC)
Tidsram: 5 minuter
|
Sniffkollapsbarhet - Fullständig kollaps (0 cm) av tvärsnittsdiametern av IVC vid sniffmanöver av patienten, enligt bedömning av M-läge för ultraljudet.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 67340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .