Ágy melletti ultrahang folyadékbecsléshez
2023. július 12. frissítette: Gaurang Vaidya
A belső juguláris és az inferior vena cava átmérő változásának összefüggése az ágy melletti ultrahangon invazív jobb szív katéterezéssel
A vizsgálat célja a páciens pozicionálásának standardizálása a belső jugularis véna (IJV) ágy melletti ultrahangvizsgálata során, és az eredményeket korrelálni a közvetlenül utána kapott invazív hemodinamikával.
A tanulmány azt feltételezi, hogy az IJV méretének légúti változása, amelyet az ágy melletti ultrahanggal becsültek meg, a páciens tényleges jobb pitvari nyomásának pontos becslése, amelyet a jobb szív katéterezésével becsültek meg.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
182
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő felnőtt betegeknél jobb szív katéterezésen kell átesni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobb szív katéterezésen esik át
Kizárási kritériumok:
- Superior vena cava elzáródás vagy kompresszió
- Súlyos tricuspidalis regurgitáció
- Mechanikusan lélegeztetett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jobb szív katéterezése
|
A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiket jobb szív katéterezésen (RHC) kell végezni, mint az ellátás standardját. A páciens hanyatt fekve 0 fokban, normál nyugodt légzéssel és egyenesen felfelé néz. A jobb oldali sternocleidomastoideus izom azonosítása után a belső jugularis véna (IJV) lesz leképezve annak a háromszögnek a csúcsán, amelyet az izom szternális és kulcscsontfeje alkot. Hasonlóképpen, az inferior vena cava (IVC) a szegycsont caudalis végén lesz leképezve. Normál légzés során mindkét véna átmérőjét feljegyezzük. Ezután a betegeket megkérik, hogy szagoljanak, és feljegyezzék a vénák összecsukhatóságát. Nem lesz nyomás a nyakra. A képfelvétel várható időtartama 5-10 perc. A betegek a tervezett RHC-n a tervezett 1 órán belül esnek át. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső jugularis véna (IJV) keresztmetszeti átmérői
Időkeret: 5 perc
|
A légzési eltérés százalékos aránya az ultrahang M-módjával kerül meghatározásra, miközben a páciens normálisan lélegzik.
A maximális és minimális anteroposterior átmérő az M-mód használatával kerül feljegyzésre (mm-ben).
|
5 perc
|
|
A belső jugularis véna (IJV) keresztmetszeti átmérői
Időkeret: 5 perc
|
Az átmérőváltozási index a következőképpen kerül kiszámításra: (maximális átmérő - minimális átmérő)/testfelület.
|
5 perc
|
|
Az IJV szippantásos összecsukhatósága
Időkeret: 10 perc
|
Az IJV anteroposterior átmérőjének teljes összeomlása (0 cm) a páciens szimatolási manőverére, az ultrahang M-módjával értékelve.
|
10 perc
|
|
Az inferior vena cava (IVC) keresztmetszeti átmérői
Időkeret: 5 perc
|
Maximális átmérő – az ultrahang készülék M-módjával (mm-ben) jegyezve.
|
5 perc
|
|
Az inferior vena cava (IVC) keresztmetszeti átmérői
Időkeret: 5 perc
|
Légzési eltérések – az ultrahang M-módjával értékelik, miközben a beteg normálisan lélegzik.
Ezt (maximális átmérő - minimális átmérő)/maximális átmérőként számítják ki, és százalékban fejezik ki.
A maximális és minimális átmérőt az M-móddal jegyezzük fel (mm-ben).
|
5 perc
|
|
Az inferior vena cava (IVC) keresztmetszeti átmérői
Időkeret: 5 perc
|
Szippantás összecsukhatósága – Az IVC keresztmetszeti átmérőjének teljes összeomlása (0 cm) a páciens szimatolási manőverére, az ultrahang M-módjával értékelve.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .