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Ecografia al letto per la stima dei fluidi

12 luglio 2023 aggiornato da: Gaurang Vaidya

Correlazione della variazione del diametro della giugulare interna e della vena cava inferiore all'ecografia al letto del paziente con cateterizzazione invasiva del cuore destro

Lo studio mira a standardizzare il posizionamento del paziente durante la valutazione ecografica al letto del paziente della vena giugulare interna (IJV) e correlare i risultati con l'emodinamica invasiva ottenuta immediatamente dopo. Lo studio ipotizza che la variazione respiratoria delle dimensioni della IJV, stimata attraverso l'ecografia al letto del paziente, sia una stima accurata dell'effettiva pressione atriale destra del paziente stimata attraverso il cateterismo del cuore destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi programmati per sottoporsi a cateterizzazione del cuore destro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di cateterizzazione del cuore destro

Criteri di esclusione:

  • Ostruzione o compressione della vena cava superiore
  • Grave rigurgito tricuspidale
  • Pazienti ventilati meccanicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cateterizzazione del cuore destro
Dispositivo: Imaging ad ultrasuoni

I pazienti programmati per sottoporsi a cateterizzazione del cuore destro (RHC) come standard di cura saranno inclusi nello studio.

Il paziente sarà posizionato supino a 0 gradi con una normale respirazione riposante e il paziente guarderà dritto verso l'alto. Dopo che il muscolo sternocleidomastoideo destro è stato identificato, la vena giugulare interna (IJV) sarà ripresa all'apice del triangolo formato dalle teste sternale e clavicolare del muscolo. Allo stesso modo, la vena cava inferiore (IVC) sarà ripresa all'estremità caudale dello sterno. I diametri di entrambe le vene saranno annotati durante la normale respirazione. Ai pazienti verrà quindi chiesto di annusare e si noterà la collassabilità delle vene. Nessuna pressione verrà applicata sul collo. La durata prevista per l'acquisizione delle immagini è compresa tra 5 e 10 minuti.

I pazienti saranno sottoposti al RHC programmato entro 1 ora come programmato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametri della sezione trasversale della vena giugulare interna (IJV)
Lasso di tempo: 5 minuti
La percentuale di variazione respiratoria verrà valutata utilizzando la modalità M degli ultrasuoni mentre il paziente respira normalmente. Il diametro anteroposteriore massimo e minimo verrà annotato utilizzando la modalità M (in mm).
5 minuti
Diametri della sezione trasversale della vena giugulare interna (IJV)
Lasso di tempo: 5 minuti
L'indice di variazione del diametro sarà calcolato come: (diametro massimo - diametro minimo)/superficie corporea.
5 minuti
Annusare la collassabilità di IJV
Lasso di tempo: 10 minuti
Crollo completo (0 cm) del diametro antero-posteriore della IJV alla manovra di sniff da parte del paziente, come valutato da M-mode sull'ecografia.
10 minuti
Diametri trasversali della vena cava inferiore (IVC)
Lasso di tempo: 5 minuti
Diametro massimo - annotato utilizzando la modalità M (in mm) della macchina ad ultrasuoni.
5 minuti
Diametri trasversali della vena cava inferiore (IVC)
Lasso di tempo: 5 minuti
Variazione respiratoria - valutata utilizzando la modalità M degli ultrasuoni mentre il paziente respira normalmente. Questo sarà calcolato come (diametro massimo - diametro minimo)/diametro massimo ed espresso in percentuale. I diametri massimo e minimo verranno annotati utilizzando la modalità M (in mm).
5 minuti
Diametri trasversali della vena cava inferiore (IVC)
Lasso di tempo: 5 minuti
Sniff collapsibility - Crollo completo (0 cm) del diametro della sezione trasversale dell'IVC durante la manovra di sniff da parte del paziente, come valutato dalla modalità M dell'ecografia.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaurang Vaidya

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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