Ultrassom à beira do leito para estimativa de fluidos
12 de julho de 2023 atualizado por: Gaurang Vaidya
Correlação da variação do diâmetro da veia jugular interna e da veia cava inferior no ultrassom à beira do leito com cateterismo cardíaco invasivo direito
O estudo visa padronizar o posicionamento do paciente durante a avaliação ultrassonográfica da veia jugular interna (VJI) à beira do leito e correlacionar os resultados com a hemodinâmica invasiva obtida imediatamente após.
O estudo levanta a hipótese de que a variação respiratória no tamanho da VJI, estimada por meio de ultrassom à beira do leito, é uma estimativa precisa da pressão atrial direita real do paciente, estimada por meio de cateterismo cardíaco direito.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos agendados para serem submetidos a cateterismo cardíaco direito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cateterismo cardíaco direito
Critério de exclusão:
- Obstrução ou compressão da veia cava superior
- Regurgitação tricúspide grave
- Pacientes ventilados mecanicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cateterismo cardíaco direito
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Os pacientes programados para serem submetidos a cateterismo cardíaco direito (RHC) como padrão de atendimento serão incluídos no estudo. O paciente será posicionado em decúbito dorsal a 0 graus com respiração normal e repousante e o paciente olhando para cima. Após a identificação do músculo esternocleidomastóideo direito, a veia jugular interna (VJI) será visualizada no ápice do triângulo formado pelas cabeças esternal e clavicular do músculo. Da mesma forma, a veia cava inferior (IVC) será visualizada na extremidade caudal do esterno. Os diâmetros de ambas as veias serão anotados durante a respiração normal. Os pacientes serão solicitados a cheirar e a colapsibilidade das veias será observada. Nenhuma pressão será aplicada no pescoço. A duração prevista para a aquisição da imagem é de 5 a 10 minutos. Os pacientes serão submetidos ao RHC programado dentro de 1 hora, conforme programado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetros transversais da veia jugular interna (VJI)
Prazo: 5 minutos
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O percentual de variação respiratória será avaliado pelo modo M do ultrassom com o paciente respirando normalmente.
O diâmetro anteroposterior máximo e mínimo serão anotados usando o modo M (em mm).
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5 minutos
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Diâmetros transversais da veia jugular interna (VJI)
Prazo: 5 minutos
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O índice de variação diamétrica será calculado como: (diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/área de superfície corporal.
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5 minutos
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Sniff colapsibilidade do IJV
Prazo: 10 minutos
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Colapso completo (0cm) do diâmetro ântero-posterior da VJI na manobra de sniff do paciente, avaliado pelo modo-M no ultrassom.
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10 minutos
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Diâmetros transversais da veia cava inferior (VCI)
Prazo: 5 minutos
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Diâmetro máximo - anotado usando o modo M (em mm) da máquina de ultrassom.
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5 minutos
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Diâmetros transversais da veia cava inferior (VCI)
Prazo: 5 minutos
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Variação respiratória - avaliada pelo modo M do ultrassom com o paciente respirando normalmente.
Isso será calculado como (diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/diâmetro máximo e expresso como uma porcentagem.
Os diâmetros máximo e mínimo serão anotados usando o modo M (em mm).
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5 minutos
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Diâmetros transversais da veia cava inferior (VCI)
Prazo: 5 minutos
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Colapsibilidade do sniff - Colapso completo (0cm) do diâmetro transversal da VCI na manobra de sniff pelo paciente, avaliado pelo modo-M do ultrassom.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 67340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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