Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedside ultralyd for væskeestimering

12. juli 2023 oppdatert av: Gaurang Vaidya

Korrelasjon av intern jugular og inferior vena cava diametervariasjon på sengekanten ultralyd med invasiv høyre hjertekateterisering

Studien tar sikte på å standardisere pasientposisjonering under ultralydvurdering av indre halsvene (IJV) og korrelere resultatene med invasiv hemodynamikk oppnådd umiddelbart etter. Studien antar at respirasjonsvariasjonen i størrelsen på IJV, estimert gjennom ultralyd ved sengekanten, er et nøyaktig estimat av pasientens faktiske høyre atrietrykk estimert gjennom kateterisering av høyre hjerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter som er planlagt å gjennomgå kateterisering av høyre hjerte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår høyre hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Overlegen vena cava obstruksjon eller kompresjon
  • Alvorlig trikuspidal regurgitasjon
  • Mekanisk ventilerte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyre hjertekateterisering
Enhet: Ultralydavbildning

Pasienter som er planlagt å gjennomgå kateterisering av høyre hjerte (RHC) som standardbehandling vil bli inkludert i studien.

Pasienten vil bli liggende på 0 grader med normal rolig pust og pasienten ser rett opp. Etter at den høyre sternocleidomastoideusmuskelen er identifisert, vil den indre halsvenen (IJV) bli avbildet på toppen av trekanten som dannes av brysthodet og klavikulærhodet til muskelen. På samme måte vil den nedre vena cava (IVC) bli avbildet ved den kaudale enden av brystbenet. Diametrene til begge venene vil bli notert under normal respirasjon. Pasientene vil da bli bedt om å snuse og sammenleggbarhet av venene vil bli notert. Det vil ikke legges press på nakken. Den forventede varigheten for bildeopptak er mellom 5 og 10 minutter.

Pasientene vil gjennomgå planlagt RHC innen 1 time som planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsdiametre av den indre halsvenen (IJV)
Tidsramme: 5 minutter
Respirasjonsvariasjonsprosenten vil vurderes ved hjelp av M-modus av ultralyden mens pasienten puster normalt. Maksimal og minimum anteroposterior diameter vil bli notert ved bruk av M-modus (i mm).
5 minutter
Tverrsnittsdiametre av den indre halsvenen (IJV)
Tidsramme: 5 minutter
Diametervariasjonsindeksen vil bli beregnet som: (maksimal diameter - minimum diameter)/ kroppsoverflate.
5 minutter
Sniff sammenleggbarhet av IJV
Tidsramme: 10 minutter
Fullstendig kollaps (0 cm) av den anteroposteriore diameteren til IJV ved snusmanøver av pasienten, vurdert ved M-modus på ultralyden.
10 minutter
Tverrsnittsdiametre av den nedre vena cava (IVC)
Tidsramme: 5 minutter
Maksimal diameter - notert ved bruk av M-modus (i mm) på ultralydmaskinen.
5 minutter
Tverrsnittsdiametre av den nedre vena cava (IVC)
Tidsramme: 5 minutter
Respirasjonsvariasjon - vurderes ved hjelp av M-modus av ultralyden mens pasienten puster normalt. Dette vil bli beregnet som (maksimal diameter - minimum diameter)/maksimal diameter og uttrykt i prosent. Maksimal og minimum diameter vil bli notert ved bruk av M-modus (i mm).
5 minutter
Tverrsnittsdiametre av den nedre vena cava (IVC)
Tidsramme: 5 minutter
Sniffkollapsbarhet - Fullstendig kollaps (0 cm) av tverrsnittsdiameteren til IVC ved snusmanøver utført av pasienten, vurdert av M-modus for ultralyden.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaurang Vaidya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 67340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere