- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05159063
Échographie de chevet pour l'estimation des fluides
Corrélation de la variation du diamètre de la veine cave jugulaire interne et inférieure sur l'échographie de chevet avec le cathétérisme cardiaque droit invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Subir un cathétérisme cardiaque droit
Critère d'exclusion:
- Obstruction ou compression de la veine cave supérieure
- Insuffisance tricuspide sévère
- Patients ventilés mécaniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cathétérisme cardiaque droit
|
Les patients devant subir un cathétérisme cardiaque droit (RHC) selon leur norme de soins seront inclus dans l'étude. Le patient sera positionné en décubitus dorsal à 0 degré avec une respiration normale et reposante et le patient regardant droit vers le haut. Une fois le muscle sternocléidomastoïdien droit identifié, la veine jugulaire interne (IJV) sera imagée au sommet du triangle formé par les têtes sternale et claviculaire du muscle. De même, la veine cave inférieure (VCI) sera imagée à l'extrémité caudale du sternum. Les diamètres des deux veines seront notés pendant la respiration normale. Les patients seront ensuite invités à renifler et la collapsibilité des veines sera notée. Aucune pression ne sera appliquée sur le cou. La durée prévue pour l'acquisition d'images est comprise entre 5 et 10 minutes. Les patients subiront le RHC prévu dans l'heure prévue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diamètres en coupe de la veine jugulaire interne (IJV)
Délai: 5 minutes
|
Le pourcentage de variation respiratoire sera évalué à l'aide du mode M de l'échographie pendant que le patient respire normalement.
Le diamètre antéropostérieur maximal et minimal sera noté en mode M (en mm).
|
5 minutes
|
Diamètres en coupe de la veine jugulaire interne (IJV)
Délai: 5 minutes
|
L'indice de variation de diamètre sera calculé comme suit : (diamètre maximum - diamètre minimum)/surface corporelle.
|
5 minutes
|
Renifler l'effondrement de l'IJV
Délai: 10 minutes
|
Effondrement complet (0 cm) du diamètre antéropostérieur de la VJI lors de la manœuvre de reniflement par le patient, tel qu'évalué par le mode M à l'échographie.
|
10 minutes
|
Diamètres en coupe de la veine cave inférieure (VCI)
Délai: 5 minutes
|
Diamètre maximal - noté en utilisant le mode M (en mm) de l'échographe.
|
5 minutes
|
Diamètres en coupe de la veine cave inférieure (VCI)
Délai: 5 minutes
|
Variation respiratoire - évaluée à l'aide du mode M de l'échographie pendant que le patient respire normalement.
Celui-ci sera calculé comme (diamètre maximum - diamètre minimum)/diamètre maximum et exprimé en pourcentage.
Les diamètres maximum et minimum seront notés en mode M (en mm).
|
5 minutes
|
Diamètres en coupe de la veine cave inférieure (VCI)
Délai: 5 minutes
|
Capacité de reniflement - Effondrement complet (0 cm) du diamètre de la section transversale de la VCI lors de la manœuvre de reniflement par le patient, tel qu'évalué par le mode M de l'échographie.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaurang Vaidya, MD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 67340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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