- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05159063
Bedside ultralyd til væskevurdering
Korrelation af intern jugular og inferior vena cava diametervariation på sengekantsultralyd med invasiv højre hjertekateterisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår kateterisering af højre hjerte
Ekskluderingskriterier:
- Overlegen vena cava obstruktion eller kompression
- Alvorlig trikuspidal regurgitation
- Mekanisk ventilerede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højre hjertekateterisering
|
Patienter, der er planlagt til at gennemgå højre hjertekateterisering (RHC) som deres standardbehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienten vil blive liggende på 0 grader med normal afslappende vejrtrækning, og patienten ser lige op. Efter at den højre sternocleidomastoidmuskel er identificeret, vil den indre halsvene (IJV) blive afbildet ved spidsen af trekanten, der dannes af musklens sternale og klavikulære hoveder. Tilsvarende vil den inferior vena cava (IVC) blive afbildet ved den kaudale ende af brystbenet. Diametrene af begge vener vil blive noteret under normal respiration. Patienterne vil derefter blive bedt om at snuse, og sammenfaldbarheden af venerne vil blive noteret. Der vil ikke blive lagt pres på halsen. Den forventede varighed for billedoptagelse er mellem 5 og 10 minutter. Patienterne vil gennemgå den planlagte RHC inden for 1 time som planlagt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsdiametre af den indre halsvene (IJV)
Tidsramme: 5 minutter
|
Åndedrætsvariationsprocenten vil vurderes ved hjælp af M-mode af ultralyden, mens patienten trækker vejret normalt.
Den maksimale og minimale anteroposteriore diameter vil blive noteret ved brug af M-mode (i mm).
|
5 minutter
|
|
Tværsnitsdiametre af den indre halsvene (IJV)
Tidsramme: 5 minutter
|
Diametervariationsindeks vil blive beregnet som: (maksimal diameter - minimum diameter)/ kropsoverfladeareal.
|
5 minutter
|
|
Sniff sammenklappelighed af IJV
Tidsramme: 10 minutter
|
Fuldstændig kollaps (0 cm) af den anteroposteriore diameter af IJV på snusmanøvre af patienten, som vurderet ved M-mode på ultralyd.
|
10 minutter
|
|
Tværsnitsdiametre af inferior vena cava (IVC)
Tidsramme: 5 minutter
|
Maksimal diameter - noteret ved hjælp af M-mode (i mm) af ultralydsmaskinen.
|
5 minutter
|
|
Tværsnitsdiametre af inferior vena cava (IVC)
Tidsramme: 5 minutter
|
Respirationsvariation - vurderes ved hjælp af M-mode af ultralyden, mens patienten trækker vejret normalt.
Dette vil blive beregnet som (maksimal diameter - minimum diameter)/maksimal diameter og udtrykt i procent.
De maksimale og minimale diametre vil blive noteret ved brug af M-mode (i mm).
|
5 minutter
|
|
Tværsnitsdiametre af inferior vena cava (IVC)
Tidsramme: 5 minutter
|
Snif-sammenklappelighed - Fuldstændig kollaps (0 cm) af tværsnitsdiameteren af IVC ved snusmanøvre udført af patienten, som vurderet ved hjælp af M-mode af ultralyden.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaurang Vaidya, MD, University Of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 67340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medicin-refraktær Fokal-debut epilepsiForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyre-neoplasmer | Brystkræft | Neoplasmer i leverenForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater