Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest kotníku a orientace po vysoké tibiální osteotomii jako léčba artrózy kolenního kloubu v mediálním prostoru

17. prosince 2021 aktualizováno: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

Změny v demografii a pohybových aktivitách mladé populace zvýšily počet pacientů s mediální unikompartmentální osteoartrózou kolena (OA) vyžadujících chirurgický zákrok.

Vysoká tibiální osteotomie (HTO) prokázala dobré klinické výsledky při obnově postavení dolních končetin, snížení bolesti a zlepšení funkce kolena u pacientů se středně těžkou až těžkou osteoartrózou kolena a deformitou genu varum.

Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi korekcí maligního postižení kolene a bolestí kotníku a orientací u pacienta s mediální kompartmentovou osteoartrózou kolenního kloubu s použitím vysoké tibiální osteotomie podle posledních zpráv týkajících se indikací, funkčních výsledků a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolena (OA) je celosvětově vysoce rozšířená. Je hlavní příčinou muskuloskeletálního postižení a je spojeno s omezením aktivity, pracovní neschopností a sníženou kvalitou života.

Osteoartróza může postihnout jakýkoli synoviální kloub v těle, nejčastěji se však vyskytuje u kloubů nesoucích hmotnost, přičemž jedním z nejčastěji postižených je koleno. Progresivní ztráta hyalinní kloubní chrupavky je často považována za charakteristický znak onemocnění. Uvnitř tibiofemorálního kloubu; degradace kloubní chrupavky nejvíce převládá v mediálním kompartmentu.

Změny v demografii a pohybových aktivitách mladé populace zvýšily počet pacientů s mediální unikompartmentální osteoartrózou kolena (OA) vyžadujících chirurgický zákrok.

Vysoká tibiální osteotomie (HTO) prokázala dobré klinické výsledky při obnově postavení dolních končetin, snížení bolesti a zlepšení funkce kolena u pacientů se středně těžkou až těžkou osteoartrózou kolena a deformitou genu varum.

Před rozvojem totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) jako spolehlivého výkonu v 80. letech 20. století byla nejběžnější chirurgickou léčbou varózní gonartrózy vysoká tibiální osteotomie (HTO).

HTO může ovlivnit vyrovnání a funkci hlezenního kloubu. V případě větší varózní deformity, kdy byl předoperační sklon talu zvýšený mediálně ke kotníku nebo pooperační korekční úhel byl velký, výskyt artritidy v hlezenním kloubu se zvýšil Proto je možné, že realignmenty v HTO kolena postihnou kotník zarovnání kloubů a příznaky kotníku.

Posouzení změny poměru nosnosti (WBL) hlezenních kloubů by poskytlo teoretický základ pro pooperační bolesti hlezenního kloubu a progresi osteoartrózy po endoprotéze kolene nebo HTO.

Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi korekcí maligního postižení kolene a bolestí kotníku a orientací u pacienta s mediální kompartmentovou osteoartrózou kolenního kloubu pomocí vysoké tibiální osteotomie podle posledních zpráv týkajících se indikací, funkčních výsledků a komplikací.

Tato studie si tedy kladla za cíl prozkoumat změnu poměru čáry hmotnosti (WBL) orientace hlezenního kloubu a linie hlezenního kloubu po HTO u pacientů s deformitou genu varum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Nábor
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • Moustafa Ismail Ibrahim, Lecturer of surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická mediální unikompartmentová artritida kolena
  • Aktivní pacienti mladší 55 let
  • Dobrý rozsah pohybu (ROM) .
  • Nepoškozená boční přihrádka

Kritéria vyloučení:

  • Kombinovaná mediální a laterální artróza.
  • Výrazně snížený rozsah pohybu kolena (oblouk pohybu 10°).
  • Vazivová nestabilita.
  • Závažná destrukce kloubu (≥Ahlback stupeň III).
  • ≥55 let.
  • Pokročilá patelofemorální artritida.
  • Revmatoidní artritida.
  • Strukturální deformity dolních končetin.
  • Předchozí operace kolenního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělý s izolovanou mediální kompartmentální kolenní osteoartrózou
Postup: Vysoká tibiální osteotomie
Otevírací klínová vysoká tibiální osteotomie bude provedena dle předoperačního měření a fixace dlahou a šrouby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kotníku (vizuální analogové skóre)
Časové okno: 1 rok po operaci sledování
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre představuje kontinuum mezi žádnou bolestí 0 a nejhorší bolestí 10.
1 rok po operaci sledování
Koronální vyrovnání kotníku
Časové okno: 1 rok po operaci sledování
Tibiální sklon plafondu (TPI) (2) Talární sklon (TI) (3) Talární sklon (TT) a (4) Laterální distální tibiální úhel (LDTA)
1 rok po operaci sledování
korekce koronální roviny
Časové okno: 1 rok po operaci sledování
úhel kyčel-koleno-kotník (HKA), mediální proximální tibiální úhel (MPTA) a úhel koleno-tibiální plafond (KTPA)
1 rok po operaci sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-12-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká tibiální osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit