- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183750
Dor no tornozelo e orientação após osteotomia tibial alta como tratamento da osteoartrite do joelho do compartimento medial
Mudanças na demografia e nas atividades físicas da população jovem aumentaram o número de pacientes com osteoartrite (OA) unicompartimental medial do joelho que requerem intervenção cirúrgica.
A osteotomia tibial alta (HTO) mostrou bons resultados clínicos na restauração do alinhamento das extremidades inferiores, redução da dor e melhora da função do joelho em pacientes com osteoartrite de joelho moderada a grave e deformidade em geno varo.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a correção do desalinhamento do joelho e da dor e orientação do tornozelo em pacientes com osteoartrite do compartimento medial do joelho usando osteotomia tibial alta por meio de relatos recentes sobre as indicações, resultados funcionais e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) de joelho é altamente prevalente em todo o mundo. É uma das principais causas de incapacidade musculoesquelética e está associada à limitação de atividades, incapacidade para o trabalho e redução da qualidade de vida.
A osteoartrite pode afetar qualquer articulação sinovial do corpo, porém ocorre mais frequentemente em articulações de sustentação de peso, sendo o joelho uma das mais comumente afetadas. A perda progressiva da cartilagem articular hialina é muitas vezes considerada a marca registrada da doença. Dentro da articulação tibiofemoral; a degradação da cartilagem articular é mais prevalente no compartimento medial.
Mudanças na demografia e nas atividades físicas da população jovem aumentaram o número de pacientes com osteoartrite (OA) unicompartimental medial do joelho que requerem intervenção cirúrgica.
A osteotomia tibial alta (HTO) mostrou bons resultados clínicos na restauração do alinhamento das extremidades inferiores, redução da dor e melhora da função do joelho em pacientes com osteoartrite de joelho moderada a grave e deformidade em geno varo.
Antes do desenvolvimento da artroplastia total do joelho (ATJ) como um procedimento confiável na década de 1980, a osteotomia tibial alta (OTH) era o tratamento cirúrgico mais comum para a gonartrose em varo.
HTO pode influenciar o alinhamento e a função da articulação do tornozelo. No caso de maior deformidade em varo, onde a inclinação pré-operatória do tálus foi aumentada medialmente ao tornozelo ou o ângulo de correção pós-operatória foi grande, a incidência de artrite na articulação do tornozelo aumentou. alinhamento articular e sintomas do tornozelo.
A avaliação da alteração na proporção da linha de suporte de peso (WBL) das articulações do tornozelo forneceria uma base teórica para a dor pós-operatória na articulação do tornozelo e a progressão da osteoartrite após a artroplastia do joelho ou HTO.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a correção do desalinhamento do joelho e dor no tornozelo e orientação em pacientes com osteoartrite do compartimento medial do joelho usando osteotomia tibial alta por meio de relatos recentes sobre as indicações, resultados funcionais e complicações.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a mudança na proporção da linha de suporte de peso (WBL) da articulação do tornozelo e orientação da linha da articulação do tornozelo após HTO em pacientes com deformidade em geno varo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite unicompartimental medial sintomática do joelho
- Pacientes ativos com menos de 55 anos
- Boa amplitude de movimento (ADM).
- Compartimento lateral intacto
Critério de exclusão:
- Artrose medial e lateral combinada.
- Amplitude de movimento do joelho marcadamente diminuída (arco de movimento de 10°).
- Instabilidade ligamentar.
- Destruição articular grave (≥Ahlback grau III).
- ≥55 anos de idade.
- Artrite patelofemoral avançada.
- Artrite reumatoide.
- Deformidades estruturais dos membros inferiores.
- Operação prévia na articulação do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Adulto com osteoartrite isolada do compartimento medial do joelho
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A osteotomia tibial alta em cunha de abertura será feita de acordo com a medida pré-operatória e a fixação será por placa e parafusos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no tornozelo (pontuação visual analógica)
Prazo: Acompanhamento pós operatório de 1 ano
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações representam um continuum entre nenhuma dor 0 e a pior dor 10.
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Acompanhamento pós operatório de 1 ano
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Alinhamento coronal do tornozelo
Prazo: Acompanhamento pós operatório de 1 ano
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Inclinação plafond tibial (TPI) (2) Inclinação talar (TI) (3) Inclinação talar (TT) e (4) Ângulo tibial distal lateral (LDTA)
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Acompanhamento pós operatório de 1 ano
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correção do plano coronal
Prazo: Acompanhamento pós operatório de 1 ano
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ângulo quadril-joelho-tornozelo (HKA), ângulo tibial proximal medial (MPTA) e ângulo plafond joelho-tibial (KTPA)
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Acompanhamento pós operatório de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-12-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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