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Dor no tornozelo e orientação após osteotomia tibial alta como tratamento da osteoartrite do joelho do compartimento medial

18 de setembro de 2025 atualizado por: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

Mudanças na demografia e nas atividades físicas da população jovem aumentaram o número de pacientes com osteoartrite (OA) unicompartimental medial do joelho que requerem intervenção cirúrgica.

A osteotomia tibial alta (HTO) mostrou bons resultados clínicos na restauração do alinhamento das extremidades inferiores, redução da dor e melhora da função do joelho em pacientes com osteoartrite de joelho moderada a grave e deformidade em geno varo.

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a correção do desalinhamento do joelho e da dor e orientação do tornozelo em pacientes com osteoartrite do compartimento medial do joelho usando osteotomia tibial alta por meio de relatos recentes sobre as indicações, resultados funcionais e complicações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) de joelho é altamente prevalente em todo o mundo. É uma das principais causas de incapacidade musculoesquelética e está associada à limitação de atividades, incapacidade para o trabalho e redução da qualidade de vida.

A osteoartrite pode afetar qualquer articulação sinovial do corpo, porém ocorre mais frequentemente em articulações de sustentação de peso, sendo o joelho uma das mais comumente afetadas. A perda progressiva da cartilagem articular hialina é muitas vezes considerada a marca registrada da doença. Dentro da articulação tibiofemoral; a degradação da cartilagem articular é mais prevalente no compartimento medial.

Mudanças na demografia e nas atividades físicas da população jovem aumentaram o número de pacientes com osteoartrite (OA) unicompartimental medial do joelho que requerem intervenção cirúrgica.

A osteotomia tibial alta (HTO) mostrou bons resultados clínicos na restauração do alinhamento das extremidades inferiores, redução da dor e melhora da função do joelho em pacientes com osteoartrite de joelho moderada a grave e deformidade em geno varo.

Antes do desenvolvimento da artroplastia total do joelho (ATJ) como um procedimento confiável na década de 1980, a osteotomia tibial alta (OTH) era o tratamento cirúrgico mais comum para a gonartrose em varo.

HTO pode influenciar o alinhamento e a função da articulação do tornozelo. No caso de maior deformidade em varo, onde a inclinação pré-operatória do tálus foi aumentada medialmente ao tornozelo ou o ângulo de correção pós-operatória foi grande, a incidência de artrite na articulação do tornozelo aumentou. alinhamento articular e sintomas do tornozelo.

A avaliação da alteração na proporção da linha de suporte de peso (WBL) das articulações do tornozelo forneceria uma base teórica para a dor pós-operatória na articulação do tornozelo e a progressão da osteoartrite após a artroplastia do joelho ou HTO.

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a correção do desalinhamento do joelho e dor no tornozelo e orientação em pacientes com osteoartrite do compartimento medial do joelho usando osteotomia tibial alta por meio de relatos recentes sobre as indicações, resultados funcionais e complicações.

Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a mudança na proporção da linha de suporte de peso (WBL) da articulação do tornozelo e orientação da linha da articulação do tornozelo após HTO em pacientes com deformidade em geno varo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82511
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artrite unicompartimental medial sintomática do joelho
  • Pacientes ativos com menos de 55 anos
  • Boa amplitude de movimento (ADM).
  • Compartimento lateral intacto

Critério de exclusão:

  • Artrose medial e lateral combinada.
  • Amplitude de movimento do joelho marcadamente diminuída (arco de movimento de 10°).
  • Instabilidade ligamentar.
  • Destruição articular grave (≥Ahlback grau III).
  • ≥55 anos de idade.
  • Artrite patelofemoral avançada.
  • Artrite reumatoide.
  • Deformidades estruturais dos membros inferiores.
  • Operação prévia na articulação do joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Adulto com osteoartrite isolada do compartimento medial do joelho
A osteotomia tibial alta em cunha de abertura será feita de acordo com a medida pré-operatória e a fixação será por placa e parafusos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no tornozelo (pontuação visual analógica)
Prazo: Acompanhamento pós operatório de 1 ano
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações representam um continuum entre nenhuma dor 0 e a pior dor 10.
Acompanhamento pós operatório de 1 ano
Alinhamento coronal do tornozelo
Prazo: Acompanhamento pós operatório de 1 ano
Inclinação plafond tibial (TPI) (2) Inclinação talar (TI) (3) Inclinação talar (TT) e (4) Ângulo tibial distal lateral (LDTA)
Acompanhamento pós operatório de 1 ano
correção do plano coronal
Prazo: Acompanhamento pós operatório de 1 ano
ângulo quadril-joelho-tornozelo (HKA), ângulo tibial proximal medial (MPTA) e ângulo plafond joelho-tibial (KTPA)
Acompanhamento pós operatório de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-12-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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