Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankelsmerte og orientering etter høy tibial osteotomi som en behandling av medial kompartment kneartrose

18. september 2025 oppdatert av: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

Endringer i demografi og fysisk aktivitet hos den unge befolkningen har økt antallet pasienter med medial unicompartmental kneartrose (OA) som krever kirurgisk inngrep.

Høy tibial osteotomi (HTO) har vist gode kliniske resultater for å gjenopprette nedre ekstremitetsjustering, redusere smerte og forbedre knefunksjonen hos pasienter med moderat til alvorlig kneartrose og genu varum deformitet.

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom korrigering av feilstilling i kneet og ankelsmerter og orientering hos pasienter med medial kompartment kneartrose ved bruk av høy tibial osteotomi ved hjelp av nylige rapporter om indikasjoner, funksjonelle utfall og komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er svært utbredt over hele verden. Det er en ledende årsak til muskel- og skjeletthemming og assosiert med aktivitetsbegrensning, arbeidsuførhet og redusert livskvalitet.

Artrose kan påvirke ethvert ledd i kroppen, men det forekommer oftest i vektbærende ledd, hvor kneet er et av de mest rammede. Progressivt tap av hyalin leddbrusk regnes ofte som kjennetegnet på sykdommen. Innenfor tibiofemoralleddet; leddbrusknedbrytning er mest utbredt i det mediale rommet.

Endringer i demografi og fysisk aktivitet hos den unge befolkningen har økt antallet pasienter med medial unicompartmental kneartrose (OA) som krever kirurgisk inngrep.

Høy tibial osteotomi (HTO) har vist gode kliniske resultater for å gjenopprette nedre ekstremitetsjustering, redusere smerte og forbedre knefunksjonen hos pasienter med moderat til alvorlig kneartrose og genu varum deformitet.

Før utviklingen av total knearthroplasty (TKA) som en pålitelig prosedyre på 1980-tallet, var høy tibial osteotomi (HTO) den vanligste kirurgiske behandlingen for varus gonarthrose.

HTO kan påvirke justeringen og funksjonen til ankelleddet. Ved større varusdeformitet der preoperativ talartilt ble økt medialt til ankelen eller postoperativ korreksjonsvinkel var stor, økte forekomsten av leddgikt i ankelleddet. Derfor er det mulig for realignmentprosedyrer i kneet HTO å påvirke ankelen. leddjustering og ankelsymptomer.

Vurdering av endring i vektbærende linje (WBL)-forholdet i ankelleddene vil gi et teoretisk grunnlag for postoperative ankelleddsmerter og artroseprogresjon etter kneartroplastikk eller HTO.

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom korrigering av feilstillingen i kneet og ankelsmerter og orientering hos pasienter med medial kompartment kneartrose ved bruk av høy tibial osteotomi ved hjelp av nylige rapporter om indikasjoner, funksjonelle utfall og komplikasjoner.

Så denne studien hadde som mål å undersøke endringen i vektbærende linje (WBL) forholdet mellom ankelleddet og ankelleddets linjeorientering etter HTO hos pasienter med genu varum deformitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82511
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk medial unicompartment kneartritt
  • Aktive pasienter yngre enn 55 år
  • Godt bevegelsesområde (ROM) .
  • Intakt siderom

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert medial og lateral artrose.
  • Markert redusert bevegelsesområde for kneet (bevegelsesbue 10°).
  • Ligamentøs ustabilitet.
  • Alvorlig leddødeleggelse (≥Ahlback grad III).
  • ≥55 år.
  • Avansert patellofemoral artritt.
  • Leddgikt.
  • Strukturelle misdannelser i nedre ekstremiteter.
  • Tidligere operasjon i kneleddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Voksen med isolert medial kompartmental kneartitt
Opening wedge high tibial osteotomi vil bli utført i henhold til målingen preoperativt og fiksering vil skje med plate og skruer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankelsmerter (visuell analog poengsum)
Tidsramme: 1 års oppfølging etter operasjonen
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng representerer et kontinuum mellom ingen smerte 0 og verste smerte 10.
1 års oppfølging etter operasjonen
Koronal justering av ankelen
Tidsramme: 1 års oppfølging etter operasjonen
Tibial plafondinklinasjon (TPI) (2) Talarinklinasjon (TI) (3) Talartilt (TT) og (4) Lateral distal tibialvinkel (LDTA)
1 års oppfølging etter operasjonen
koronalplankorreksjon
Tidsramme: 1 års oppfølging etter operasjonen
hofte-kne-ankel (HKA) vinkel, medial proksimal tibial vinkel (MPTA) og kne-tibial plafondvinkel (KTPA)
1 års oppfølging etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-12-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere