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Douleur à la cheville et orientation après une ostéotomie tibiale haute comme traitement de l'arthrose du genou du compartiment médial

18 septembre 2025 mis à jour par: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

Les changements démographiques et les activités physiques de la population jeune ont augmenté le nombre de patients atteints d'arthrose unicompartimentale médiale du genou (OA) nécessitant une intervention chirurgicale.

L'ostéotomie tibiale haute (HTO) a montré de bons résultats cliniques dans la restauration de l'alignement des membres inférieurs, la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose modérée à sévère du genou et de déformation genu varum.

Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la correction de la douleur de désalignement du genou et de la cheville et l'orientation chez un patient atteint d'arthrose du compartiment médial du genou utilisant une ostéotomie tibiale haute par des rapports récents concernant les indications, les résultats fonctionnels et la complication.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est très répandue dans le monde. C'est l'une des principales causes d'incapacité musculo-squelettique et elle est associée à une limitation des activités, à une incapacité de travail et à une qualité de vie réduite.

L'arthrose peut affecter n'importe quelle articulation synoviale du corps, mais elle survient le plus souvent dans les articulations portantes, le genou étant l'une des plus fréquemment touchées. La perte progressive du cartilage articulaire hyalin est souvent considérée comme la marque de fabrique de la maladie. Dans l'articulation tibiofémorale ; la dégradation du cartilage articulaire est la plus répandue dans le compartiment médial.

Les changements démographiques et les activités physiques de la population jeune ont augmenté le nombre de patients atteints d'arthrose unicompartimentale médiale du genou (OA) nécessitant une intervention chirurgicale.

L'ostéotomie tibiale haute (HTO) a montré de bons résultats cliniques dans la restauration de l'alignement des membres inférieurs, la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose modérée à sévère du genou et de déformation genu varum.

Avant le développement de l'arthroplastie totale du genou (ATG) en tant que procédure fiable dans les années 1980, l'ostéotomie tibiale haute (HTO) était le traitement chirurgical le plus courant de la gonarthrose varus.

L'HTO peut influencer l'alignement et la fonction de l'articulation de la cheville. Dans le cas d'une plus grande déformation en varus où l'inclinaison préopératoire du talus était augmentée en dedans de la cheville ou l'angle de correction postopératoire était important, l'incidence de l'arthrite dans l'articulation de la cheville augmentait. Par conséquent, il est possible que les procédures de réalignement dans le genou HTO affectent la cheville. alignement des articulations et symptômes de la cheville.

L'évaluation du changement du rapport de la ligne d'appui (WBL) des articulations de la cheville fournirait une base théorique pour la douleur postopératoire de l'articulation de la cheville et la progression de l'arthrose après une arthroplastie du genou ou une HTO.

Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la correction de la douleur de désaxation du genou et de la cheville et l'orientation chez le patient de l'arthrose du compartiment médial du genou utilisant une ostéotomie tibiale haute par des rapports récents concernant les indications, les résultats fonctionnels et la complication.

Cette étude visait donc à étudier le changement du rapport de la ligne d'appui (WBL) de l'articulation de la cheville et de l'orientation de la ligne de l'articulation de la cheville après HTO chez les patients présentant une déformation genu varum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82511
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrite du genou unicompartimentale médiale symptomatique
  • Patients actifs de moins de 55 ans
  • Bonne amplitude de mouvement (ROM) .
  • Compartiment latéral intact

Critère d'exclusion:

  • Arthrose médiale et latérale combinées.
  • Amplitude de mouvement du genou nettement diminuée (arc de mouvement 10°).
  • Instabilité ligamentaire.
  • Destruction articulaire sévère (≥Ahlback grade III).
  • ≥55 ans.
  • Arthrite fémoro-patellaire avancée.
  • Polyarthrite rhumatoïde.
  • Déformations structurelles des membres inférieurs.
  • Opération précédente à l'articulation du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Adulte avec arthrose compartimentale médiale isolée du genou
L'ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture se fera selon la mesure en préopératoire et la fixation se fera par plaque et vis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à la cheville (score visuel analogique)
Délai: 1 an de suivi post opératoire
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores représentent un continuum entre l'absence de douleur 0 et la pire douleur 10.
1 an de suivi post opératoire
Alignement coronal de la cheville
Délai: 1 an de suivi post opératoire
Inclinaison du plafond tibial (TPI) (2) Inclinaison du talus (TI) (3) Inclinaison du talus (TT) et (4) Angle tibial distal latéral (LDTA)
1 an de suivi post opératoire
correction du plan coronal
Délai: 1 an de suivi post opératoire
angle hanche-genou-cheville (HKA), angle tibial proximal médial (MPTA) et angle de plafond genou-tibial (KTPA)
1 an de suivi post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-12-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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