- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05183750
Douleur à la cheville et orientation après une ostéotomie tibiale haute comme traitement de l'arthrose du genou du compartiment médial
Les changements démographiques et les activités physiques de la population jeune ont augmenté le nombre de patients atteints d'arthrose unicompartimentale médiale du genou (OA) nécessitant une intervention chirurgicale.
L'ostéotomie tibiale haute (HTO) a montré de bons résultats cliniques dans la restauration de l'alignement des membres inférieurs, la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose modérée à sévère du genou et de déformation genu varum.
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la correction de la douleur de désalignement du genou et de la cheville et l'orientation chez un patient atteint d'arthrose du compartiment médial du genou utilisant une ostéotomie tibiale haute par des rapports récents concernant les indications, les résultats fonctionnels et la complication.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est très répandue dans le monde. C'est l'une des principales causes d'incapacité musculo-squelettique et elle est associée à une limitation des activités, à une incapacité de travail et à une qualité de vie réduite.
L'arthrose peut affecter n'importe quelle articulation synoviale du corps, mais elle survient le plus souvent dans les articulations portantes, le genou étant l'une des plus fréquemment touchées. La perte progressive du cartilage articulaire hyalin est souvent considérée comme la marque de fabrique de la maladie. Dans l'articulation tibiofémorale ; la dégradation du cartilage articulaire est la plus répandue dans le compartiment médial.
Les changements démographiques et les activités physiques de la population jeune ont augmenté le nombre de patients atteints d'arthrose unicompartimentale médiale du genou (OA) nécessitant une intervention chirurgicale.
L'ostéotomie tibiale haute (HTO) a montré de bons résultats cliniques dans la restauration de l'alignement des membres inférieurs, la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose modérée à sévère du genou et de déformation genu varum.
Avant le développement de l'arthroplastie totale du genou (ATG) en tant que procédure fiable dans les années 1980, l'ostéotomie tibiale haute (HTO) était le traitement chirurgical le plus courant de la gonarthrose varus.
L'HTO peut influencer l'alignement et la fonction de l'articulation de la cheville. Dans le cas d'une plus grande déformation en varus où l'inclinaison préopératoire du talus était augmentée en dedans de la cheville ou l'angle de correction postopératoire était important, l'incidence de l'arthrite dans l'articulation de la cheville augmentait. Par conséquent, il est possible que les procédures de réalignement dans le genou HTO affectent la cheville. alignement des articulations et symptômes de la cheville.
L'évaluation du changement du rapport de la ligne d'appui (WBL) des articulations de la cheville fournirait une base théorique pour la douleur postopératoire de l'articulation de la cheville et la progression de l'arthrose après une arthroplastie du genou ou une HTO.
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la correction de la douleur de désaxation du genou et de la cheville et l'orientation chez le patient de l'arthrose du compartiment médial du genou utilisant une ostéotomie tibiale haute par des rapports récents concernant les indications, les résultats fonctionnels et la complication.
Cette étude visait donc à étudier le changement du rapport de la ligne d'appui (WBL) de l'articulation de la cheville et de l'orientation de la ligne de l'articulation de la cheville après HTO chez les patients présentant une déformation genu varum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthrite du genou unicompartimentale médiale symptomatique
- Patients actifs de moins de 55 ans
- Bonne amplitude de mouvement (ROM) .
- Compartiment latéral intact
Critère d'exclusion:
- Arthrose médiale et latérale combinées.
- Amplitude de mouvement du genou nettement diminuée (arc de mouvement 10°).
- Instabilité ligamentaire.
- Destruction articulaire sévère (≥Ahlback grade III).
- ≥55 ans.
- Arthrite fémoro-patellaire avancée.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Déformations structurelles des membres inférieurs.
- Opération précédente à l'articulation du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Adulte avec arthrose compartimentale médiale isolée du genou
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L'ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture se fera selon la mesure en préopératoire et la fixation se fera par plaque et vis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur à la cheville (score visuel analogique)
Délai: 1 an de suivi post opératoire
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores représentent un continuum entre l'absence de douleur 0 et la pire douleur 10.
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1 an de suivi post opératoire
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Alignement coronal de la cheville
Délai: 1 an de suivi post opératoire
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Inclinaison du plafond tibial (TPI) (2) Inclinaison du talus (TI) (3) Inclinaison du talus (TT) et (4) Angle tibial distal latéral (LDTA)
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1 an de suivi post opératoire
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correction du plan coronal
Délai: 1 an de suivi post opératoire
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angle hanche-genou-cheville (HKA), angle tibial proximal médial (MPTA) et angle de plafond genou-tibial (KTPA)
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1 an de suivi post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
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- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
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- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-12-18
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