- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05183750
Боль в голеностопном суставе и ориентация после высокой остеотомии большеберцовой кости как лечение медиального остеоартрита коленного сустава
Изменения в демографии и физической активности молодого населения привели к увеличению числа пациентов с медиальным однокомпонентным остеоартрозом коленного сустава (ОА), требующих хирургического вмешательства.
Высокая остеотомия большеберцовой кости (HTO) показала хорошие клинические результаты в восстановлении выравнивания нижних конечностей, уменьшении боли и улучшении функции коленного сустава у пациентов с умеренным и тяжелым остеоартритом коленного сустава и деформацией genu varum.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между коррекцией неправильного положения коленного сустава и болей в лодыжке и ориентацией пациента с медиальным остеоартритом коленного сустава с использованием высокой остеотомии большеберцовой кости по недавним сообщениям, касающимся показаний, функциональных результатов и осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава (ОА) широко распространен во всем мире. Это ведущая причина скелетно-мышечной инвалидности, связанная с ограничением активности, трудоспособностью и снижением качества жизни.
Остеоартрит может поражать любой синовиальный сустав в организме, однако чаще всего он возникает в несущих суставах, причем колено является одним из наиболее часто поражаемых суставов. Прогрессирующая потеря гиалинового суставного хряща часто считается отличительной чертой заболевания. В большеберцово-бедренном суставе; Деструкция суставного хряща наиболее распространена в медиальном отделе.
Изменения в демографии и физической активности молодого населения привели к увеличению числа пациентов с медиальным однокомпонентным остеоартрозом коленного сустава (ОА), требующих хирургического вмешательства.
Высокая остеотомия большеберцовой кости (HTO) показала хорошие клинические результаты в восстановлении выравнивания нижних конечностей, уменьшении боли и улучшении функции коленного сустава у пациентов с умеренным и тяжелым остеоартритом коленного сустава и деформацией genu varum.
До разработки тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) как надежной процедуры в 1980-х годах, высокая остеотомия большеберцовой кости (ВТО) была наиболее распространенным хирургическим методом лечения варусного гонартроза.
HTO может влиять на выравнивание и функцию голеностопного сустава. В случае большей варусной деформации, когда дооперационный наклон таранной кости был увеличен медиально к голеностопному суставу или угол послеоперационной коррекции был большим, частота артрита в голеностопном суставе возрастала. выравнивание суставов и симптомы голеностопного сустава.
Оценка изменения соотношения опорной нагрузки голеностопных суставов может дать теоретическую основу для послеоперационной боли в голеностопном суставе и прогрессирования остеоартрита после эндопротезирования коленного сустава или ВТО.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между коррекцией неправильного положения коленного сустава и болей в лодыжке и ориентацией пациента с медиальным остеоартритом коленного сустава с использованием высокой остеотомии большеберцовой кости по недавним сообщениям, касающимся показаний, функциональных результатов и осложнений.
Таким образом, это исследование было направлено на изучение изменения соотношения опорной линии (WBL) голеностопного сустава и ориентации линии голеностопного сустава после ВТО у пациентов с варусной деформацией коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический медиальный однокомпонентный артрит коленного сустава
- Активные пациенты моложе 55 лет
- Хороший диапазон движений (ROM).
- Неповрежденный боковой отсек
Критерий исключения:
- Комбинированный медиально-латеральный артроз.
- Заметно уменьшен диапазон движения колена (дуга движения 10°).
- Связочная нестабильность.
- Тяжелая деструкция суставов (≥III степень по шкале Альбака).
- ≥55 лет.
- Прогрессирующий пателлофеморальный артрит.
- Ревматоидный артрит.
- Структурные деформации нижних конечностей.
- Предшествующая операция на коленном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Взрослый с изолированным медиально-компартментным остеоартритом коленного сустава
|
Открывающаяся клиновидная остеотомия большеберцовой кости будет выполнена в соответствии с измерениями, сделанными до операции, и фиксация будет пластиной и винтами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в лодыжке (визуально-аналоговая оценка)
Временное ограничение: 1 год послеоперационного наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является утвержденным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы представляют собой континуум между отсутствием боли 0 и сильной болью 10.
|
1 год послеоперационного наблюдения
|
|
Корональное выравнивание лодыжки
Временное ограничение: 1 год послеоперационного наблюдения
|
Наклон большеберцового плафона (TPI) (2) Наклон таранной кости (TI) (3) Наклон таранной кости (TT) и (4) Латеральный дистальный большеберцовый угол (LDTA)
|
1 год послеоперационного наблюдения
|
|
коррекция коронарной плоскости
Временное ограничение: 1 год послеоперационного наблюдения
|
тазобедренный-колено-лодыжечный угол (HKA), медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA) и коленно-большеберцовый плафонный угол (KTPA)
|
1 год послеоперационного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-12-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .