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内側区画変形性膝関節症の治療としての高位脛骨骨切り術後の足首の痛みと向き

2021年12月17日 更新者:Ahmed Lotfy Saber Mohammed、Sohag University

人口動態と若年層の身体活動の変化により、外科的介入を必要とする内側単区画性変形性膝関節症(OA)患者の数が増加しています。

高位脛骨骨切り術(HTO)は、中等度から重度の変形性膝関節症および内反膝関節症の患者において、下肢のアライメントを回復し、痛みを軽減し、膝機能を改善するという良好な臨床結果を示しています。

本研究の目的は、高位脛骨骨切り術を用いた内側区画膝変形性関節症患者における膝の不正整列の矯正と足首の痛みと方向性との関係を、適応症、機能的転帰および合併症に関する最近の報告に基づいて評価することである。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症 (OA) は世界中で非常に蔓延しています。 これは筋骨格系障害の主な原因であり、活動制限、労働障害、生活の質の低下に関連しています。

変形性関節症は体内のあらゆる滑膜関節に影響を与える可能性がありますが、体重を支える関節で最も頻繁に発生し、膝は最も一般的に影響を受けるものの 1 つです。 硝子体関節軟骨の進行性損失は、多くの場合、この病気の特徴であると考えられています。 脛骨大腿関節内。関節軟骨の劣化は内側区画で最も多く発生します。

人口動態と若年層の身体活動の変化により、外科的介入を必要とする内側単区画性変形性膝関節症(OA)患者の数が増加しています。

高位脛骨骨切り術(HTO)は、中等度から重度の変形性膝関節症および内反膝関節症の患者において、下肢のアライメントを回復し、痛みを軽減し、膝機能を改善するという良好な臨床結果を示しています。

1980 年代に信頼できる手術として全膝関節形成術 (TKA) が開発されるまでは、高位脛骨骨切り術 (HTO) が内反変形性関節症に対する最も一般的な外科治療でした。

HTO は足首関節のアライメントと機能に影響を与える可能性があります。 内反変形が大きく、術前の距骨傾斜が足関節内側に大きくなったり、術後の矯正角度が大きかったりする場合には、足関節炎の発生率が高くなるため、膝関節HTOの再調整処置が足関節に影響を与える可能性があります。関節のアライメントと足首の症状。

足関節の体重支持線(WBL)比の変化を評価することは、膝関節形成術または HTO 後の術後の足関節痛と変形性関節症の進行に対する理論的根拠を提供するでしょう。

この研究の目的は、高位脛骨骨切り術を用いた内側区画膝変形性関節症患者における膝の不正整列の矯正と足首の痛みと方向性との関係を、適応症、機能的転帰および合併症に関する最近の報告に基づいて評価することである。

そこで本研究は、内反膝部変形患者における HTO 後の足関節の体重支持線 (WBL) 比と足関節線の向きの変化を調査することを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Sohag、エジプト、82511
        • 募集
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine
        • コンタクト:
          • Moustafa Ismail Ibrahim, Lecturer of surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症候性内側単区画膝関節炎
  • 55歳未満の活動的な患者
  • 良好な可動範囲 (ROM) 。
  • 無傷の側面コンパートメント

除外基準:

  • 内側と外側の複合関節症。
  • 膝の可動域が著しく減少(可動域10°)。
  • 靱帯の不安定性。
  • 重度の関節破壊(アールバックグレードIII以上)。
  • 55歳以上。
  • 進行性膝蓋大腿関節炎。
  • 関節リウマチ。
  • 下肢の構造的変形。
  • 以前の膝関節の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:単独の内側区画型変形性膝関節症を患う成人
術前の測定に従ってオープニングウェッジ高位脛骨骨切り術が行われ、固定はプレートとネジで行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首の痛み(視覚的アナログスコア)
時間枠:術後1年間のフォローアップ
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、痛みなし 0 と最悪の痛み 10 の間の連続体を表します。
術後1年間のフォローアップ
足首の冠状方向のアライメント
時間枠:術後1年間のフォローアップ
脛骨板傾斜 (TPI) (2) 距骨傾斜 (TI) (3) 距骨傾斜 (TT) および (4) 脛骨遠位外側角度 (LDTA)
術後1年間のフォローアップ
冠状面補正
時間枠:術後1年間のフォローアップ
股関節-膝-足首 (HKA) 角度、内側近位脛骨角度 (MPTA)、および膝-脛骨プラフォン角度 (KTPA)
術後1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月17日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月17日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-12-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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