Dolor de tobillo y orientación tras osteotomía tibial alta como tratamiento de la artrosis de rodilla del compartimento medial
Los cambios en la demografía y las actividades físicas de la población joven han aumentado el número de pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla unicompartimental medial que requieren intervención quirúrgica.
La osteotomía tibial alta (HTO) ha mostrado buenos resultados clínicos en la restauración de la alineación de las extremidades inferiores, la reducción del dolor y la mejora de la función de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla de moderada a grave y deformidad de genu varum.
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la corrección de la mala alineación de la rodilla y el dolor y la orientación del tobillo en pacientes con artrosis del compartimento medial de la rodilla mediante osteotomía tibial alta mediante informes recientes sobre las indicaciones, los resultados funcionales y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es altamente prevalente en todo el mundo. Es una de las principales causas de discapacidad musculoesquelética y se asocia con limitación de la actividad, discapacidad laboral y reducción de la calidad de vida.
La osteoartritis puede afectar cualquier articulación sinovial del cuerpo, sin embargo, ocurre con mayor frecuencia en las articulaciones que soportan peso, siendo la rodilla una de las más comúnmente afectadas. La pérdida progresiva de cartílago articular hialino a menudo se considera el sello distintivo de la enfermedad. Dentro de la articulación tibiofemoral; la degradación del cartílago articular es más frecuente en el compartimento medial.
Los cambios en la demografía y las actividades físicas de la población joven han aumentado el número de pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla unicompartimental medial que requieren intervención quirúrgica.
La osteotomía tibial alta (HTO) ha mostrado buenos resultados clínicos en la restauración de la alineación de las extremidades inferiores, la reducción del dolor y la mejora de la función de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla de moderada a grave y deformidad de genu varum.
Antes del desarrollo de la artroplastia total de rodilla (TKA) como un procedimiento confiable en la década de 1980, la osteotomía tibial alta (HTO) era el tratamiento quirúrgico más común para la gonartrosis en varo.
La HTO puede influir en la alineación y función de la articulación del tobillo. En el caso de una deformidad en varo mayor donde la inclinación del astrágalo preoperatoria se incrementó medial al tobillo o el ángulo de corrección posoperatoria fue grande, la incidencia de artritis en la articulación del tobillo aumentó. Por lo tanto, es posible que los procedimientos de realineación en la rodilla HTO afecten el tobillo. alineación articular y síntomas del tobillo.
La evaluación del cambio en la relación de la línea de soporte de peso (WBL) de las articulaciones del tobillo proporcionaría una base teórica para el dolor postoperatorio de la articulación del tobillo y la progresión de la osteoartritis después de la artroplastia de rodilla o la OTA.
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la corrección de la mala alineación de la rodilla y el dolor y la orientación del tobillo en pacientes con artrosis del compartimento medial de la rodilla mediante osteotomía tibial alta mediante informes recientes sobre las indicaciones, los resultados funcionales y las complicaciones.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el cambio en la relación de la línea de soporte de peso (WBL) de la articulación del tobillo y la orientación de la línea de la articulación del tobillo después de la OTA en pacientes con deformidad de genu varum.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis de rodilla unicompartimental medial sintomática
- Pacientes activos menores de 55 años
- Buen rango de movimiento (ROM).
- Compartimento lateral intacto
Criterio de exclusión:
- Artrosis combinada medial y lateral.
- Disminución marcada del rango de movimiento de la rodilla (arco de movimiento de 10°).
- Inestabilidad ligamentosa.
- Destrucción articular severa (≥Ahlback grado III).
- ≥55 años de edad.
- Artritis patelofemoral avanzada.
- Artritis reumatoide.
- Deformidades estructurales de las extremidades inferiores.
- Operación previa en la articulación de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Adulto con artrosis de rodilla compartimental medial aislada
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La osteotomía tibial alta en cuña de apertura se realizará según la medida preoperatoria y la fijación será mediante placa y tornillos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de tobillo (puntuación analógica visual)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento postoperatorio
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones representan un continuo entre ningún dolor 0 y peor dolor 10.
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1 año de seguimiento postoperatorio
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Alineación coronal del tobillo
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento postoperatorio
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Inclinación del plafón tibial (TPI) (2) Inclinación del astrágalo (TI) (3) Inclinación del astrágalo (TT) y (4) Ángulo tibial distal lateral (LDTA)
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1 año de seguimiento postoperatorio
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corrección del plano coronal
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento postoperatorio
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ángulo cadera-rodilla-tobillo (HKA), ángulo tibial proximal medial (MPTA) y ángulo de plafón rodilla-tibial (KTPA)
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1 año de seguimiento postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- Soh-Med-21-12-18
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