Ból i orientacja stawu skokowego po wysokiej osteotomii kości piszczelowej jako leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego
Zmiany demograficzne i aktywność fizyczna młodej populacji spowodowały wzrost liczby pacjentów z przyśrodkową jednoprzedziałową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) wymagających interwencji chirurgicznej.
Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) wykazała dobre wyniki kliniczne w przywracaniu wyrównania kończyn dolnych, zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i deformacją szpotawa kolana.
Celem pracy jest ocena związku między korekcją niewspółosiowości stawu kolanowego i skokowego a orientacją u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową przedziału przyśrodkowego stawu kolanowego za pomocą osteotomii wysokiej kości piszczelowej na podstawie najnowszych doniesień dotyczących wskazań, wyników czynnościowych i powikłań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (ChZS) jest bardzo rozpowszechniona na całym świecie. Jest główną przyczyną niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego i wiąże się z ograniczeniem aktywności, niezdolnością do pracy i obniżoną jakością życia.
Choroba zwyrodnieniowa stawów może dotyczyć każdego stawu maziowego w ciele, jednak najczęściej występuje w stawach obciążonych, przy czym kolano jest jednym z najczęściej dotkniętych. Za charakterystyczną cechę choroby często uważa się postępującą utratę szklistej chrząstki stawowej. W obrębie stawu piszczelowo-udowego; degradacja chrząstki stawowej jest najbardziej rozpowszechniona w przedziale przyśrodkowym.
Zmiany demograficzne i aktywność fizyczna młodej populacji spowodowały wzrost liczby pacjentów z przyśrodkową jednoprzedziałową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) wymagających interwencji chirurgicznej.
Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) wykazała dobre wyniki kliniczne w przywracaniu wyrównania kończyn dolnych, zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i deformacją szpotawa kolana.
Przed opracowaniem całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) jako niezawodnej procedury w latach 80., wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) była najczęstszym sposobem leczenia chirurgicznego szpotawości gonartrozy.
HTO może wpływać na wyrównanie i funkcję stawu skokowego. W przypadku większej szpotawości, gdy przedoperacyjne pochylenie kości skokowej było zwiększone przyśrodkowo do kostki lub kąt korekcji pooperacyjnej był duży, częstość występowania zapalenia stawów w stawie skokowym wzrastała. wyrównanie stawu i objawy kostki.
Ocena zmiany stosunku linii obciążenia (WBL) stawów skokowych dostarczyłaby teoretycznych podstaw dla pooperacyjnego bólu stawu skokowego i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów po endoprotezoplastyce stawu kolanowego lub HTO.
Celem niniejszej pracy jest ocena związku między korekcją niewspółosiowości stawu kolanowego i skokowego a orientacją u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową przedziału przyśrodkowego stawu kolanowego za pomocą osteotomii wysokiej kości piszczelowej na podstawie najnowszych doniesień dotyczących wskazań, wyników czynnościowych i powikłań.
Tak więc niniejsze badanie miało na celu zbadanie zmiany stosunku linii obciążenia (WBL) stawu skokowego i orientacji linii stawu skokowego po HTO u pacjentów z deformacją szpotawą kolana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe przyśrodkowe jednoprzedziałowe zapalenie stawu kolanowego
- Aktywni pacjenci w wieku poniżej 55 lat
- Dobry zakres ruchu (ROM).
- Nienaruszona komora boczna
Kryteria wyłączenia:
- Połączona przyśrodkowa i boczna artroza.
- Wyraźnie zmniejszony zakres ruchu w kolanie (kąt ruchu 10°).
- Niestabilność więzadeł.
- Ciężka destrukcja stawów (≥III stopień wg Ahlbacka).
- ≥55 lat.
- Zaawansowane zapalenie stawów rzepkowo-udowych.
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Deformacje strukturalne kończyn dolnych.
- Przebyta operacja stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dorosły z izolowanym zapaleniem kości i stawów przedziału przyśrodkowego stawu kolanowego
|
Otwarcie wysokiej osteotomii kości piszczelowej klinem otwierającym zostanie wykonane zgodnie z pomiarem przed operacją, a mocowanie nastąpi za pomocą płytki i śrub.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kostki (wizualny wynik analogowy)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji pooperacyjnej
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki reprezentują kontinuum między brakiem bólu 0 a najgorszym bólem 10.
|
1 rok obserwacji pooperacyjnej
|
|
Koronalne wyrównanie kostki
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji pooperacyjnej
|
Nachylenie plafonu kości piszczelowej (TPI) (2) Nachylenie kości skokowej (TI) (3) Nachylenie kości skokowej (TT) i (4) Kąt dalszej części kości piszczelowej (LDTA)
|
1 rok obserwacji pooperacyjnej
|
|
korekcja płaszczyzny koronalnej
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji pooperacyjnej
|
kąt biodrowo-kolano-kostka (HKA), przyśrodkowy kąt piszczelowy bliższy (MPTA) i kąt plafonu kolanowo-piszczelowego (KTPA)
|
1 rok obserwacji pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-12-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .