- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05183750
Nilkkakipu ja suuntaus korkean sääriluun osteotomian jälkeen mediaalisen polven nivelrikon hoitona
Muutokset nuoren väestön väestörakenteessa ja fyysisessä aktiivisuudessa ovat lisänneet potilaiden määrää, joilla on mediaalinen unicompartmental polven nivelrikko (OA), joka vaatii leikkausta.
Korkean sääriluun osteotomia (HTO) on osoittanut hyviä kliinisiä tuloksia alaraajojen kohdistuksen palauttamisessa, kivun vähentämisessä ja polven toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea polven nivelrikko ja genu varum epämuodostuma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polvi- ja nilkkakivun epätasapainon korjaamisen ja suuntautumisen välistä suhdetta potilaalla, jolla on mediaalisen osan polven nivelrikko käyttämällä korkean sääriluun osteotomiaa viimeaikaisten raporttien perusteella, jotka koskevat indikaatioita, toiminnallisia tuloksia ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on erittäin yleinen maailmanlaajuisesti. Se on yleisin tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminnan syy, ja se liittyy aktiivisuuden rajoittumiseen, työkyvyttömyyteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Nivelrikko voi vaikuttaa mihin tahansa kehon nivelniveleen, mutta sitä esiintyy useimmiten painoa kantavissa nivelissä, ja polvi on yksi yleisimmin kärsivistä nivelistä. Hyaliinisen nivelruston progressiivista menetystä pidetään usein taudin tunnusmerkkinä. Tibiofemoraalisen nivelen sisällä; nivelruston hajoaminen on yleisintä mediaalisessa osastossa.
Muutokset nuoren väestön väestörakenteessa ja fyysisessä aktiivisuudessa ovat lisänneet potilaiden määrää, joilla on mediaalinen unicompartmental polven nivelrikko (OA), joka vaatii leikkausta.
Korkean sääriluun osteotomia (HTO) on osoittanut hyviä kliinisiä tuloksia alaraajojen kohdistuksen palauttamisessa, kivun vähentämisessä ja polven toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea polven nivelrikko ja genu varum epämuodostuma.
Ennen kuin polven kokonaisartroplastia (TKA) kehitettiin luotettavaksi menetelmäksi 1980-luvulla, korkea sääriluun osteotomia (HTO) oli yleisin varus gonartroosin kirurginen hoito.
HTO voi vaikuttaa nilkkanivelen kohdistukseen ja toimintaan. Suuremman varus-epämuodostumatilanteessa, jossa ennen leikkausta talaari kallistui nilkkaan nähden tai leikkauksen jälkeinen korjauskulma oli suuri, nilkkanivelen niveltulehdukset lisääntyivät. Siksi polven HTO:n uudelleensuuntaustoimenpiteet voivat vaikuttaa nilkkaan nivelten kohdistus ja nilkan oireet.
Nilkkanivelten painonkantolinjan (WBL) suhteen muutoksen arviointi antaisi teoreettisen perustan leikkauksen jälkeiselle nilkkanivelkivulle ja nivelrikon etenemiselle polvinivelleikkauksen tai HTO:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polvi- ja nilkkakivun epätasapainon korjaamisen ja suuntautumisen välistä suhdetta potilaalla, jolla on mediaalisen osan polven nivelrikko käyttämällä korkean sääriluun osteotomiaa viimeaikaisten raporttien perusteella, jotka koskevat indikaatioita, toiminnallisia tuloksia ja komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis tutkia muutosta nilkkanivelen painon kantavan linjan (WBL) suhteessa ja nilkan nivellinjan orientaatiossa HTO:n jälkeen potilailla, joilla on genu varum epämuodostuma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen mediaalinen yksiosastoinen polven niveltulehdus
- Aktiiviset, alle 55-vuotiaat potilaat
- Hyvä liikerata (ROM).
- Ehjä sivutasku
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty mediaalinen ja lateraalinen niveltulehdus.
- Huomattavasti vähentynyt polven liikerata (liikekaari 10°).
- Nivelsiteen epävakaus.
- Vakava nivelvaurio (≥Ahlback-aste III).
- ≥55 vuoden ikä.
- Pitkälle edennyt patellofemoraalinen niveltulehdus.
- Nivelreuma.
- Alaraajojen rakenteelliset epämuodostumat.
- Edellinen polvinivelleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikuinen, jolla on eristetty mediaalinen osastoiva polven niveltulehdus
|
Avauskiilakorkean sääriluun osteotomia tehdään mittauksen mukaan ennen leikkausta ja kiinnitys levyllä ja ruuveilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkakipu (visuaalinen analoginen pistemäärä)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet edustavat jatkumoa ei-kipujen 0 ja pahimman kivun 10 välillä.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkan koronaalinen kohdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sääriluun kaltevuus (TPI) (2) sääriluun kallistus (TI) (3) sääriluun kallistus (TT) ja (4) lateraalinen distaalinen sääriluun kulma (LDTA)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
koronaalisen tason korjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
lonkka-polvi-nilkka (HKA) kulma, mediaalinen proksimaalinen sääriluun kulma (MPTA) ja polvi-sääriluun plafonikulma (KTPA)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-12-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .