- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05183750
Ankelsmerter og orientering efter høj tibial osteotomi som en behandling af medial kompartment knæ slidgigt
Ændringer i den unge befolknings demografi og fysiske aktiviteter har øget antallet af patienter med mediel unicompartmental knæartrose (OA), der kræver kirurgisk indgreb.
Høj tibial osteotomi (HTO) har vist gode kliniske resultater med at genoprette nedre ekstremitetsjustering, reducere smerte og forbedre knæfunktionen hos patienter med moderat til svær knæartrose og genu varum deformitet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem korrektion af fejlstillingen i knæet og ankelsmerter og orientering hos patienter med medial kompartment knæartrose ved brug af høj tibial osteotomi ved hjælp af nylige rapporter vedrørende indikationer, funktionelle resultater og komplikationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er meget udbredt over hele verden. Det er en førende årsag til muskuloskeletale handicap og forbundet med aktivitetsbegrænsning, arbejdshandicap og nedsat livskvalitet.
Slidgigt kan påvirke ethvert synovialled i kroppen, men det forekommer oftest i vægtbærende led, hvor knæet er et af de hyppigst ramte. Progressivt tab af hyalin ledbrusk betragtes ofte som kendetegnet ved sygdommen. Inden for tibiofemoralleddet; ledbrusknedbrydning er mest udbredt i det mediale rum.
Ændringer i den unge befolknings demografi og fysiske aktiviteter har øget antallet af patienter med mediel unicompartmental knæartrose (OA), der kræver kirurgisk indgreb.
Høj tibial osteotomi (HTO) har vist gode kliniske resultater med at genoprette nedre ekstremitetsjustering, reducere smerte og forbedre knæfunktionen hos patienter med moderat til svær knæartrose og genu varum deformitet.
Før udviklingen af total knæarthroplastik (TKA) som en pålidelig procedure i 1980'erne, var høj tibial osteotomi (HTO) den mest almindelige kirurgiske behandling af varus gonarthrose.
HTO kan påvirke ankelleddets justering og funktion. I tilfælde af større varus deformitet, hvor den præoperative talarhældning var øget medial til anklen eller den postoperative korrektionsvinkel var stor, steg forekomsten af arthritis i ankelleddet. Derfor er det muligt for realignment procedurer i knæet HTO at påvirke anklen ledjustering og ankelsymptomer.
Vurdering af ændring i vægtbærende linje (WBL) forholdet i ankelleddene ville give et teoretisk grundlag for postoperative ankelledssmerter og slidgigtprogression efter knæarthroplastik eller HTO.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem korrektion af fejlstillingen i knæet og ankelsmerter og orientering hos patienter med medial kompartment knæartrose ved brug af høj tibial osteotomi ved hjælp af nylige rapporter vedrørende indikationer, funktionelle resultater og komplikationer.
Så denne undersøgelse havde til formål at undersøge ændringen i vægtbærende linje (WBL) forholdet mellem ankelleddet og ankelleddets linjeorientering efter HTO hos patienter med genu varum deformitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk medial unicompartment knæ arthritis
- Aktive patienter under 55 år
- Godt bevægelsesområde (ROM).
- Intakt siderum
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret medial og lateral artrose.
- Markant nedsat knæbevægelsesområde (bevægelsesbue 10°).
- Ligamentøs ustabilitet.
- Alvorlig ledødelæggelse (≥Ahlback grad III).
- ≥55 år.
- Avanceret patellofemoral arthritis.
- Rheumatoid arthritis.
- Strukturelle deformiteter i underekstremiteterne.
- Tidligere operation i knæleddet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Voksen med isoleret medial kompartmental knæarthtitis
|
Opening wedge high tibial osteotomi vil blive udført i henhold til målingen præoperativt og fiksering vil ske med plade og skruer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelsmerter (visuel analog score)
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scores repræsenterer et kontinuum mellem ingen smerte 0 og værste smerte 10.
|
1 års opfølgning efter operationen
|
|
Koronal justering af anklen
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
|
Tibial plafond hældning (TPI) (2) Talar hældning (TI) (3) Talar hældning (TT) og (4) Lateral distal tibial vinkel (LDTA)
|
1 års opfølgning efter operationen
|
|
koronalplankorrektion
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
|
hofte-knæ-ankel (HKA) vinkel, medial proksimal tibial vinkel (MPTA) og knæ-tibial plafondvinkel (KTPA)
|
1 års opfølgning efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-12-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .