Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankelsmerter og orientering efter høj tibial osteotomi som en behandling af medial kompartment knæ slidgigt

18. september 2025 opdateret af: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

Ændringer i den unge befolknings demografi og fysiske aktiviteter har øget antallet af patienter med mediel unicompartmental knæartrose (OA), der kræver kirurgisk indgreb.

Høj tibial osteotomi (HTO) har vist gode kliniske resultater med at genoprette nedre ekstremitetsjustering, reducere smerte og forbedre knæfunktionen hos patienter med moderat til svær knæartrose og genu varum deformitet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem korrektion af fejlstillingen i knæet og ankelsmerter og orientering hos patienter med medial kompartment knæartrose ved brug af høj tibial osteotomi ved hjælp af nylige rapporter vedrørende indikationer, funktionelle resultater og komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er meget udbredt over hele verden. Det er en førende årsag til muskuloskeletale handicap og forbundet med aktivitetsbegrænsning, arbejdshandicap og nedsat livskvalitet.

Slidgigt kan påvirke ethvert synovialled i kroppen, men det forekommer oftest i vægtbærende led, hvor knæet er et af de hyppigst ramte. Progressivt tab af hyalin ledbrusk betragtes ofte som kendetegnet ved sygdommen. Inden for tibiofemoralleddet; ledbrusknedbrydning er mest udbredt i det mediale rum.

Ændringer i den unge befolknings demografi og fysiske aktiviteter har øget antallet af patienter med mediel unicompartmental knæartrose (OA), der kræver kirurgisk indgreb.

Høj tibial osteotomi (HTO) har vist gode kliniske resultater med at genoprette nedre ekstremitetsjustering, reducere smerte og forbedre knæfunktionen hos patienter med moderat til svær knæartrose og genu varum deformitet.

Før udviklingen af ​​total knæarthroplastik (TKA) som en pålidelig procedure i 1980'erne, var høj tibial osteotomi (HTO) den mest almindelige kirurgiske behandling af varus gonarthrose.

HTO kan påvirke ankelleddets justering og funktion. I tilfælde af større varus deformitet, hvor den præoperative talarhældning var øget medial til anklen eller den postoperative korrektionsvinkel var stor, steg forekomsten af ​​arthritis i ankelleddet. Derfor er det muligt for realignment procedurer i knæet HTO at påvirke anklen ledjustering og ankelsymptomer.

Vurdering af ændring i vægtbærende linje (WBL) forholdet i ankelleddene ville give et teoretisk grundlag for postoperative ankelledssmerter og slidgigtprogression efter knæarthroplastik eller HTO.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem korrektion af fejlstillingen i knæet og ankelsmerter og orientering hos patienter med medial kompartment knæartrose ved brug af høj tibial osteotomi ved hjælp af nylige rapporter vedrørende indikationer, funktionelle resultater og komplikationer.

Så denne undersøgelse havde til formål at undersøge ændringen i vægtbærende linje (WBL) forholdet mellem ankelleddet og ankelleddets linjeorientering efter HTO hos patienter med genu varum deformitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82511
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk medial unicompartment knæ arthritis
  • Aktive patienter under 55 år
  • Godt bevægelsesområde (ROM).
  • Intakt siderum

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret medial og lateral artrose.
  • Markant nedsat knæbevægelsesområde (bevægelsesbue 10°).
  • Ligamentøs ustabilitet.
  • Alvorlig ledødelæggelse (≥Ahlback grad III).
  • ≥55 år.
  • Avanceret patellofemoral arthritis.
  • Rheumatoid arthritis.
  • Strukturelle deformiteter i underekstremiteterne.
  • Tidligere operation i knæleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Voksen med isoleret medial kompartmental knæarthtitis
Opening wedge high tibial osteotomi vil blive udført i henhold til målingen præoperativt og fiksering vil ske med plade og skruer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankelsmerter (visuel analog score)
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scores repræsenterer et kontinuum mellem ingen smerte 0 og værste smerte 10.
1 års opfølgning efter operationen
Koronal justering af anklen
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
Tibial plafond hældning (TPI) (2) Talar hældning (TI) (3) Talar hældning (TT) og (4) Lateral distal tibial vinkel (LDTA)
1 års opfølgning efter operationen
koronalplankorrektion
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
hofte-knæ-ankel (HKA) vinkel, medial proksimal tibial vinkel (MPTA) og knæ-tibial plafondvinkel (KTPA)
1 års opfølgning efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-12-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner