Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkelpijn en oriëntatie na hoge tibiale osteotomie als behandeling van knieartrose in het mediale compartiment

18 september 2025 bijgewerkt door: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

Veranderingen in demografie en fysieke activiteiten van de jonge bevolking hebben geleid tot een toename van het aantal patiënten met mediale unicompartimentele knieartrose (OA) die een chirurgische ingreep vereist.

Hoge tibiale osteotomie (HTO) heeft goede klinische resultaten opgeleverd bij het herstellen van de uitlijning van de onderste ledematen, het verminderen van pijn en het verbeteren van de kniefunctie bij patiënten met matige tot ernstige artrose van de knie en genu varum misvorming.

Het doel van deze studie is het evalueren van de relatie tussen correctie van de scheefstand van de knie en enkelpijn en oriëntatie bij patiënten met artrose van de mediale compartimentknie met behulp van hoge tibiale osteotomie aan de hand van recente rapporten over de indicaties, functionele uitkomsten en complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA) komt wereldwijd veel voor. Het is een belangrijke oorzaak van musculoskeletale handicaps en wordt geassocieerd met activiteitsbeperking, arbeidsongeschiktheid en verminderde kwaliteit van leven.

Artrose kan elk synoviaal gewricht in het lichaam aantasten, maar het komt het meest voor in gewichtdragende gewrichten, waarbij de knie een van de meest aangetaste gewrichten is. Progressief verlies van hyalien gewrichtskraakbeen wordt vaak beschouwd als het kenmerk van de ziekte. Binnen het tibiofemorale gewricht; gewrichtskraakbeenafbraak komt het meest voor in het mediale compartiment.

Veranderingen in demografie en fysieke activiteiten van de jonge bevolking hebben geleid tot een toename van het aantal patiënten met mediale unicompartimentele knieartrose (OA) die een chirurgische ingreep vereist.

Hoge tibiale osteotomie (HTO) heeft goede klinische resultaten opgeleverd bij het herstellen van de uitlijning van de onderste ledematen, het verminderen van pijn en het verbeteren van de kniefunctie bij patiënten met matige tot ernstige artrose van de knie en genu varum misvorming.

Voorafgaand aan de ontwikkeling van totale knieartroplastiek (TKA) als een betrouwbare procedure in de jaren tachtig, was hoge tibiale osteotomie (HTO) de meest gebruikelijke chirurgische behandeling voor varusgonartrose.

HTO kan de uitlijning en functie van het enkelgewricht beïnvloeden. In het geval van een grotere varusdeformiteit waarbij de preoperatieve taluskanteling mediaal van de enkel was vergroot of de postoperatieve correctiehoek groot was, nam de incidentie van artritis in het enkelgewricht toe. gewrichtsuitlijning en enkelsymptomen.

Beoordeling van verandering in de gewichtsdragende lijn (WBL) ratio van de enkelgewrichten zou een theoretische basis vormen voor postoperatieve enkelgewrichtspijn en osteoartritisprogressie na knieartroplastiek of HTO.

Het doel van deze studie is het evalueren van de relatie tussen correctie van de verkeerde uitlijning van de knie en enkelpijn en oriëntatie bij patiënten met artrose van de mediale compartimentknie met behulp van hoge tibiale osteotomie aan de hand van recente rapporten over de indicaties, functionele resultaten en complicaties.

Deze studie was dus gericht op het onderzoeken van de verandering in de gewicht-dragende-lijn (WBL) ratio van het enkelgewricht en de oriëntatie van de enkelgewrichtslijn na HTO bij patiënten met genu varum misvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 82511
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische mediale unicompartimentele knieartritis
  • Actieve patiënten jonger dan 55 jaar
  • Goed bewegingsbereik (ROM).
  • Intact zijvak

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerde mediale en laterale artrose.
  • Duidelijk verminderd bewegingsbereik van de knie (bewegingsboog 10°).
  • Ligamentaire instabiliteit.
  • Ernstige gewrichtsschade (≥Ahlback graad III).
  • ≥55 jaar.
  • Gevorderde patellofemorale artritis.
  • Reumatoïde artritis.
  • Structurele misvormingen van de onderste ledematen.
  • Eerdere operatie aan kniegewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Volwassene met geïsoleerde mediale compartimentele artrose van de knie
Openingswig hoge tibiale osteotomie zal preoperatief worden uitgevoerd volgens de meting en fixatie zal plaatsvinden met plaat en schroeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelpijn (visuele analoge score)
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatieve follow-up
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn. Scores vertegenwoordigen een continuüm tussen geen pijn 0 en ergste pijn 10.
1 jaar postoperatieve follow-up
Coronale uitlijning van de enkel
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatieve follow-up
Tibiale plafondinclinatie (TPI) (2) Talusinclinatie (TI) (3) Taluskanteling (TT) en (4) Laterale distale tibiale hoek (LDTA)
1 jaar postoperatieve follow-up
correctie van het coronale vlak
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatieve follow-up
heup-knie-enkelhoek (HKA), mediale proximale tibiale hoek (MPTA) en knie-tibiale plafondhoek (KTPA)
1 jaar postoperatieve follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-12-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren