- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05183750
Dolore alla caviglia e orientamento dopo l'osteotomia tibiale alta come trattamento dell'artrosi del ginocchio del compartimento mediale
I cambiamenti nei dati demografici e nelle attività fisiche della popolazione giovane hanno aumentato il numero di pazienti con artrosi monocompartimentale mediale del ginocchio (OA) che richiedono un intervento chirurgico.
L'osteotomia tibiale alta (HTO) ha mostrato buoni risultati clinici nel ripristinare l'allineamento degli arti inferiori, ridurre il dolore e migliorare la funzione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio da moderata a grave e deformità del ginocchio varo.
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra la correzione del disallineamento del dolore al ginocchio e della caviglia e l'orientamento in pazienti con artrosi del ginocchio del compartimento mediale mediante osteotomia tibiale alta da recenti rapporti riguardanti le indicazioni, gli esiti funzionali e le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio (OA) è molto diffusa in tutto il mondo. È una delle principali cause di disabilità muscoloscheletrica ed è associata a limitazione dell'attività, disabilità lavorativa e ridotta qualità della vita.
L'artrosi può colpire qualsiasi articolazione sinoviale del corpo, tuttavia si verifica più spesso nelle articolazioni portanti, con il ginocchio che è uno dei più comunemente colpiti. La progressiva perdita della cartilagine articolare ialina è spesso considerata il segno distintivo della malattia. All'interno dell'articolazione tibiofemorale; la degradazione della cartilagine articolare è prevalente nel compartimento mediale.
I cambiamenti nei dati demografici e nelle attività fisiche della popolazione giovane hanno aumentato il numero di pazienti con artrosi monocompartimentale mediale del ginocchio (OA) che richiedono un intervento chirurgico.
L'osteotomia tibiale alta (HTO) ha mostrato buoni risultati clinici nel ripristinare l'allineamento degli arti inferiori, ridurre il dolore e migliorare la funzione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio da moderata a grave e deformità del ginocchio varo.
Prima dello sviluppo dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) come procedura affidabile negli anni '80, l'osteotomia tibiale alta (HTO) era il trattamento chirurgico più comune per la gonartrosi in varo.
HTO può influenzare l'allineamento e la funzione dell'articolazione della caviglia. In caso di maggiore deformità in varo in cui l'inclinazione preoperatoria dell'astragalo era aumentata medialmente alla caviglia o l'angolo di correzione postoperatorio era ampio, l'incidenza di artrite nell'articolazione della caviglia aumentava. Pertanto, è possibile che le procedure di riallineamento nell'HTO del ginocchio influiscano sulla caviglia allineamento articolare e sintomi della caviglia.
La valutazione del cambiamento nel rapporto peso-linea di carico (WBL) delle articolazioni della caviglia fornirebbe una base teorica per il dolore post-operatorio dell'articolazione della caviglia e la progressione dell'osteoartrosi dopo l'artroplastica del ginocchio o l'HTO.
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra la correzione del disallineamento del dolore al ginocchio e della caviglia e l'orientamento in pazienti con artrosi del ginocchio del compartimento mediale utilizzando l'osteotomia tibiale alta da recenti rapporti riguardanti le indicazioni, gli esiti funzionali e le complicanze.
Quindi questo studio mirava a indagare il cambiamento nel rapporto della linea di carico (WBL) dell'articolazione della caviglia e dell'orientamento della linea dell'articolazione della caviglia dopo HTO in pazienti con deformità del ginocchio varo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio monocompartimentale mediale sintomatica
- Pazienti attivi di età inferiore ai 55 anni
- Buona gamma di movimento (ROM).
- Scomparto laterale integro
Criteri di esclusione:
- Artrosi combinata mediale e laterale.
- Gamma di movimento del ginocchio marcatamente ridotta (arco di movimento 10°).
- Instabilità legamentosa.
- Grave distruzione articolare (≥Ahlback grado III).
- ≥55 anni di età.
- Artrite femoro-rotulea avanzata.
- Artrite reumatoide.
- Deformità strutturali degli arti inferiori.
- Operazione precedente all'articolazione del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Adulto con artrosi del ginocchio compartimentale mediale isolata
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L'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura verrà eseguita in base alla misurazione preoperatoria e la fissazione avverrà mediante placca e viti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla caviglia (punteggio analogico visivo)
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 anno
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi rappresentano un continuum tra nessun dolore 0 e peggior dolore 10.
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Follow-up post operatorio a 1 anno
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Allineamento coronale della caviglia
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 anno
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Inclinazione del plafond tibiale (TPI) (2) Inclinazione dell'astragalo (TI) (3) Inclinazione dell'astragalo (TT) e (4) Angolo tibiale distale laterale (LDTA)
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Follow-up post operatorio a 1 anno
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correzione del piano coronale
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 anno
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angolo anca-ginocchio-caviglia (HKA), angolo tibiale prossimale mediale (MPTA) e angolo plafond ginocchio-tibiale (KTPA)
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Follow-up post operatorio a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
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- Soh-Med-21-12-18
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