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Dolore alla caviglia e orientamento dopo l'osteotomia tibiale alta come trattamento dell'artrosi del ginocchio del compartimento mediale

18 settembre 2025 aggiornato da: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

I cambiamenti nei dati demografici e nelle attività fisiche della popolazione giovane hanno aumentato il numero di pazienti con artrosi monocompartimentale mediale del ginocchio (OA) che richiedono un intervento chirurgico.

L'osteotomia tibiale alta (HTO) ha mostrato buoni risultati clinici nel ripristinare l'allineamento degli arti inferiori, ridurre il dolore e migliorare la funzione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio da moderata a grave e deformità del ginocchio varo.

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra la correzione del disallineamento del dolore al ginocchio e della caviglia e l'orientamento in pazienti con artrosi del ginocchio del compartimento mediale mediante osteotomia tibiale alta da recenti rapporti riguardanti le indicazioni, gli esiti funzionali e le complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è molto diffusa in tutto il mondo. È una delle principali cause di disabilità muscoloscheletrica ed è associata a limitazione dell'attività, disabilità lavorativa e ridotta qualità della vita.

L'artrosi può colpire qualsiasi articolazione sinoviale del corpo, tuttavia si verifica più spesso nelle articolazioni portanti, con il ginocchio che è uno dei più comunemente colpiti. La progressiva perdita della cartilagine articolare ialina è spesso considerata il segno distintivo della malattia. All'interno dell'articolazione tibiofemorale; la degradazione della cartilagine articolare è prevalente nel compartimento mediale.

I cambiamenti nei dati demografici e nelle attività fisiche della popolazione giovane hanno aumentato il numero di pazienti con artrosi monocompartimentale mediale del ginocchio (OA) che richiedono un intervento chirurgico.

L'osteotomia tibiale alta (HTO) ha mostrato buoni risultati clinici nel ripristinare l'allineamento degli arti inferiori, ridurre il dolore e migliorare la funzione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio da moderata a grave e deformità del ginocchio varo.

Prima dello sviluppo dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) come procedura affidabile negli anni '80, l'osteotomia tibiale alta (HTO) era il trattamento chirurgico più comune per la gonartrosi in varo.

HTO può influenzare l'allineamento e la funzione dell'articolazione della caviglia. In caso di maggiore deformità in varo in cui l'inclinazione preoperatoria dell'astragalo era aumentata medialmente alla caviglia o l'angolo di correzione postoperatorio era ampio, l'incidenza di artrite nell'articolazione della caviglia aumentava. Pertanto, è possibile che le procedure di riallineamento nell'HTO del ginocchio influiscano sulla caviglia allineamento articolare e sintomi della caviglia.

La valutazione del cambiamento nel rapporto peso-linea di carico (WBL) delle articolazioni della caviglia fornirebbe una base teorica per il dolore post-operatorio dell'articolazione della caviglia e la progressione dell'osteoartrosi dopo l'artroplastica del ginocchio o l'HTO.

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra la correzione del disallineamento del dolore al ginocchio e della caviglia e l'orientamento in pazienti con artrosi del ginocchio del compartimento mediale utilizzando l'osteotomia tibiale alta da recenti rapporti riguardanti le indicazioni, gli esiti funzionali e le complicanze.

Quindi questo studio mirava a indagare il cambiamento nel rapporto della linea di carico (WBL) dell'articolazione della caviglia e dell'orientamento della linea dell'articolazione della caviglia dopo HTO in pazienti con deformità del ginocchio varo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82511
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi del ginocchio monocompartimentale mediale sintomatica
  • Pazienti attivi di età inferiore ai 55 anni
  • Buona gamma di movimento (ROM).
  • Scomparto laterale integro

Criteri di esclusione:

  • Artrosi combinata mediale e laterale.
  • Gamma di movimento del ginocchio marcatamente ridotta (arco di movimento 10°).
  • Instabilità legamentosa.
  • Grave distruzione articolare (≥Ahlback grado III).
  • ≥55 anni di età.
  • Artrite femoro-rotulea avanzata.
  • Artrite reumatoide.
  • Deformità strutturali degli arti inferiori.
  • Operazione precedente all'articolazione del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Adulto con artrosi del ginocchio compartimentale mediale isolata
L'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura verrà eseguita in base alla misurazione preoperatoria e la fissazione avverrà mediante placca e viti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla caviglia (punteggio analogico visivo)
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 anno
La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi rappresentano un continuum tra nessun dolore 0 e peggior dolore 10.
Follow-up post operatorio a 1 anno
Allineamento coronale della caviglia
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 anno
Inclinazione del plafond tibiale (TPI) (2) Inclinazione dell'astragalo (TI) (3) Inclinazione dell'astragalo (TT) e (4) Angolo tibiale distale laterale (LDTA)
Follow-up post operatorio a 1 anno
correzione del piano coronale
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 anno
angolo anca-ginocchio-caviglia (HKA), angolo tibiale prossimale mediale (MPTA) e angolo plafond ginocchio-tibiale (KTPA)
Follow-up post operatorio a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-12-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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