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胫骨高位截骨术治疗膝关节内侧骨性关节炎后的踝关节疼痛和定向

2021年12月17日 更新者:Ahmed Lotfy Saber Mohammed、Sohag University

年轻人口的人口统计和身体活动的变化增加了需要手术干预的内侧单间室膝骨关节炎 (OA) 患者的数量。

胫骨高位截骨术(HTO)在中重度膝骨关节炎和膝内翻畸形患者恢复下肢力线、减轻疼痛和改善膝关节功能方面显示出良好的临床效果。

本研究的目的是通过最近关于适应症、功能结果和并发症的报告,评估内侧间室膝骨关节炎患者采用胫骨高位截骨术矫正膝关节和踝关节疼痛与定向之间的关系。

研究概览

详细说明

膝骨关节炎 (OA) 在世界范围内非常普遍。 它是肌肉骨骼残疾的主要原因,并与活动受限、工作障碍和生活质量下降有关。

骨关节炎可影响身体的任何滑膜关节,但最常发生在承重关节中,膝关节是最常受影响的关节之一。 透明关节软骨的进行性损失通常被认为是该疾病的标志。 在胫股关节内;关节软骨退化在内侧间室最为普遍。

年轻人口的人口统计和身体活动的变化增加了需要手术干预的内侧单间室膝骨关节炎 (OA) 患者的数量。

胫骨高位截骨术(HTO)在中重度膝骨关节炎和膝内翻畸形患者恢复下肢力线、减轻疼痛和改善膝关节功能方面显示出良好的临床效果。

在 1980 年代全膝关节置换术 (TKA) 发展成为一种可靠的手术之前,胫骨高位截骨术 (HTO) 是膝关节内翻最常见的手术治疗方法。

HTO 可能会影响踝关节的排列和功能。 在术前距骨向踝关节内侧倾斜增加或术后矫正角度较大的较大内翻畸形的情况下,踝关节关节炎的发生率增加因此,膝关节 HTO 的重新排列程序可能会影响踝关节关节排列和脚踝症状。

评估踝关节负重线 (WBL) 比率的变化将为膝关节置换术或 HTO 术后踝关节疼痛和骨关节炎进展提供理论依据。

本研究的目的是通过最近关于适应症、功能结果和并发症的报告,评估内侧间室膝骨关节炎患者使用胫骨高位截骨术矫正膝关节和踝关节疼痛与定向之间的关系。

因此本研究旨在探讨膝内翻畸形患者HTO后踝关节负重线(WBL)比值及踝关节线方位的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Sohag、埃及、82511
        • 招聘中
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine
        • 接触:
          • Moustafa Ismail Ibrahim, Lecturer of surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有症状的内侧单间室膝关节炎
  • 55 岁以下的活跃患者
  • 良好的运动范围 (ROM)。
  • 完整的侧隔室

排除标准:

  • 联合内侧和外侧关节病。
  • 膝关节活动范围明显减少(运动弧度 10°)。
  • 韧带不稳定。
  • 严重的关节破坏(≥Ahlback III 级)。
  • ≥55 岁。
  • 晚期髌股关节炎。
  • 类风湿关节炎。
  • 结构性下肢畸形。
  • 之前在膝关节做过手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患有孤立性膝关节内侧间室骨关节炎的成人
术前根据测量值行开放楔形胫骨高位截骨术,钢板螺钉固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节疼痛(视觉模拟评分)
大体时间:术后1年随访
视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的急性和慢性疼痛主观测量方法。 分数代表无痛 0 和最痛 10 之间的连续统一体。
术后1年随访
踝关节的冠状对齐
大体时间:术后1年随访
胫骨平台倾角 (TPI) (2) 距骨倾角 (TI) (3) 距骨倾角 (TT) 和 (4) 胫骨远端外侧角 (LDTA)
术后1年随访
冠状面校正
大体时间:术后1年随访
髋膝踝 (HKA) 角、胫骨近端内侧角 (MPTA) 和膝胫骨平台角 (KTPA)
术后1年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月17日

首次发布 (实际的)

2022年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月17日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-21-12-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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胫骨高位截骨术的临床试验

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