- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05183750
내측 구획 슬관절 골관절염의 치료로서 경골 절골술 후 발목 통증 및 방향
젊은 인구의 인구 통계 및 신체 활동의 변화로 외과적 개입이 필요한 내측 단일구획 무릎 골관절염(OA) 환자의 수가 증가했습니다.
경골 절골술(HTO)은 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 및 슬관절 변형이 있는 환자의 하지 정렬 복원, 통증 감소 및 무릎 기능 개선에 좋은 임상 결과를 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 경골 절골술을 이용한 내측 구획 슬관절염 환자에서 무릎의 부정렬 교정과 발목 통증 및 방향과의 관계를 적응증, 기능적 예후 및 합병증에 관한 최근 보고를 통해 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 전 세계적으로 매우 널리 퍼져 있습니다. 근골격계 장애의 주요 원인이며 활동 제한, 작업 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
골관절염은 신체의 활액 관절에 영향을 미칠 수 있지만 체중을 지탱하는 관절에서 가장 자주 발생하며 무릎이 가장 일반적으로 영향을 받는 관절 중 하나입니다. 유리질 관절 연골의 진행성 손실은 종종 질병의 특징으로 간주됩니다. 대퇴 경골 관절 내; 관절 연골 퇴화는 내측 구획에서 가장 흔합니다.
젊은 인구의 인구 통계 및 신체 활동의 변화로 외과적 개입이 필요한 내측 단일구획 무릎 골관절염(OA) 환자의 수가 증가했습니다.
경골 절골술(HTO)은 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 및 슬관절 변형이 있는 환자의 하지 정렬 복원, 통증 감소 및 무릎 기능 개선에 좋은 임상 결과를 보여주었습니다.
1980년대에 신뢰할 수 있는 수술로 슬관절 전치환술(TKA)이 개발되기 전에는 경골 절골술(HTO)이 내반 임질증에 대한 가장 일반적인 외과적 치료법이었습니다.
HTO는 발목 관절의 정렬 및 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 내반 변형이 커져 수술 전 발목 내측 거골 경사가 증가했거나 수술 후 교정각이 커진 경우 발목 관절의 관절염 발병률이 높아졌기 때문에 무릎 HTO의 재정렬 시술이 발목에 영향을 미칠 가능성이 있다. 관절 정렬 및 발목 증상.
발목 관절의 체중부하선(WBL) 비율의 변화 평가는 무릎 관절 성형술 또는 HTO 후 수술 후 발목 관절 통증 및 골관절염 진행에 대한 이론적 근거를 제공합니다.
본 연구의 목적은 경골 절골술을 이용한 내측 구획 무릎 골관절염 환자에서 무릎의 부정렬 교정 및 발목 통증과 적응증, 기능적 예후 및 합병증에 관한 최근 보고를 통해 족관절 방향과의 관계를 알아보고자 하였다.
이에 본 연구에서는 내반슬 변형 환자를 대상으로 HTO 후 발목 관절의 체중부하선(WBL) 비율과 발목 관절선 방향의 변화를 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Specialist of orthopedic
- 전화번호: 00201007448784
- 이메일: Ahmed_lotfy_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Abdelrahman Hafez Khalifa, Prof. of orthopedic surgery
- 전화번호: 0020932128086
- 이메일: abdelrahman_khalifa@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
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연락하다:
- Moustafa Ismail Ibrahim, Lecturer of surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 내측 단일구획 슬관절염
- 55세 미만의 활성 환자
- 좋은 동작 범위(ROM) .
- 손상되지 않은 측면 구획
제외 기준:
- 결합 된 내측 및 외측 관절.
- 무릎 가동 범위가 현저하게 감소했습니다(가동 범위 10°).
- 인대 불안정.
- 심각한 관절 파괴(≥Ahlback 등급 III).
- ≥55세.
- 진행된 슬개대퇴관절염.
- 류머티스성 관절염.
- 구조적 하지 기형.
- 무릎 관절의 이전 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고립된 내측 구획 무릎 골관절염이 있는 성인
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수술 전 치수에 따라 개방쐐기 경골 절골술을 시행하고 판과 나사로 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 통증(시각적 아날로그 점수)
기간: 수술 후 1년 추적 관찰
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 통증 없음 0과 최악의 통증 10 사이의 연속체를 나타냅니다.
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수술 후 1년 추적 관찰
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발목의 관상 정렬
기간: 수술 후 1년 추적 관찰
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Tibial plafond inclination (TPI) (2) Talar inclination (TI) (3) Talar tilt (TT) and (4) Lateral distal tibial angle (LDTA)
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수술 후 1년 추적 관찰
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관상면 교정
기간: 수술 후 1년 추적 관찰
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HKA(hip-knee-ankle) 각도, MPTA(medial proximal tibial angle) 및 KTPA(knee-tibial plafond angle)
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수술 후 1년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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