Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ankelsmärta och orientering efter hög tibial osteotomi som en behandling av mediala kompartment knä artros

17 december 2021 uppdaterad av: Ahmed Lotfy Saber Mohammed, Sohag University

Förändringar i demografi och fysiska aktiviteter hos den unga befolkningen har ökat antalet patienter med medial unicompartmental knäartros (OA) som kräver kirurgisk ingrepp.

Hög tibial osteotomi (HTO) har visat goda kliniska resultat för att återställa nedre extremiteter, minska smärta och förbättra knäfunktionen hos patienter med måttlig till svår knäartros och genu varum deformitet.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan korrigering av felställningen i knä- och fotledssmärtor och orientering hos patienter med mediala kompartment knäartros med användning av hög tibial osteotomi genom nya rapporter om indikationer, funktionella resultat och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäartros (OA) är mycket utbredd över hela världen. Det är en ledande orsak till muskuloskeletala funktionsnedsättningar och förknippas med aktivitetsbegränsning, arbetshandikapp och nedsatt livskvalitet.

Artros kan påverka vilken led i kroppen som helst, men den förekommer oftast i viktbärande leder, där knäet är ett av de vanligast drabbade. Progressiv förlust av hyalint ledbrosk anses ofta vara kännetecknet för sjukdomen. Inom tibiofemoralleden; ledbrosknedbrytning är mest utbredd i det mediala utrymmet.

Förändringar i demografi och fysiska aktiviteter hos den unga befolkningen har ökat antalet patienter med medial unicompartmental knäartros (OA) som kräver kirurgisk ingrepp.

Hög tibial osteotomi (HTO) har visat goda kliniska resultat för att återställa nedre extremiteter, minska smärta och förbättra knäfunktionen hos patienter med måttlig till svår knäartros och genu varum deformitet.

Innan utvecklingen av total knäprotes (TKA) som ett tillförlitligt ingrepp på 1980-talet var hög tibial osteotomi (HTO) den vanligaste kirurgiska behandlingen för varus gonartros.

HTO kan påverka ankelledens inriktning och funktion. Vid större varusdeformitet där den preoperativa talarlutningen ökat medialt mot fotleden eller den postoperativa korrigeringsvinkeln var stor, ökade förekomsten av artrit i fotleden. Därför är det möjligt för omställningsprocedurer i knä-HTO att påverka fotleden leduppriktning och ankelsymptom.

Bedömning av förändring i viktbärande linje (WBL) förhållandet i fotleden skulle ge en teoretisk grund för postoperativ fotledssmärta och artrosprogression efter knäledsplastik eller HTO.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan korrigering av felställningen i knä- och fotledssmärtor och orientering hos patienter med mediala kompartment knäartros med användning av hög tibial osteotomi genom färska rapporter om indikationer, funktionella resultat och komplikationer.

Så den här studien syftade till att undersöka förändringen i förhållandet viktbärande linje (WBL) mellan fotleds- och fotledslinjeorientering efter HTO hos patienter med genu varum-deformitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82511
        • Rekrytering
        • Sohag univeristy- Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • Moustafa Ismail Ibrahim, Lecturer of surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk medial unicompartment knäartrit
  • Aktiva patienter yngre än 55 år
  • Bra rörelseomfång (ROM) .
  • Intakt sidofack

Exklusions kriterier:

  • Kombinerad medial och lateral artros.
  • Markant minskat knärörelseområde (rörelsebåge 10°).
  • Ligamentös instabilitet.
  • Allvarlig ledförstöring (≥Ahlback grad III).
  • ≥55 år.
  • Avancerad patellofemoral artrit.
  • Reumatism.
  • Strukturella deformiteter i nedre extremiteter.
  • Tidigare operation i knäleden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vuxen med isolerad medial kompartmental knäartros
Procedur: Hög tibial osteotomi
Opening wedge high tibial osteotomi kommer att göras enligt mätningen preoperativt och fixering kommer att ske med platta och skruvar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankelsmärta (visuell analog poäng)
Tidsram: 1 års uppföljning efter operation
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng representerar ett kontinuum mellan ingen smärta 0 och värsta smärta 10.
1 års uppföljning efter operation
Koronal inriktning av fotleden
Tidsram: 1 års uppföljning efter operation
Tibial plafond lutning (TPI) (2) Talar lutning (TI) (3) Talar lutning (TT) och (4) Lateral distal tibial vinkel (LDTA)
1 års uppföljning efter operation
koronalplanskorrigering
Tidsram: 1 års uppföljning efter operation
höft-knä-fotled (HKA) vinkel, medial proximal tibial vinkel (MPTA) och knä-tibial plafondvinkel (KTPA)
1 års uppföljning efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-12-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög tibial osteotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera