- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05183750
Knöchelschmerzen und Orientierung nach hoher Tibia-Osteotomie als Behandlung der medialen Knie-Arthrose
Veränderungen in der Demografie und der körperlichen Aktivität der jungen Bevölkerung haben die Zahl der Patienten mit medialer unikompartimenteller Knie-Arthrose (OA) erhöht, die einen chirurgischen Eingriff benötigen.
Die hohe Tibiaosteotomie (HTO) hat gute klinische Ergebnisse bei der Wiederherstellung der Ausrichtung der unteren Extremitäten, der Schmerzlinderung und der Verbesserung der Kniefunktion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose und Genu varum-Deformität gezeigt.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Korrektur der Fehlstellung des Knies und der Knöchelschmerzen und der Orientierung bei Patienten mit Osteoarthritis im medialen Kompartiment des Knies mittels hoher Tibiaosteotomie anhand aktueller Berichte zu Indikationen, funktionellen Ergebnissen und Komplikationen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knie-Arthrose (OA) ist weltweit weit verbreitet. Es ist eine der Hauptursachen für Muskel-Skelett-Behinderungen und wird mit Aktivitätseinschränkungen, Arbeitsunfähigkeit und verminderter Lebensqualität in Verbindung gebracht.
Arthrose kann jedes Synovialgelenk im Körper betreffen, am häufigsten tritt sie jedoch bei tragenden Gelenken auf, wobei das Knie eines der am häufigsten betroffenen Gelenke ist. Der fortschreitende Verlust des hyaliner Gelenkknorpels wird oft als Kennzeichen der Krankheit angesehen. Innerhalb des Tibiofemoralgelenks; Der Abbau des Gelenkknorpels ist im medialen Kompartiment am häufigsten.
Veränderungen in der Demografie und der körperlichen Aktivität der jungen Bevölkerung haben die Zahl der Patienten mit medialer unikompartimenteller Knie-Arthrose (OA) erhöht, die einen chirurgischen Eingriff benötigen.
Die hohe Tibiaosteotomie (HTO) hat gute klinische Ergebnisse bei der Wiederherstellung der Ausrichtung der unteren Extremitäten, der Schmerzlinderung und der Verbesserung der Kniefunktion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose und Genu varum-Deformität gezeigt.
Vor der Entwicklung der totalen Knieendoprothetik (TKA) als zuverlässiges Verfahren in den 1980er Jahren war die hohe Tibiaosteotomie (HTO) die häufigste chirurgische Behandlung der Varusgonarthrose.
HTO kann die Ausrichtung und Funktion des Sprunggelenks beeinflussen. Im Falle einer größeren Varusdeformität, bei der die präoperative Talusneigung medial des Sprunggelenks erhöht war oder der postoperative Korrekturwinkel groß war, stieg die Inzidenz von Arthritis im Sprunggelenk. Daher ist es möglich, dass Neuausrichtungsverfahren im Knie-HTO das Sprunggelenk beeinträchtigen Gelenkausrichtung und Knöchelsymptome.
Die Beurteilung der Veränderung des Gewichtsbelastungsverhältnisses (WBL) der Sprunggelenke würde eine theoretische Grundlage für postoperative Schmerzen im Sprunggelenk und das Fortschreiten der Arthrose nach Knieendoprothetik oder HTO liefern.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Korrektur der Fehlstellung des Knies und des Knöchelschmerzes sowie der Orientierung bei Patienten mit Osteoarthritis im medialen Kompartiment des Knies mittels hoher Tibiaosteotomie anhand aktueller Berichte zu Indikationen, funktionellen Ergebnissen und Komplikationen zu bewerten.
Ziel dieser Studie war es daher, die Veränderung des Verhältnisses der Gewichtsbelastungslinie (WBL) des Sprunggelenks und der Ausrichtung der Sprunggelenkslinie nach HTO bei Patienten mit Genu varum-Deformität zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82511
- Sohag univeristy- Faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische mediale unikompartimentelle Kniearthritis
- Aktive Patienten unter 55 Jahren
- Guter Bewegungsumfang (ROM).
- Intaktes Seitenfach
Ausschlusskriterien:
- Kombinierte mediale und laterale Arthrose.
- Deutlich eingeschränkter Bewegungsbereich des Knies (Bewegungsbogen 10°).
- Bandinstabilität.
- Schwere Gelenkzerstörung (≥Ahlback-Grad III).
- ≥55 Jahre alt.
- Fortgeschrittene patellofemorale Arthritis.
- Rheumatoide Arthritis.
- Strukturelle Deformitäten der unteren Extremitäten.
- Vorherige Operation am Kniegelenk.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erwachsener mit isolierter medialer Knie-Arthrose
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Die hohe Tibia-Osteotomie mit Öffnungskeil wird gemäß der präoperativen Messung durchgeführt und die Fixierung erfolgt durch Platte und Schrauben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchelschmerzen (visueller Analogscore)
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Operation
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Scores stellen ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz 0“ und „stärkster Schmerz 10“ dar.
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1 Jahr Nachuntersuchung nach der Operation
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Koronale Ausrichtung des Knöchels
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Operation
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Tibia-Plafond-Neigung (TPI) (2) Talar-Neigung (TI) (3) Talus-Neigung (TT) und (4) Lateraler distaler Tibia-Winkel (LDTA)
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1 Jahr Nachuntersuchung nach der Operation
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Korrektur der koronaren Ebene
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Operation
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Hüft-Knie-Knöchel-Winkel (HKA), medialer proximaler Tibia-Winkel (MPTA) und Knie-Tibia-Plafond-Winkel (KTPA)
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1 Jahr Nachuntersuchung nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Lee JH, Jeong BO. Radiologic changes of ankle joint after total knee arthroplasty. Foot Ankle Int. 2012 Dec;33(12):1087-92. doi: 10.3113/FAI.2012.1087.
- Ducat A, Sariali E, Lebel B, Mertl P, Hernigou P, Flecher X, Zayni R, Bonnin M, Jalil R, Amzallag J, Rosset P, Servien E, Gaudot F, Judet T, Catonne Y. Posterior tibial slope changes after opening- and closing-wedge high tibial osteotomy: a comparative prospective multicenter study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Feb;98(1):68-74. doi: 10.1016/j.otsr.2011.08.013. Epub 2012 Jan 12.
- Gaasbeek R, Welsing R, Barink M, Verdonschot N, van Kampen A. The influence of open and closed high tibial osteotomy on dynamic patellar tracking: a biomechanical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):978-84. doi: 10.1007/s00167-007-0305-0. Epub 2007 May 5.
- JACKSON JP, WAUGH W. Tibial osteotomy for osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:746-51. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.746. No abstract available.
- Lustig S, Scholes CJ, Costa AJ, Coolican MJ, Parker DA. Different changes in slope between the medial and lateral tibial plateau after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1007/s00167-012-2229-6. Epub 2012 Oct 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-12-18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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