- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185479
Analýza nežádoucích příhod v anestezii pomocí umělé inteligence (ADVENTURE)
Zájem zdravotnických databází o anestezii již není třeba prokazovat. Cílem tohoto výzkumu bylo vyvinout přístup ke zpracování přirozeného jazyka pro stanovení klasifikace nežádoucích příhod pozorovaných během perioperačního období a usnadnit jejich analýzu:
Hlavním cílem studie bylo zjistit, co by "naivní" model bez dozoru objevil na základě popisů nežádoucích příhod (AE). Naším druhým cílem bylo identifikovat zjevně nesouvisející události, jejichž kombinace by mohla podpořit výskyt AE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezletilí a dospělí, kteří měli alergickou reakci spojenou s péčí
- Nežádoucí příhoda hlášená anesteziologem mezi 1. lednem 2009 a 30. červnem 2020
Kritéria vyloučení:
- Pacient nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj přístupu zpracování přirozeného jazyka pro stanovení klasifikace nežádoucích příhod pozorovaných během perioperačního období a pro usnadnění jejich analýzy.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2009 do 30. června 2020 budou přezkoumány]
|
Cílem tohoto výzkumu bylo vyvinout přístup ke zpracování přirozeného jazyka pro stanovení klasifikace nežádoucích příhod pozorovaných během perioperačního období a usnadnit jejich analýzu: Hlavním cílem studie bylo zjistit, co by "naivní" model bez dozoru objevil na základě popisů nežádoucích příhod (AE). Naším druhým cílem bylo identifikovat zjevně nesouvisející události, jejichž kombinace by mohla podpořit výskyt AE |
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2009 do 30. června 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8505
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergická reakce
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyDokončenoVaccine ReactionItálie
-
Lahore General HospitalAktivní, ne náborPosilovací účinek mRNA vakcíny na protilátkovou odpověď na SARS-CoV-2 po kompletní vakcinaci sinosemVaccine ReactionPákistán
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... a další spolupracovníciNáborNežádoucí reakce vakcíny | Vaccine ReactionIndonésie
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
physIQ, Inc.Nábor
-
Bandim Health ProjectRadboud University Medical CenterZápis na pozvánkuVaccine ReactionGuinea-Bissau
-
University Hospital MuensterNeznámýTransplantace ledvin | Host vs Graft ReactionNěmecko
-
Yale UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) a další spolupracovníciNábor