- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05189652
Vliv vzdáleného myofasciálního uvolnění na dolní končetinu
Zkoumání vlivu myofasciálního uvolnění aplikovaného na torakolumbální fascii na flexibilitu, svalovou vytrvalost a rovnováhu u zdravých mladých dospělých: Pilotní studie
Obecně platí, že silový trénink na nestabilních površích má pozitivní dopad na silový výkon, sílu a stabilitu ve srovnání s necvičením. Jak je popsáno výše, předchozí studie ukázaly, že samo-myofasciální uvolnění má pozitivní efekt zlepšením flexibility, ale jeho vliv na rovnováhu je stále diskutován.
Myofascie obsahuje četné senzorické nervy související s proprioceptivními a mechanickými receptory, jako jsou Golgiho receptory nebo Paciniho receptory. Proto tlak aplikovaný během intervence samo-myofasciálního uvolnění může stimulovat tyto mechanoreceptory a posílit proprioceptivní informace integrované centrálním nervovým systémem pro úpravu úrovně aktivace motorických jednotek. Cílem této studie je zkoumat účinky myofasciálního uvolnění aplikovaného na torakolumbální fascii na flexibilitu, svalovou vytrvalost a rovnováhu u zdravých mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fascie, svaly, kosti, orgány, nervy, odkazuje na veškerou vazivovou tkáň pod napětím, která obepíná a obklopuje krevní cévy a další struktury a táhne se od hlavy k patě v nepřetržité, trojrozměrné síti. Fascie je nejcitlivější a životně důležitá struktura v našem těle, spojená se systémy v celém těle, stejně životně důležitá jako krev. Tato struktura je systémem jediného tkáňového vlákna, které se nachází přímo pod kůží. Fascia se táhne celým tělem v liniích pro pocit uzamčení. Thorakolumbální fascie (TLF) je důležitou strukturou, která spojuje dolní končetinu s maximem gluteus a horní končetinu s širokým zádovým svalem. Torakolumbální fascie umožňuje stabilizaci trupu při kinetických řetězových aktivitách včetně pohybů, jako je házení. Torakolumbální fascie obklopuje různé svaly trupu, jako je multifidus, vzpřimovací trny a quadratus lumborum, a poskytuje podporu, když se tyto svaly stahují. Upíná se také na vnitřní šikmý, transversus abdominis, latissimus dorsi aponeurosis a serratus anterior inferior sval. Kontrakce těchto svalů zvyšuje napětí podél fascie a stabilizuje trup tím, že poskytuje 3-rozměrnou podporu bederní páteři.
Fascie m. transversus abdominis, vnitřního šikmého svalu a m. quadratus lumborum jsou obklopeny torakolumbální fascií. M. transversus abdominis stabilizuje lumbo-pánevní oblast protažením torakolumbální fascie a zvýšením intraabdominálního tlaku. Torakolumbální fascie, dolní končetina a horní končetina působí jako součást kladky kolem těla, která zajišťuje spojení. Poruchy fascií jsou často spojeny s adaptivním nesprávným používáním svalů. Z tohoto důvodu je myofasciální léčba obvykle podpořena vhodnými cviky, které daný člověk bude provádět. Tímto způsobem, zatímco vytváří vědomé povědomí o normální funkci pacienta v tomto svalu, může přeprogramovat mozkový kmen tak, aby začlenil nově obnovenou plnou svalovou kapacitu do pacientových každodenních aktivit.
V posledních letech stoupá obliba cvičení s pěnovým válečkem, který patří mezi myofasciální léčebné metody. Masáž pěnovými válečky je relativně nová technika a běžná forma self-myofasciálního tréninku, kterou provádějí sami účastníci a ne lékař. Pěnový válec je pevný pěnový válec dostupný v různé tuhosti a velikosti. Sportovci nebo pacienti jsou vyzýváni, aby otáčeli svou tělesnou hmotností, aby operovali každou svalovou skupinu a uvolnili napjaté oblasti svalu. Možným efektem je lepší zvlhčení tkání. Při aplikaci masáže pěnovým válečkem se měkká tkáň mačká jako houba a poté se zvlhčuje tekutinou, což zlepšuje pohyb mezi různými vrstvami fascie. Tato metoda, která ovlivňuje svalové a myofasciální struktury zvýšením kompatibility a roztažitelnosti fascií, snižuje pasivní svalovou ztuhlost. Může také snížit opožděný nástup bolesti svalů po intenzivním cvičení. Bylo prokázáno, že self-myofasciální uvolnění poskytuje širokou škálu pozitivních přírůstků ve fyzické výkonnosti. Nejznámějším pozitivním účinkem samo-myofasciálního uvolnění je zvýšení flexibility, jak je hodnoceno zvýšeným rozsahem pohybu při sportu a rehabilitaci. Vědecky se předpokládá mnoho pozitivních účinků masáže pěnovými válečky, ale ve většině případů neprokázané. Většina studií technik samomyofasciálního uvolnění se zabývá akutními účinky, zatímco klinický výzkum tréninkových účinků masáže pěnovými válečky je omezený. Vzorkem budou dospělí ve věku 18–40 let. Výzkumníci oznámí výzkum prostřednictvím sociálních médií a zvou dobrovolníky, aby pracovali. Účastníkům, kteří jsou ochotni se zúčastnit, bude vysvětlena studie a účastníci, kteří souhlasí s účastí a splňují pracovní kritéria, budou do studie zahrnuti. Účastníci budou rozděleni do 3 skupin jako myofasciální uvolnění a cvičební skupina, cvičební skupina a kontrolní skupina pomocí počítačové metody randomizace. Vzhledem k tomu, že studie je pilotní, nebyla provedena žádná analýza výkonu pro stanovení velikosti vzorku. Cílem vyšetřovatelů je mít v každé studijní skupině alespoň 12 lidí. První hodnocení účastníků bude provedeno před zahájením 4týdenního programu. Konečné hodnocení bude provedeno do 2-3 dnů po skončení 4týdenního školení. Hodnocení bude zahrnovat měření flexibility, měření svalové vytrvalosti, hodnocení rovnováhy. Studie bude mít jednoslepé provedení. Vyšetřovatel provádějící hodnocení nebude vědět, do které skupiny účastník patří.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-40 let
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Pravidelně cvičit posledních 6 měsíců
- Poranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců
- Mít stav, kdy je aplikace myofasciálního uvolnění kontraindikována
- Ortopedické, neurologické, endokrinní, vaskulární atd., aby se předešlo onemocněním cvičební struktury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina myofasciálního uvolnění a cvičení
Masáž pěnovým válečkem bude aplikována na torakolumbální zadní řetězec pro účastníky skupiny myofasciálního uvolňování a cvičení.
Zároveň bude u této skupiny po dobu čtyř týdnů aplikován balanční trénink, cvičení dřepů, předklon se sedem a protahování hamstringů.
Před zahájením cvičebních programů se provede 5minutové zahřátí.
První hodnocení účastníků bude provedeno před zahájením 4týdenního programu.
Konečné hodnocení bude provedeno do 2-3 dnů po skončení 4týdenního školení.
Hodnocení bude zahrnovat měření flexibility, měření svalové vytrvalosti, hodnocení rovnováhy.
|
Cvičební program bude aplikován 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Účastníci se před cvičením zahřejí chůzí po dobu 5 minut. Protahovací cvičení - Natáhněte se dopředu vsedě a hamstringu (3 opakování*30 sekund). První 2 týdny: Cvičení na dřep (3 sady po 10 opakováních). Stoj na jedné noze s ohnutým kolenem a kyčelním kolenem ohnutým v úhlu 90 stupňů (30 sekund). Trénink rovnováhy Star Excursion (aplikují se 2 kola). Masáž pěnovým válečkem bude aplikována na torakolumbální zadní řetězec (bude aplikována 1 sada 30 sekund s periodou rotace 2-4 sekundy). Poslední 2 týdny: Cvičení na dřep (3 sady po 15 opakováních). Stoj na jedné noze s ohnutým kolenem a kyčelním kolenem ohnutým o 90 stupňů (40 sekund). Trénink rovnováhy Star Excursion (aplikují se 3 kola). Foam Roller masáž se aplikuje na torakolumbální zadní řetězec (2 sady po 30 sekundách budou aplikovány na každou oblast s periodou rotace 2-4 sekundy). |
|
Experimentální: Cvičební skupina
Pro účastníky cvičební skupiny bude cvičební program (trénink rovnováhy, dřepy, protahování sedu a protahování hamstringů) aplikován 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů bez jakéhokoli zásahu do torakolumbální fascie.
Před zahájením cvičebních programů se provede 5minutové zahřátí.
První hodnocení účastníků bude provedeno před zahájením 4týdenního programu.
Konečné hodnocení bude provedeno do 2-3 dnů po skončení 4týdenního školení.
Hodnocení bude zahrnovat měření flexibility, měření svalové vytrvalosti, hodnocení rovnováhy.
|
Cvičební program bude aplikován 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Účastníci se před cvičením zahřejí chůzí po dobu 5 minut. Protahovací cvičení – natáhněte se dopředu vsedě a hamstringu (3 opakování*30 sekund). První 2 týdny: Cvičení na dřep (3 sady po 10 opakováních). Stoj na jedné noze s ohnutým kolenem a kyčelním kolenem ohnutým v úhlu 90 stupňů (30 sekund). Trénink rovnováhy Star Excursion (aplikují se 2 kola). Poslední 2 týdny: Cvičení na dřep (3 sady po 15 opakováních). Stoj na jedné noze s ohnutým kolenem a kyčelním kolenem ohnutým o 90 stupňů (40 sekund). Trénink rovnováhy Star Excursion (aplikují se 3 kola). |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na účastníky v kontrolní skupině nebude aplikován žádný myofasciální uvolňování nebo cvičební program.
První hodnocení účastníků bude provedeno před zahájením 4týdenního programu dalšími skupinami.
Konečné hodnocení bude provedeno do 2-3 dnů po skončení 4týdenního školení ostatních skupin.
Hodnocení bude zahrnovat měření flexibility, měření svalové vytrvalosti, hodnocení rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní údaje
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník osobních údajů: Pohlaví účastníků zaznamená vyšetřovatel zaškrtnutím jedné z možností muž/žena.
Při analýze dat bude rozdělení účastníků podle pohlaví vyjádřeno v procentech.
|
4 týdny
|
|
Osobní údaje
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník s osobními údaji: 'Kolik let byl váš vzdělávací život?' bude položena anketní otázka a doba trvání odpovědi obdržené položením otázky bude vyšetřovatelem zaznamenána jako rok.
V analýze dat budou roky vzdělání účastníků vyjádřeny jako průměr let.
|
4 týdny
|
|
Osobní údaje
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník osobních údajů: Profese účastníků, 'Jakou profesi děláte?' odpověď obdržená položením anketní otázky bude vyšetřovatelem zaznamenána.
Při analýze dat budou profese účastníků vyjádřeny v procentech.
|
4 týdny
|
|
Osobní údaje
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník osobních údajů: 'Jak dlouho děláte svou profesi?' bude položena anketní otázka.
Dobu, po kterou účastníci pracují v profesi, zaznamená vyšetřovatel jako rok.
V analýze dat budou roky pracovní doby v povolání účastníků vyjádřeny jako průměr let.
|
4 týdny
|
|
Klinický stav
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník klinického stavu: Věk účastníků je: 'Kolik je vám let?' odpovědi obdržené položením anketní otázky zaznamená vyšetřovatel jako rok.
Při analýze dat bude věk účastníků vyjádřen jako průměr let.
|
4 týdny
|
|
Klinický stav
Časové okno: 4 týdny
|
Výška: Výška účastníků v cm bude zaznamenána vyšetřovatelem.
|
4 týdny
|
|
Klinický stav
Časové okno: 4 týdny
|
Hmotnost: Hmotnost účastníků v kg bude zaznamenána vyšetřovatelem.
|
4 týdny
|
|
Klinický stav
Časové okno: 4 týdny
|
BMI: Zkoušející zaznamená index tělesné hmotnosti účastníků v kg/m^2.
|
4 týdny
|
|
Klinický stav
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník klinického stavu: K identifikaci dominantní dolní končetiny účastníků, když je účastníkům dán povel „Skoč na jednu nohu“, označí zkoušející preferovanou nohu jako pravou nebo levou končetinu.
Při analýze dat budou dominantní končetiny účastníků vyjádřeny v procentech.
|
4 týdny
|
|
Klinický stav
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník klinického stavu: Účastníkům bude položena otázka průzkumu „Cvičili jste pravidelně alespoň 2 dny v týdnu během posledních 6 měsíců“.
Odpovědi ano nebo ne budou vyšetřovatelem zaznamenány.
|
4 týdny
|
|
Klinický stav
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník klinického stavu: Aby bylo možné zjistit kuřácké návyky účastníků, průzkumná otázka 'Kouříš?' bude dotázán a vyšetřovatel označí jednu z možností kuřák/nekuřák.
V analýze dat bude kouření účastníků vyjádřeno v procentech.
|
4 týdny
|
|
Měření pružnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Test sezení a dosahu: Na podlahu bude umístěn standardní box na sezení a dosah.
Účastníci budou požádáni, aby si sedli na podlahu na rovném povrchu a položili bosé nohy na zkušební lavici.
Poté budou účastníci požádáni, aby sekundu nebo dvě vydrželi v posledním bodě a natáhli trup dopředu, kam až účastníci dosáhnou, s pažemi a prsty nataženými a rovnými.
Pro analýzu dat bude každé měření zkoušejícím dvakrát opakováno.
Jako měřící nástroj bude použito pravítko a výsledek měření bude zaznamenán v cm.
|
4 týdny
|
|
Měření pružnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Test aktivní extenze kolene: Účastníci budou ležet v poloze na zádech s kyčelním kloubem a kolenním kloubem v flexi 90 stupňů a druhé koleno bude drženo rovně na zemi.
Účastník bude požádán, aby co nejvíce narovnal koleno hodnocené strany bez narušení úhlu kyčelního kloubu.
V posledním možném bodě změří vyšetřovatel goniometrem stupeň flexe kolene.
Každé měření bude pro analýzu dat opakováno 2krát.
|
4 týdny
|
|
Měření svalové vytrvalosti
Časové okno: 4 týdny
|
1 minutový test ze sedu do stoje: Účastníci vstanou a posadí se na židli bez područky tolikrát, kolikrát je to možné za 1 minutu.
Židle bude nastavena tak, aby úhel kolenních kloubů byl při sezení přibližně 90°.
Během testu budou účastníci požádáni, aby drželi nohy paralelně a ruce v pase, aby se vyhnuli používání paží k napomáhání pohybu.
Účastníci budou instruováni, aby se postavili při plném natažení kolen a aby se při sezení dotýkali židle boky.
Účastníci budou instruováni, aby během 1 minuty provedli co nejvíce opakování ze sedu a stoje od vyšetřovatele.
Účastníci budou informováni o zbývajících 15 sekundách, ale během testu nebudou motivováni.
Počet úplných a správných cyklů sedni-stoji po 1 minutě zaznamená zkoušející pro analýzu.
|
4 týdny
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
|
Test stoje na jedné noze: Zkoušející zaznamená dobu trvání stoje zmenšením opěrné plochy účastníků a udržením rovnováhy na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
Jako nástroj měření budou použity stopky.
Čas od okamžiku, kdy účastníci začnou stát na jedné noze, do okamžiku, kdy ztratí rovnováhu, bude zaznamenán v sekundách.
Test bude ukončen, pokud účastníci vydrží stát na jedné noze po dobu 60 sekund bez ztráty rovnováhy.
|
4 týdny
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
|
Star Excursion Balance Test: Na zemi bude nakreslen tvar hvězdy s celkem 8 směry pod úhlem 45 stupňů.
Účastníci budou požádáni, aby dosáhli těchto směrů podle předem stanoveného protokolu a vzdálenost, kterou účastníci dosáhli, bude vyšetřovatelem zaznamenána v cm.
Před aplikací dostanou účastníci 180 sekundovou přestávku na seznámení se s testem a 120 sekund mezi aplikacemi.
Kromě toho vědci poskytnou mezi jednotlivými úseky 5 sekund, aby účastníci mohli stát na dobrých nohách.
Za účelem normalizace dat bude délka nohou účastníků měřena v cm mezi spina iliaca anterior superior-mediální malleolus a zaznamenána zkoušejícím.
Jako měřicí nástroj bude použit svinovací metr.
Výsledky měření zaznamená zkoušející v cm.
Každé měření se pro analýzu dat opakuje třikrát.
|
4 týdny
|
|
Únava
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaná Borgská škála únavy: Modifikovaná Borgská škála bude použita k posouzení úrovně námahy hlášené účastníky během fyzického cvičení.
Účastníci budou hlásit vnímanou únavu ihned po každém cvičení na této škále od nuly do deseti (0-10).
Tímto způsobem se určí intenzita cvičení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Master Thesis (Jiný identifikátor: Hitit University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A., & Hautier, C. A. (2020). Okamžité účinky samomyofaciálního uvolnění na flexibilitu, skokový výkon a schopnost dynamické rovnováhy. Journal of human kinetics, 75, 139-148.
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D., & Banzer, W. (2017). Je vzdálený strečink založený na myofasciálních řetězcích stejně účinný jako lokální cvičení? Randomizovaná kontrolovaná studie. Journal of sports sciences, 35(20), 2021-2027.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina myofasciálního uvolnění a cvičení
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityDokončenoHluboké učení | Zubní plak (diagnostika)Krocan
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno