- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05189652
Effetto del rilascio miofasciale remoto sull'arto inferiore
Indagine sull'effetto del rilascio miofasciale applicato alla fascia toracolombare su flessibilità, resistenza muscolare ed equilibrio in giovani adulti sani: uno studio pilota
In generale, l'allenamento della forza su superfici instabili ha un impatto positivo sulle prestazioni di forza, potenza e stabilità rispetto al non allenamento. Come descritto sopra, studi precedenti hanno dimostrato che il rilascio auto-miofasciale ha un effetto positivo migliorando la flessibilità, ma il suo effetto sull'equilibrio è ancora dibattuto.
La miofascia contiene numerosi nervi sensoriali correlati a recettori propriocettivi e meccanici come i recettori del Golgi o i recettori di Pacini. Pertanto, la pressione applicata durante l'intervento di rilascio auto-miofasciale può stimolare questi meccanocettori e migliorare le informazioni propriocettive integrate dal sistema nervoso centrale per regolare il livello di attivazione delle unità motorie. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del rilascio miofasciale applicato alla fascia toracolombare su flessibilità, resistenza muscolare ed equilibrio in giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fascia, muscoli, ossa, organi, nervi, si riferisce a tutto il tessuto legamentoso fibroso sotto stress che racchiude e circonda i vasi sanguigni e altre strutture e si estende dalla testa ai piedi in una rete tridimensionale continua. La fascia è la struttura più sensibile e vitale del nostro corpo, collegata ai sistemi di tutto il corpo, vitale come il sangue. Questa struttura è un sistema di una singola fibra tissutale che si trova direttamente sotto la pelle. La fascia si estende su tutto il corpo in linee per una sensazione di chiusura. La fascia toracolombare (TLF) è un'importante struttura che collega l'estremità inferiore al gluteo massimo e l'estremità superiore al gran dorsale. La fascia toracolombare consente la stabilizzazione del tronco nelle attività della catena cinetica, inclusi movimenti come il lancio. La fascia toracolombare circonda diversi muscoli del tronco, come il multifido, le spine erettori e il quadrato dei lombi e fornisce supporto quando questi muscoli si contraggono. Si attacca anche all'obliquo interno, al trasverso dell'addome, all'aponeurosi del gran dorsale e al muscolo dentato anteriore inferiore. La contrazione di questi muscoli aumenta la tensione lungo la fascia e stabilizza il tronco fornendo un supporto tridimensionale alla colonna lombare.
Le fasce del muscolo trasverso dell'addome, dell'obliquo interno e del quadrato dei lombi sono circondate dalla fascia toracolombare. Il muscolo trasverso dell'addome stabilizza la regione lombo-pelvica allungando la fascia toracolombare e aumentando la pressione intra-addominale. La fascia toracolombare, l'estremità inferiore e l'estremità superiore agiscono come parte di una puleggia attorno al corpo, che fornisce una connessione. I disturbi della fascia sono spesso associati a un uso improprio adattivo dei muscoli. Per questo motivo, il trattamento miofasciale è solitamente supportato da esercizi appropriati che la persona farà. In questo modo, mentre crea una consapevolezza cosciente della normale funzione del paziente in quel muscolo, può riprogrammare il tronco cerebrale per incorporare la capacità muscolare completa appena ripristinata nelle attività quotidiane del paziente.
Negli ultimi anni, la popolarità dell'allenamento è aumentata con il foam roller, che è uno dei metodi di trattamento miofasciale. Il massaggio con rullo di schiuma è una tecnica relativamente nuova e una forma comune di allenamento auto-miofasciale eseguita dai partecipanti stessi e non da un medico. Il foam roller è un solido cilindro in schiuma disponibile in diverse rigidità e dimensioni. Gli atleti oi pazienti sono incoraggiati a ruotare i loro pesi corporei per azionare ciascun gruppo muscolare e allentare le aree tese del muscolo. Un possibile effetto è una migliore idratazione dei tessuti. Durante l'applicazione del massaggio con rullo di schiuma, il tessuto molle viene schiacciato come una spugna e poi inumidito con liquido, che migliora il movimento tra i diversi strati della fascia. Questo metodo, che agisce sulle strutture muscolari e miofasciali aumentando la compatibilità e l'estensibilità della fascia, riduce la rigidità muscolare passiva. Può anche ridurre l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata dopo un intenso esercizio fisico. È stato dimostrato che il rilascio auto-miofasciale fornisce un'ampia gamma di guadagni positivi nelle prestazioni fisiche. L'effetto positivo più noto del rilascio auto-miofasciale è un aumento della flessibilità, valutato dall'aumento della gamma di movimento in contesti sportivi e riabilitativi. Scientificamente, si ipotizzano molti effetti positivi del massaggio con rullo di schiuma, ma nella maggior parte dei casi non sono stati dimostrati. La maggior parte degli studi sulle tecniche di auto-rilascio miofasciale riguarda gli effetti acuti, mentre la ricerca clinica sugli effetti dell'allenamento del massaggio con rullo di schiuma è limitata. Il campione sarà costituito da adulti di età compresa tra 18 e 40 anni. Gli investigatori annunceranno la ricerca tramite i social media e inviteranno i volontari a lavorare. Ai partecipanti che sono disposti a partecipare verrà spiegato lo studio e i partecipanti che accettano di partecipare e che soddisfano i criteri di lavoro saranno inclusi nello studio. I partecipanti saranno divisi in 3 gruppi come rilascio miofasciale e gruppo di esercizi, gruppo di esercizi e gruppo di controllo utilizzando il metodo di randomizzazione computerizzata. Poiché lo studio è un'operazione pilota, non è stata eseguita alcuna analisi di potenza per determinare la dimensione del campione. Gli investigatori mirano ad avere almeno 12 persone in ciascun gruppo di studio. La prima valutazione dei partecipanti verrà effettuata prima dell'inizio del programma di 4 settimane. Le valutazioni finali verranno effettuate entro 2-3 giorni dalla fine della formazione di 4 settimane. Le valutazioni includeranno misurazioni della flessibilità, misurazioni della resistenza muscolare, valutazioni dell'equilibrio. Lo studio avrà un design a singolo cieco. L'investigatore che effettua la valutazione non saprà in quale gruppo si trova il partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Volontario
Criteri di esclusione:
- Avere esercitato regolarmente negli ultimi 6 mesi
- Lesione all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
- Avere la condizione in cui l'applicazione del rilascio miofasciale è controindicata
- Ortopedico, neurologico, endocrino, vascolare, ecc. Per evitare che la struttura dell'esercizio abbia malattie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilascio miofasciale e gruppo di esercizi
Il massaggio con rullo di schiuma verrà applicato alla catena posteriore toracolombare per i partecipanti al gruppo di esercizi e rilascio miofasciale.
Allo stesso tempo, a questo gruppo verranno applicati esercizi di equilibrio, esercizi di squat, allungamento in avanti con seduta e esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia per un periodo di quattro settimane.
Prima di iniziare i programmi di allenamento fisico, verrà eseguito un riscaldamento di 5 minuti.
La prima valutazione dei partecipanti verrà effettuata prima dell'inizio del programma di 4 settimane.
Le valutazioni finali verranno effettuate entro 2-3 giorni dalla fine della formazione di 4 settimane.
Le valutazioni includeranno misurazioni della flessibilità, misurazioni della resistenza muscolare, valutazioni dell'equilibrio.
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Il programma di esercizi verrà applicato 3 giorni a settimana per 4 settimane. I partecipanti si riscalderanno camminando per 5 minuti prima dell'esercizio. Esercizi di stretching - Allungati in avanti con la posizione seduta e i muscoli posteriori della coscia (3 ripetizioni*30 sec). Prime 2 settimane: Esercizio squat (3 serie da 10 ripetizioni). In piedi su una gamba sola con ginocchio flesso e anca-ginocchio flesso a 90 gradi (30 secondi). Allenamento dell'equilibrio Star Excursion (2 round da applicare). Il massaggio Foam Roller verrà applicato alla catena posteriore toracolombare (verrà applicata 1 serie di 30 secondi con un periodo di rotolamento di 2-4 secondi). Ultime 2 settimane: Esercizio squat (3 serie da 15 ripetizioni). In piedi su una gamba sola con ginocchio flesso e anca-ginocchio flesso a 90 gradi (40 secondi). Allenamento dell'equilibrio Star Excursion (3 round da applicare). Il massaggio Foam Roller verrà applicato alla catena posteriore toracolombare (2 serie da 30 secondi verranno applicate a ciascuna area con un periodo di rotolamento di 2-4 secondi). |
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Per i partecipanti al gruppo di esercizi, il programma di esercizi (allenamento dell'equilibrio, esercizi di squat, allungamento in avanti con esercizi seduti ed esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia) verrà applicato 3 giorni a settimana per 4 settimane senza alcun intervento sulla fascia toracolombare.
Prima di iniziare i programmi di allenamento fisico, verrà eseguito un riscaldamento di 5 minuti.
La prima valutazione dei partecipanti verrà effettuata prima dell'inizio del programma di 4 settimane.
Le valutazioni finali verranno effettuate entro 2-3 giorni dalla fine della formazione di 4 settimane.
Le valutazioni includeranno misurazioni della flessibilità, misurazioni della resistenza muscolare, valutazioni dell'equilibrio.
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Il programma di esercizi verrà applicato 3 giorni alla settimana per 4 settimane. I partecipanti si riscalderanno camminando per 5 minuti prima dell'esercizio. Esercizi di stretching: allungati in avanti con la seduta e il tendine del ginocchio (3 ripetizioni * 30 sec). Prime 2 settimane: Esercizio squat (3 serie da 10 ripetizioni). In piedi su una gamba sola con ginocchio flesso e anca-ginocchio flesso a 90 gradi (30 secondi). Allenamento dell'equilibrio Star Excursion (2 round da applicare). Ultime 2 settimane: Esercizio squat (3 serie da 15 ripetizioni). In piedi su una gamba sola con ginocchio flesso e anca-ginocchio flesso a 90 gradi (40 secondi). Allenamento dell'equilibrio Star Excursion (3 round da applicare). |
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Qualsiasi rilascio miofasciale o programma di esercizi non verrà applicato ai partecipanti al gruppo di controllo.
La prima valutazione dei partecipanti verrà effettuata prima che altri gruppi inizino il programma di 4 settimane.
Le valutazioni finali verranno effettuate entro 2-3 giorni dalla fine della formazione di 4 settimane degli altri gruppi.
Le valutazioni includeranno misurazioni della flessibilità, misurazioni della resistenza muscolare, valutazioni dell'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni personali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario sulle informazioni personali: il sesso dei partecipanti sarà registrato dall'investigatore spuntando una delle opzioni maschio/femmina.
Nell'analisi dei dati, la distribuzione di genere dei partecipanti sarà espressa in percentuale.
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4 settimane
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Informazioni personali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario di informazioni personali: 'Quanti anni è stata la tua vita scolastica?' verrà posta la domanda del sondaggio e il periodo di tempo nella risposta ricevuta ponendo la domanda verrà registrato dall'investigatore come l'anno.
Nell'analisi dei dati, gli anni di istruzione dei partecipanti saranno espressi come media degli anni.
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4 settimane
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Informazioni personali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario informativa personale: Professione dei partecipanti, 'Che professione fai?' la risposta ricevuta ponendo la domanda del sondaggio sarà registrata dal ricercatore.
Nell'analisi dei dati, le professioni dei partecipanti saranno espresse in percentuale.
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4 settimane
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Informazioni personali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario informativa personale: 'Da quanto tempo svolgi la tua professione?' verrà posta la domanda del sondaggio.
Il periodo di tempo in cui i partecipanti lavorano nella professione sarà registrato dall'investigatore come l'anno.
Nell'analisi dei dati, gli anni di lavoro in professione dei partecipanti saranno espressi come media degli anni.
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4 settimane
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Stato clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario sullo stato clinico: l'età dei partecipanti è: "Quanti anni hai?" le risposte ricevute ponendo la domanda del sondaggio saranno registrate dallo sperimentatore come l'anno.
Nell'analisi dei dati, l'età dei partecipanti sarà espressa come media degli anni.
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4 settimane
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Stato clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Altezza: L'altezza dei partecipanti in cm sarà registrata dall'investigatore.
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4 settimane
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Stato clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Peso: il peso dei partecipanti in kg sarà registrato dall'investigatore.
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4 settimane
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Stato clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
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BMI: l'indice di massa corporea dei partecipanti in kg/m^2 sarà registrato dallo sperimentatore.
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4 settimane
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Stato clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario sullo stato clinico: per identificare l'estremità inferiore dominante dei partecipanti, quando ai partecipanti viene dato il comando "Salta su un piede", il piede preferito sarà contrassegnato come l'estremità destra o sinistra dall'investigatore.
Nell'analisi dei dati, le estremità dominanti dei partecipanti saranno espresse in percentuale.
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4 settimane
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Stato clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario sullo stato clinico: ai partecipanti verrà posta la domanda del sondaggio "Ti sei esercitato regolarmente almeno 2 giorni alla settimana negli ultimi 6 mesi".
Le risposte sì o no saranno registrate dall'investigatore.
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4 settimane
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Stato clinico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario sullo stato clinico: per determinare le abitudini al fumo dei partecipanti, la domanda del sondaggio "Fumi?" verrà chiesto e una delle opzioni fumatore/non fumatore sarà contrassegnata dall'investigatore.
Nell'analisi dei dati, il fumo dei partecipanti sarà espresso in percentuale.
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4 settimane
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Misure di flessibilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Test Sit and Reach: una scatola standard di sit and reach verrà posizionata sul pavimento.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi sul pavimento su una superficie piana e di appoggiare i piedi nudi sul banco di prova.
Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere per un secondo o due l'ultimo punto, estendendo il busto in avanti fino a quando i partecipanti possono raggiungere, con le braccia e le dita tese e dritte.
Per l'analisi dei dati, ogni misurazione verrà ripetuta 2 volte dallo sperimentatore.
Un righello verrà utilizzato come strumento di misurazione e il risultato della misurazione verrà registrato in cm.
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4 settimane
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Misure di flessibilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Test di estensione del ginocchio attivo: i partecipanti giacciono in posizione supina con l'articolazione dell'anca e del ginocchio in flessione di 90 gradi e l'altro ginocchio sarà tenuto piatto a terra.
Al partecipante verrà chiesto di raddrizzare il ginocchio del lato valutato il più possibile senza disturbare l'angolo dell'articolazione dell'anca.
All'ultimo punto possibile, il grado di flessione del ginocchio sarà misurato dallo sperimentatore con un goniometro.
Ogni misurazione verrà ripetuta 2 volte per l'analisi dei dati.
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4 settimane
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Misure di resistenza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Test da seduto a in piedi di 1 minuto: i partecipanti si alzeranno e si siederanno su una sedia senza braccioli il maggior numero di volte possibile in 1 minuto.
La sedia verrà regolata in modo che l'angolo delle articolazioni del ginocchio sia di circa 90° mentre si è seduti.
Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere i piedi paralleli e le mani sulla vita per evitare di usare le braccia per aiutare con il movimento.
Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi in piedi quando si portano le ginocchia alla massima estensione e di toccare la sedia con i fianchi mentre si è seduti.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il maggior numero possibile di ripetizioni da seduti a in piedi in 1 minuto dall'investigatore.
I partecipanti saranno informati con 15 secondi rimanenti ma non saranno motivati durante il test.
Il numero di cicli sit-to-stand completi e corretti dopo 1 minuto sarà registrato dallo sperimentatore per l'analisi.
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4 settimane
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Test in piedi su una gamba sola: la durata della posizione in piedi riducendo la superficie di appoggio dei partecipanti e mantenendo l'equilibrio su una gamba con gli occhi aperti e chiusi sarà registrata dall'investigatore.
Un cronometro verrà utilizzato come strumento di misurazione.
Il tempo dal momento in cui i partecipanti iniziano a stare su una gamba fino a quando perde l'equilibrio verrà registrato in secondi.
Il test terminerà se i partecipanti riescono a stare su una gamba sola per 60 secondi senza perdere l'equilibrio.
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4 settimane
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Star Excursion Balance Test: sul terreno verrà disegnata una forma a stella con un totale di 8 direzioni con un angolo di 45 gradi.
Ai partecipanti verrà chiesto di raggiungere queste direzioni secondo il protocollo prestabilito e la distanza raggiunta dai partecipanti sarà registrata dallo sperimentatore in cm.
Prima dell'applicazione, ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo di 180 secondi per familiarizzare con il test e 120 secondi tra le applicazioni.
Inoltre, i ricercatori concederanno 5 secondi tra ogni allungamento in modo che i partecipanti possano stare in piedi.
Al fine di normalizzare i dati, la lunghezza della gamba dei partecipanti sarà misurata in cm tra la spina iliaca malleolo anteriore superiore-mediale e registrata dallo sperimentatore.
Un metro a nastro verrà utilizzato come strumento di misurazione.
I risultati della misurazione saranno registrati dallo sperimentatore in cm.
Ogni misurazione verrà ripetuta 3 volte per l'analisi dei dati.
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4 settimane
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Fatica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala di fatica di Borg modificata: la scala di Borg modificata verrà utilizzata per valutare il livello di sforzo riportato dai partecipanti durante l'esercizio fisico.
I partecipanti riporteranno la fatica percepita immediatamente dopo ogni sessione di allenamento su questa scala da zero a dieci (0-10).
In questo modo si determinerà l'intensità dell'esercizio.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Investigatore principale: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Master Thesis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
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Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A. e Hautier, CA (2020). Gli effetti immediati del rilascio auto-miofacciale su flessibilità, prestazioni di salto e capacità di equilibrio dinamico. Giornale della cinetica umana, 75, 139-148.
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Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D. e Banzer, W. (2017). Lo stretching a distanza basato sulle catene miofasciali è efficace quanto l'esercizio locale? Uno studio controllato randomizzato. Rivista di scienze dello sport, 35(20), 2021-2027.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Rilascio miofasciale e gruppo di esercizi
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hearX GroupUniversity of PretoriaCompletato