- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05189652
Effect van externe myofasciale release op de onderste ledematen
Onderzoek naar het effect van myofasciale release toegepast op thoracolumbale fascia op flexibiliteit, spieruithoudingsvermogen en balans bij gezonde jonge volwassenen: een pilotstudie
Over het algemeen heeft krachttraining op instabiele ondergronden een positieve invloed op krachtprestaties, kracht en stabiliteit in vergelijking met niet trainen. Zoals hierboven beschreven, hebben eerdere studies aangetoond dat self-myofascial release een positief effect heeft door de flexibiliteit te verbeteren, maar het effect op het evenwicht wordt nog steeds besproken.
Myofascia bevat talrijke sensorische zenuwen die verband houden met proprioceptieve en mechanische receptoren zoals Golgi-receptoren of Pacini-receptoren. Daarom kan de druk die wordt uitgeoefend tijdens de zelf-myofasciale release-interventie deze mechanoreceptoren stimuleren en de proprioceptieve informatie verbeteren die door het centrale zenuwstelsel is geïntegreerd om het activeringsniveau van motoreenheden aan te passen. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van myofasciale release toegepast op de thoracolumbale fascia op flexibiliteit, spieruithoudingsvermogen en balans bij gezonde jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fascia, spieren, botten, organen, zenuwen, het verwijst naar al het vezelig ligamentweefsel onder spanning dat bloedvaten en andere structuren zowel omvat als omringt, en zich uitstrekt van top tot teen in een continu, driedimensionaal netwerk. Fascia is de meest gevoelige en vitale structuur in ons lichaam, verbonden met systemen in het hele lichaam, zo vitaal als bloed. Deze structuur is een systeem van een enkele weefselvezel die zich direct onder de huid bevindt. Fascia strekt zich in lijnen door het hele lichaam uit voor een omsloten gevoel. Thoracolumbale fascia (TLF) is een belangrijke structuur die de onderste extremiteit verbindt met het gluteus maximum en de bovenste extremiteit met de latissimus dorsi. De thoracolumbale fascia maakt rompstabilisatie mogelijk bij bewegingsketenactiviteiten, waaronder bewegingen zoals werpen. De thoracolumbale fascia omringt verschillende rompspieren, zoals de multifidus, erector spines en quadratus lumborum en biedt ondersteuning wanneer deze spieren samentrekken. Het hecht zich ook aan de interne schuine, transversus abdominis, latissimus dorsi aponeurosis en serratus anterior inferieure spier. Samentrekking van deze spieren verhoogt de spanning langs de fascia en stabiliseert de romp door 3-dimensionale ondersteuning te bieden aan de lumbale wervelkolom.
De fasciae van de transversus abdominis, interne schuine en quadratus lumborum-spieren worden omgeven door de thoracolumbale fascia. De m. transversus abdominis stabiliseert het lumbo-bekkengebied door de thoracolumbale fascia uit te rekken en de intra-abdominale druk te verhogen. Thoracolumbale fascia, onderste extremiteit en bovenste extremiteit fungeren als onderdeel van een katrol rond het lichaam, die zorgt voor een verbinding. Fasciastoornissen worden vaak geassocieerd met adaptief misbruik van spieren. Om deze reden wordt myofasciale behandeling meestal ondersteund door geschikte oefeningen die de persoon zal doen. Op deze manier kan het, terwijl het een bewust bewustzijn creëert van de normale functie van de patiënt in die spier, de hersenstam herprogrammeren om de pas herstelde volledige spiercapaciteit op te nemen in de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
De afgelopen jaren is de populariteit van trainen toegenomen met de foamroller, een van de myofasciale behandelmethoden. Foamrollermassage is een relatief nieuwe techniek en een veel voorkomende vorm van zelf-myofasciale training die door de deelnemers zelf wordt uitgevoerd en niet door een arts. De foamroller is een stevige schuimcilinder verkrijgbaar in verschillende stijfheden en maten. Atleten of patiënten worden aangemoedigd om hun lichaamsgewicht te roteren om elke spiergroep te bedienen en strakke delen van de spier los te maken. Een mogelijk effect is een betere bevochtiging van weefsels. Tijdens het toepassen van de foamrollermassage wordt het zachte weefsel samengeperst als een spons en vervolgens bevochtigd met vloeistof, wat de beweging tussen de verschillende lagen van de fascia verbetert. Deze methode, die de spier- en myofasciale structuren beïnvloedt door de compatibiliteit en rekbaarheid van de fascia te vergroten, vermindert de passieve spierstijfheid. Het kan ook vertraagd optredende spierpijn na intensieve training verminderen. Van zelf-myofasciale release is aangetoond dat het een breed scala aan positieve winsten in fysieke prestaties oplevert. Het bekendste positieve effect van self-myofascial release is een toename in flexibiliteit zoals beoordeeld door een groter bewegingsbereik in sport- en revalidatiecontexten. Wetenschappelijk worden veel positieve effecten van foamrollermassage verondersteld, maar in de meeste gevallen niet bewezen. De meeste onderzoeken naar zelf-myofasciale ontspanningstechnieken richten zich op de acute effecten, terwijl er beperkt klinisch onderzoek is naar de trainingseffecten van schuimrollermassage. De steekproef bestaat uit volwassenen tussen de 18 en 40 jaar. Onderzoekers zullen het onderzoek via sociale media aankondigen en vrijwilligers uitnodigen om mee te werken. Deelnemers die bereid zijn om deel te nemen, krijgen uitleg over het onderzoek en deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen en die voldoen aan de werkcriteria, worden in het onderzoek opgenomen. Deelnemers worden verdeeld in 3 groepen: Myofascial Release and Exercise Group, Exercise Group en Control Group met behulp van de geautomatiseerde randomisatiemethode. Aangezien de studie een pilotoperatie is, is er geen poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen. Onderzoekers streven ernaar om ten minste 12 mensen in elke studiegroep te hebben. De eerste evaluatie van de deelnemers vindt plaats voordat het programma van 4 weken begint. De definitieve beoordelingen vinden plaats binnen 2-3 dagen na afloop van de training van 4 weken. Evaluaties omvatten flexibiliteitsmetingen, spieruithoudingsmetingen, balansevaluaties. Het onderzoek zal een enkelblinde opzet hebben. De onderzoeker die de evaluatie uitvoert, weet niet in welke groep de deelnemer zit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- De afgelopen 6 maanden regelmatig hebben gesport
- Letsel aan de onderste extremiteit in de laatste 6 maanden
- De aandoening hebben waarbij de toepassing van myofasciale release gecontra-indiceerd is
- Orthopedisch, neurologisch, endocrien, vasculair, etc. om te voorkomen dat de trainingsstructuur ziekten krijgt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale release en oefengroep
Schuimrollermassage wordt toegepast op de thoracolumbale achterste ketting voor deelnemers aan de myofascial release en oefengroep.
Gedurende vier weken worden bij deze groep tegelijkertijd balanstraining, squatoefeningen, reiken met zit en hamstringstrekoefeningen toegepast.
Voordat met de oefentrainingsprogramma's wordt begonnen, wordt een warming-up van 5 minuten gedaan.
De eerste evaluatie van de deelnemers vindt plaats voordat het programma van 4 weken begint.
De definitieve beoordelingen vinden plaats binnen 2-3 dagen na afloop van de training van 4 weken.
Evaluaties omvatten flexibiliteitsmetingen, spieruithoudingsmetingen, balansevaluaties.
|
Het oefenprogramma wordt gedurende 4 weken 3 dagen per week toegepast. Deelnemers warmen op door 5 minuten te lopen voordat ze gaan sporten. Rekoefeningen - Reik naar voren met zittende en hamstring (3 reps*30 sec). Eerste 2 weken: Squat-oefening (3 sets van 10 herhalingen). Staande op één been met gebogen knie en heup-knie gebogen op 90 graden (30 seconden). Star Excursion balanstraining (2 rondes toe te passen). Foam Roller-massage wordt toegepast op de thoracolumbale achterste ketting (1 set van 30 seconden wordt toegepast met een rolperiode van 2-4 seconden). Afgelopen 2 weken: Squat-oefening (3 sets van 15 herhalingen). Staande op één been met gebogen knie en heup-knie gebogen op 90 graden (40 seconden). Star Excursion balanstraining (3 rondes toe te passen). Foam Roller-massage wordt toegepast op de thoracolumbale achterste ketting (2 sets van 30 seconden worden toegepast op elk gebied met een rolperiode van 2-4 seconden). |
|
Experimenteel: Oefen Groep
Voor de deelnemers aan de oefengroep wordt het oefenprogramma (evenwichtstraining, hurkoefeningen, reik naar voren met zit- en hamstringstrekoefeningen) 3 dagen per week gedurende 4 weken toegepast zonder enige ingreep op de thoracolumbale fascia.
Voordat met de oefentrainingsprogramma's wordt begonnen, wordt een warming-up van 5 minuten gedaan.
De eerste evaluatie van de deelnemers vindt plaats voordat het programma van 4 weken begint.
De definitieve beoordelingen vinden plaats binnen 2-3 dagen na afloop van de training van 4 weken.
Evaluaties omvatten flexibiliteitsmetingen, spieruithoudingsmetingen, balansevaluaties.
|
Het oefenprogramma wordt gedurende 4 weken 3 dagen per week toegepast. Deelnemers warmen op door 5 minuten te lopen voordat ze gaan sporten. Rekoefeningen - Reik naar voren met zitten en hamstring (3 herhalingen * 30 sec). Eerste 2 weken: Squat-oefening (3 sets van 10 herhalingen). Staande op één been met gebogen knie en heup-knie gebogen op 90 graden (30 seconden). Star Excursion balanstraining (2 rondes toe te passen). Afgelopen 2 weken: Squat-oefening (3 sets van 15 herhalingen). Staande op één been met gebogen knie en heup-knie gebogen op 90 graden (40 seconden). Star Excursion balanstraining (3 rondes toe te passen). |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Elke myofasciale release of oefenprogramma zal niet worden toegepast op de deelnemers in de controlegroep.
De eerste evaluatie van de deelnemers vindt plaats voordat andere groepen aan het 4-weekse programma beginnen.
De definitieve beoordelingen vinden plaats binnen 2-3 dagen nadat de 4-weekse training van de andere groepen is geëindigd.
Evaluaties omvatten flexibiliteitsmetingen, spieruithoudingsmetingen, balansevaluaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst met persoonlijke informatie: Het geslacht van de deelnemers wordt door de onderzoeker geregistreerd door een van de opties man/vrouw aan te vinken.
In de data-analyse wordt de geslachtsverdeling van de deelnemers uitgedrukt in een percentage.
|
4 weken
|
|
Persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst persoonlijke informatie: 'Hoeveel jaar is uw onderwijsleven geweest?' de onderzoeksvraag zal worden gesteld en de duur van het antwoord dat wordt ontvangen door de vraag te stellen, wordt door de onderzoeker geregistreerd als het jaar.
In de data-analyse worden de opleidingsjaren van de deelnemers uitgedrukt als het gemiddelde van jaren.
|
4 weken
|
|
Persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst persoonlijke informatie: Beroep van de deelnemers, 'Welk beroep doet u?' het antwoord dat wordt ontvangen door het stellen van de enquêtevraag wordt door de onderzoeker geregistreerd.
In de data-analyse worden de beroepen van de deelnemers uitgedrukt in een percentage.
|
4 weken
|
|
Persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst persoonlijke informatie: 'Hoe lang oefent u uw beroep al uit?' onderzoeksvraag wordt gesteld.
De tijd dat de deelnemers werkzaam zijn in het beroep wordt door de onderzoeker geregistreerd als jaar.
In de data-analyse zullen de arbeidsjaren in beroep van de deelnemers worden uitgedrukt als het gemiddelde van jaren.
|
4 weken
|
|
Klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst klinische status: De leeftijd van de deelnemers is: 'Hoe oud ben je?' de antwoorden die worden ontvangen door het stellen van de enquêtevraag, worden door de onderzoeker geregistreerd als het jaar.
In de data-analyse worden de leeftijden van de deelnemers uitgedrukt als het gemiddelde van de jaren.
|
4 weken
|
|
Klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Lengte: De lengte van de deelnemers in cm wordt geregistreerd door de onderzoeker.
|
4 weken
|
|
Klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gewicht: Het gewicht van de deelnemers in kg wordt geregistreerd door de onderzoeker.
|
4 weken
|
|
Klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
|
BMI: De body mass index van de deelnemers in kg/m^2 wordt geregistreerd door de onderzoeker.
|
4 weken
|
|
Klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Klinische statusvragenlijst: om de dominante onderste extremiteit van de deelnemers te identificeren, zal de onderzoeker, wanneer de deelnemers het commando 'Spring op één voet' krijgen, de voorkeursvoet markeren als de rechter- of linker extremiteit.
In de data-analyse worden de dominante extremiteiten van de deelnemers uitgedrukt als een percentage.
|
4 weken
|
|
Klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Klinische status vragenlijst: De enquêtevraag 'Heeft u gedurende de laatste 6 maanden regelmatig minimaal 2 dagen per week gesport' zal aan de deelnemers worden gesteld.
Ja of nee antwoorden worden door de onderzoeker geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst klinische status: Om de rookgewoonten van de deelnemers te bepalen, werd de enquêtevraag 'Rookt u?' zal worden gevraagd en een van de opties voor rokers/niet-rokers zal door de onderzoeker worden gemarkeerd.
In de data-analyse wordt het roken van de deelnemers uitgedrukt in een percentage.
|
4 weken
|
|
Flexibiliteit metingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zit- en reiktest: er wordt een standaard zit- en reikbox op de grond geplaatst.
Deelnemers wordt gevraagd om op de grond op een vlakke ondergrond te gaan zitten en hun blote voeten plat op de testbank te laten rusten.
Daarna wordt de deelnemers gevraagd om op het laatste punt een seconde of twee vast te houden, waarbij ze hun romp naar voren strekken zo ver als de deelnemers kunnen reiken, met de armen en vingers gestrekt en gestrekt.
Voor data-analyse wordt elke meting 2 keer herhaald door de onderzoeker.
Als meetinstrument wordt een liniaal gebruikt en het meetresultaat wordt in cm genoteerd.
|
4 weken
|
|
Flexibiliteit metingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Actieve knie-extensietest: deelnemers liggen in rugligging met het heupgewricht en het kniegewricht in 90 graden flexie en de andere knie wordt plat op de grond gehouden.
De deelnemer wordt gevraagd de knie van de geëvalueerde zijde zo veel mogelijk te strekken zonder de hoek van het heupgewricht te verstoren.
Op het laatst mogelijke punt wordt de mate van knieflexie gemeten door de onderzoeker met een goniometer.
Elke meting wordt 2 keer herhaald voor data-analyse.
|
4 weken
|
|
Metingen van het uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zit-sta-test van 1 minuut: Deelnemers staan op en gaan in een stoel zonder armleuning zo vaak mogelijk in 1 minuut zitten.
De stoel wordt zo afgesteld dat de hoek van de kniegewrichten tijdens het zitten ongeveer 90° is.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd om de voeten parallel te houden en de handen op de taille om te voorkomen dat ze hun armen gebruiken om te helpen bij het bewegen.
Deelnemers krijgen de instructie om op te staan wanneer de knieën volledig gestrekt zijn en om de stoel met de heupen aan te raken terwijl ze zitten.
Deelnemers krijgen van de onderzoeker de opdracht om zoveel mogelijk zit-sta herhalingen in 1 minuut te doen.
Deelnemers worden binnen 15 seconden geïnformeerd, maar worden tijdens de test niet gemotiveerd.
Het aantal volledige en correcte cycli van gaan staan na 1 minuut wordt door de onderzoeker geregistreerd voor analyse.
|
4 weken
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Test op één been: de duur van het staan door het steunoppervlak van de deelnemers te verkleinen en het evenwicht op één been te bewaren met de ogen open en gesloten, wordt door de onderzoeker geregistreerd.
Als meetinstrument zal een stopwatch worden gebruikt.
De tijd vanaf het moment dat de deelnemer op één been gaat staan totdat hij zijn evenwicht verliest, wordt in seconden geregistreerd.
De test wordt beëindigd als de deelnemers 60 seconden op één been kunnen staan zonder hun evenwicht te verliezen.
|
4 weken
|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Star Excursion Balance Test: Er wordt een stervorm op de grond getekend met in totaal 8 richtingen onder een hoek van 45 graden.
Deelnemers wordt gevraagd deze richtingen te bereiken volgens het vooraf vastgestelde protocol en de door de deelnemers afgelegde afstand wordt door de onderzoeker in cm genoteerd.
Voorafgaand aan de toepassing krijgen de deelnemers een rustperiode van 180 seconden om vertrouwd te raken met de test en 120 seconden tussen de toepassingen.
Daarnaast krijgen de onderzoekers tussen elke rekoefening 5 seconden zodat de deelnemers goed kunnen staan.
Om de gegevens te normaliseren, wordt de beenlengte van de deelnemers gemeten in cm tussen spina iliaca anterior superieur-mediale malleolus en geregistreerd door de onderzoeker.
Als meetinstrument wordt een meetlint gebruikt.
De meetresultaten worden door de onderzoeker genoteerd in cm.
Elke meting wordt 3 keer herhaald voor data-analyse.
|
4 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Modified Borg Fatigue Scale: De Modified Borg-schaal wordt gebruikt om het inspanningsniveau te beoordelen dat door deelnemers wordt gerapporteerd tijdens lichamelijke inspanning.
Deelnemers rapporteren waargenomen vermoeidheid onmiddellijk na elke trainingssessie op deze schaal van nul tot tien (0-10).
Op deze manier wordt de intensiteit van de oefening bepaald.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Hoofdonderzoeker: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Master Thesis (Andere identificatie: Hitit University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A., & Hautier, CA (2020). De onmiddellijke effecten van zelf-myofaciale release op flexibiliteit, springprestaties en dynamisch evenwichtsvermogen. Journal of human kinetics, 75, 139-148.
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D., & Banzer, W. (2017). Is op afstand strekken op basis van myofasciale ketens net zo effectief als lokale oefening? Een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Tijdschrift voor sportwetenschappen, 35(20), 2021-2027.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .