- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05189652
A távoli myofascialis felszabadulás hatása az alsó végtagokra
A thoracolumbalis fasciára alkalmazott myofascialis felszabadulás hatásának vizsgálata egészséges fiatal felnőttek rugalmasságára, izomállóképességére és egyensúlyára: kísérleti tanulmány
Általánosságban elmondható, hogy az instabil felületeken végzett erősítő edzés pozitív hatással van az erőteljesítményre, az erőre és a stabilitásra, összehasonlítva a nem edzéssel. Ahogy fentebb leírtuk, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az én-myofasciális felszabadulás pozitív hatással van a rugalmasság javítására, de az egyensúlyra gyakorolt hatása még mindig vitatott.
A myofascia számos szenzoros ideget tartalmaz, amelyek proprioceptív és mechanikai receptorokhoz kapcsolódnak, például Golgi receptorokhoz vagy Pacini receptorokhoz. Ezért a self-myofascialis felszabadulási beavatkozás során kifejtett nyomás stimulálhatja ezeket a mechanoreceptorokat, és fokozhatja a központi idegrendszer által integrált proprioceptív információt a motoros egységek aktiválási szintjének beállításához. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a thoracolumbalis fasciára alkalmazott myofascialis felszabadulás hatását egészséges fiatal felnőttek rugalmasságára, izomállóképességére és egyensúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fascia, izmok, csontok, szervek, idegek, minden olyan igénybevett rostos szalagszövetre vonatkozik, amely átfogja és körülveszi az ereket és más struktúrákat, és a fejtől a lábig egy folyamatos, háromdimenziós hálózatban húzódik. A fascia testünk legérzékenyebb és létfontosságú szerkezete, amely az egész test rendszereihez kapcsolódik, és olyan létfontosságú, mint a vér. Ez a szerkezet egyetlen szövetrostból álló rendszer, amely közvetlenül a bőr alatt helyezkedik el. A Fascia vonalakban az egész testen átnyúlik a zárt érzés érdekében. A thoracolumbalis fascia (TLF) egy fontos szerkezet, amely az alsó végtagot a gluteus maximumhoz, a felső végtagot pedig a latissimus dorsihoz köti össze. A thoracolumbalis fascia lehetővé teszi a törzs stabilizálását a kinetikus lánc tevékenységek során, beleértve a mozgásokat, például a dobást. A thoracolumbalis fascia körülveszi a különböző törzsizmokat, például a multifidust, az erector tüskéket és a quadratus lumborumot, és támaszt nyújt, amikor ezek az izmok összehúzódnak. A belső ferde, transversus abdominis, latissimus dorsi aponeurosis és serratus anterior inferior izomhoz is tapad. Ezen izmok összehúzódása növeli a feszültséget a fascia mentén, és stabilizálja a törzset azáltal, hogy háromdimenziós támaszt nyújt az ágyéki gerincnek.
A transversus abdominis, a belső ferde és a quadratus lumborum izmok fasciáit a thoracolumbalis fascia veszi körül. A transversus abdominis izom stabilizálja a lumbó-medencei régiót a thoracolumbalis fascia nyújtásával és az intraabdominalis nyomás növelésével. A mellkasi fascia, az alsó végtag és a felső végtag a testet körülvevő tárcsa részeként működik, amely kapcsolatot biztosít. A fascia rendellenességek gyakran az izmok adaptív helytelen használatához kapcsolódnak. Emiatt a myofascialis kezelést általában megfelelő gyakorlatokkal támogatják, amelyeket az érintett végez. Ily módon, miközben tudatosítja a páciens normális működését az adott izomban, átprogramozhatja az agytörzset, hogy az újonnan helyreállított teljes izomkapacitást beépítse a páciens napi tevékenységeibe.
Az utóbbi években megnőtt az edzés népszerűsége a habhengerrel, amely az egyik myofasciális kezelési módszer. A habgörgős masszázs egy viszonylag új technika és az ön-myofasciális tréning gyakori formája, amelyet maguk a résztvevők végeznek, nem pedig egy klinikus. A habhenger egy tömör habhenger, amely különböző merevségben és méretben kapható. A sportolókat vagy a betegeket arra ösztönzik, hogy forgatják testsúlyukat az egyes izomcsoportok működtetéséhez és az izom feszes területeinek fellazításához. Egy lehetséges hatás a szövetek jobb hidratálása. A habhengermasszázs alkalmazása során a lágyrészeket szivacsszerűen összenyomják, majd folyadékkal megnedvesítik, ami javítja a mozgást a fascia különböző rétegei között. Ez a módszer, amely az izom- és myofasciális struktúrákra hat a fascia kompatibilitásának és nyújthatóságának növelésével, csökkenti a passzív izommerevséget. Az intenzív edzés utáni késleltetett izomfájdalmat is csökkentheti. Kimutatták, hogy az ön-myofasciális felszabadulás a fizikai teljesítőképesség pozitív növekedésének széles skáláját biztosítja. Az én-myofasciális felszabadulás legismertebb pozitív hatása a rugalmasság növekedése, amelyet a sportolási és rehabilitációs kontextusban megnövekedett mozgási tartomány értékel. Tudományosan a habhengermasszázs számos pozitív hatása feltételezhető, de a legtöbb esetben nem bizonyított. Az ön-miofasciális felszabadulási technikákkal kapcsolatos legtöbb tanulmány az akut hatásokkal foglalkozik, míg a habgörgős masszázs edzési hatásairól korlátozott klinikai kutatás áll rendelkezésre. A minta 18-40 év közötti felnőttek. A nyomozók a közösségi médián keresztül jelentik be a kutatást, és önkénteseket hívnak meg munkára. Azoknak a résztvevőknek, akik hajlandóak részt venni, elmagyarázzák a vizsgálatot, és azokat a résztvevőket, akik beleegyeznek a részvételbe, és megfelelnek a munka kritériumainak, be kell vonni a vizsgálatba. A résztvevőket 3 csoportra osztják: Myofascial Release and Exercise Group, Exercise Group és Control Group számítógépes randomizációs módszerrel. Mivel a vizsgálat kísérleti jellegű, nem végeztek teljesítményelemzést a minta méretének meghatározására. A nyomozók célja, hogy minden vizsgálati csoportban legalább 12 ember legyen. A résztvevők első értékelése a 4 hetes program megkezdése előtt történik. A végső értékelés a 4 hetes képzés befejezését követő 2-3 napon belül történik. Az értékelések magukban foglalják a hajlékonyság mérését, az izomállóság mérését, az egyensúly mérését. A tanulmány egy-vak kialakítású lesz. Az értékelést végző vizsgáló nem tudja, melyik csoportba tartozik a résztvevő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közöttiek legyenek
- Önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen edzett
- Az alsó végtag sérülése az elmúlt 6 hónapban
- Olyan állapotban, amikor a myofascialis felszabadulás alkalmazása ellenjavallt
- Ortopédiai, neurológiai, endokrin, vaszkuláris, stb., hogy megelőzzük a gyakorlati struktúrát a betegségekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial Release and Exercise Group
Hab görgős masszázst alkalmaznak a thoracolumbalis hátsó láncra a myofascialis felszabadító és gyakorlati csoportban résztvevők számára.
Ugyanakkor ebben a csoportban négy hétig alkalmazzák az egyensúlygyakorlatokat, a guggoló gyakorlatokat, az előrenyúlást ülővel és a combhajlító nyújtó gyakorlatokat.
Az edzésprogramok megkezdése előtt 5 perces bemelegítést kell végezni.
A résztvevők első értékelése a 4 hetes program megkezdése előtt történik.
A végső értékelés a 4 hetes képzés befejezését követő 2-3 napon belül történik.
Az értékelések magukban foglalják a hajlékonyság mérését, az izomállóság mérését, az egyensúly mérését.
|
Az edzésprogramot heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül alkalmazzák. A résztvevők 5 perces sétával melegítenek be edzés előtt. Nyújtógyakorlatok - Nyújtsa ki előre ülve és combhajlítással (3 ismétlés*30 mp). Első 2 hét: Guggolás gyakorlat (3 sorozat 10 ismétlésből). Egy lábon állva hajlított térddel és 90 fokban (30 másodperc) hajlított csípő-térddel. Star Excursion egyensúly edzés (2 kört kell alkalmazni). A habgörgős masszázs a thoracolumbalis hátsó láncra vonatkozik (1 sorozat 30 másodperces 2-4 másodperces gördülési periódussal). Az elmúlt 2 hét: Guggolás gyakorlat (3 sorozat 15 ismétlésből). Egy lábon állva hajlított térddel és 90 fokban (40 másodperc) hajlított csípő-térddel. Star Excursion egyensúly edzés (3 kört kell alkalmazni). A habgörgős masszázs a thoracolumbalis hátsó láncra vonatkozik (2 30 másodperces sorozat kerül alkalmazásra minden területen 2-4 másodperces gördülési periódussal). |
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A gyakorlatcsoportban résztvevők számára az edzésprogramot (egyensúly edzés, guggoló gyakorlatok, előrenyúlás ülő és combhajlító nyújtó gyakorlatok) heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül, a mellkasi fascia beavatkozása nélkül alkalmazzák.
Az edzésprogramok megkezdése előtt 5 perces bemelegítést kell végezni.
A résztvevők első értékelése a 4 hetes program megkezdése előtt történik.
A végső értékelés a 4 hetes képzés befejezését követő 2-3 napon belül történik.
Az értékelések magukban foglalják a hajlékonyság mérését, az izomállóság mérését, az egyensúly mérését.
|
Az edzésprogramot heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül alkalmazzák. A résztvevők 5 perces sétával melegítenek be edzés előtt. Nyújtógyakorlatok- Nyújtsa ki előre ülve és combhajlítással (3 ismétlés*30 mp). Első 2 hét: Guggolás gyakorlat (3 sorozat 10 ismétlésből). Egy lábon állva hajlított térddel és 90 fokban (30 másodperc) hajlított csípő-térddel. Star Excursion egyensúly edzés (2 kört kell alkalmazni). Az elmúlt 2 hét: Guggolás gyakorlat (3 sorozat 15 ismétlésből). Egy lábon állva hajlított térddel és 90 fokban (40 másodperc) hajlított csípő-térddel. Star Excursion egyensúly edzés (3 kört kell alkalmazni). |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Semmilyen myofasciális felszabadítás vagy edzésprogram nem alkalmazható a kontrollcsoport résztvevőire.
A résztvevők első értékelése még a 4 hetes programot megkezdő többi csoport előtt történik.
A végső értékelés a többi csoport 4 hetes képzésének befejezését követően 2-3 napon belül történik.
Az értékelések magukban foglalják a hajlékonyság mérését, az izomállóság mérését, az egyensúly mérését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatok
Időkeret: 4 hét
|
Személyes adatok kérdőíve: A résztvevők nemét a vizsgáló rögzíti a férfi/nő opció bejelölésével.
Az adatelemzésben a résztvevők nemek szerinti megoszlását százalékban fejezzük ki.
|
4 hét
|
|
Személyes adatok
Időkeret: 4 hét
|
Személyes adatok kérdőíve: 'Hány éve tanult?' felteszik a kérdőíves kérdést, és a kérdésfeltevéssel kapott válaszban eltöltött időt évként rögzíti a vizsgáló.
Az adatelemzésben a résztvevők iskolázottsági éveit az évek átlagaként fejezzük ki.
|
4 hét
|
|
Személyes adatok
Időkeret: 4 hét
|
Személyes adatok kérdőíve: A résztvevők foglalkozása, 'Milyen szakmát csinál?' a kérdőíves kérdés feltevésével kapott választ a vizsgáló rögzíti.
Az adatelemzésben a résztvevők szakmáját százalékban fejezzük ki.
|
4 hét
|
|
Személyes adatok
Időkeret: 4 hét
|
Személyes adatok kérdőíve: 'Mióta csinálja a hivatását?' felmérés kérdése lesz.
A résztvevők szakmában töltött idejét a vizsgáló évként rögzíti.
Az adatelemzésben a résztvevők szakmában eltöltött éveit az évek átlagaként fejezzük ki.
|
4 hét
|
|
Klinikai állapot
Időkeret: 4 hét
|
Klinikai állapot kérdőív: A résztvevők életkora: "Hány éves vagy?" a kérdőíves kérdés feltevésével kapott válaszokat a vizsgáló évszámként rögzíti.
Az adatelemzésben a résztvevők életkorát az évek átlagaként fejezzük ki.
|
4 hét
|
|
Klinikai állapot
Időkeret: 4 hét
|
Magasság: A résztvevők magasságát cm-ben a vizsgáló rögzíti.
|
4 hét
|
|
Klinikai állapot
Időkeret: 4 hét
|
Súly: A résztvevők súlyát kg-ban a vizsgáló rögzíti.
|
4 hét
|
|
Klinikai állapot
Időkeret: 4 hét
|
BMI: A résztvevők testtömeg-indexét kg/m^2-ben a vizsgáló rögzíti.
|
4 hét
|
|
Klinikai állapot
Időkeret: 4 hét
|
Klinikai állapot kérdőív: A résztvevők domináns alsó végtagjának azonosítására, amikor a résztvevők megkapják az „Ugrás egy lábra” parancsot, a vizsgáló jobb vagy bal végtagként jelöli meg a preferált lábfejet.
Az adatelemzésben a résztvevők domináns végtagjait százalékban fejezzük ki.
|
4 hét
|
|
Klinikai állapot
Időkeret: 4 hét
|
Klinikai állapot kérdőív: „Az elmúlt 6 hónapban hetente legalább 2 napot edzett-e rendszeresen” kérdést tesszük fel a résztvevőknek.
Az igen vagy nem válaszokat a vizsgáló rögzíti.
|
4 hét
|
|
Klinikai állapot
Időkeret: 4 hét
|
Klinikai státusz kérdőív: A résztvevők dohányzási szokásainak meghatározására a „Dohányzik-e?” kérdőív. megkérdezik, és a vizsgáló megjelöli a dohányzó/nemdohányzó lehetőségek egyikét.
Az adatelemzésben a résztvevők dohányzását százalékban fejezzük ki.
|
4 hét
|
|
Rugalmassági mérések
Időkeret: 4 hét
|
Ülés és nyúlás teszt: Egy szabványos ülő és nyúló doboz kerül a padlóra.
A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek le a földre, egy sík felületre, és mezítlábukat támasztják a próbapadon.
Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy tartsanak egy-két másodpercig az utolsó pontnál, és nyújtsák előre törzsüket, ameddig a résztvevők elérhetik, a karokat és az ujjakat nyújtva és egyenesen.
Az adatok elemzéséhez a vizsgáló minden mérést kétszer megismétel.
Mérőeszközként vonalzót használunk, és a mérési eredményt cm-ben rögzítjük.
|
4 hét
|
|
Rugalmassági mérések
Időkeret: 4 hét
|
Aktív térdnyújtási teszt: A résztvevők hanyatt fekszenek, a csípőízület és a térdízület 90 fokos hajlítással, a másik térd pedig a talajon marad.
A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legjobban egyenesítse ki az értékelt oldal térdét anélkül, hogy megzavarná a csípőízület szögét.
Az utolsó lehetséges ponton a térdhajlítás mértékét a vizsgáló goniométerrel megméri.
Az adatok elemzéséhez minden mérést 2-szer meg kell ismételni.
|
4 hét
|
|
Izomállóság mérések
Időkeret: 4 hét
|
1 perces üléstől állni teszt: A résztvevők 1 percen belül a lehető legtöbbször felállnak és karfa nélküli székbe ülnek.
A széket úgy kell beállítani, hogy ülés közben a térdízületek szöge körülbelül 90° legyen.
A teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy a lábukat párhuzamosan tartsák, és a kezüket a derékra helyezzék, nehogy karokkal segítsék a mozgást.
A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel, amikor a térdüket teljesen kinyújtják, és ülve érintsék meg a széket csípőjükkel.
A résztvevőket arra utasítja a vizsgáló, hogy 1 percen belül a lehető legtöbb ismétlést üljenek fel állni.
A résztvevők értesítést kapnak a hátralévő 15 másodpercről, de nem motiválják őket a teszt során.
A teljes és helyes ülő-állni ciklusok számát 1 perc után a vizsgáló rögzíti elemzés céljából.
|
4 hét
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 4 hét
|
Egyláb álló teszt: A vizsgáló rögzíti az állás időtartamát a résztvevők támaszfelületének csökkentésével és az egyensúly fenntartásával az egyik lábon nyitott és csukott szemmel.
Mérőeszközként stoppert fognak használni.
Másodpercekben rögzítik azt az időt, amely attól a pillanattól számítva, amikor a résztvevők elkezdenek egy lábon állni, és elveszítik az egyensúlyát.
A teszt megszakad, ha a résztvevők 60 másodpercig egy lábon tudnak állni anélkül, hogy elveszítenék egyensúlyukat.
|
4 hét
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 4 hét
|
Csillagtúra egyensúlyteszt: Egy csillag alakzatot rajzolnak a földre, összesen 8 irányban, 45 fokos szögben.
A résztvevőket arra kérik, hogy az előre meghatározott protokoll szerint érjék el ezeket az irányokat, és a résztvevők által elért távolságot cm-ben rögzíti a vizsgáló.
A jelentkezés előtt a résztvevők 180 másodperc pihenőidőt kapnak, hogy megismerkedjenek a teszttel, és 120 másodperc a jelentkezések között.
Ráadásul az egyes szakaszok között 5 másodpercet adnak a kutatók, hogy a résztvevők jó lábon állhassanak.
Az adatok normalizálása érdekében a résztvevők lábhosszát cm-ben mérik a spina iliaca anterior superior-mediális malleolus között, és a vizsgáló rögzíti.
Mérőeszközként mérőszalagot fognak használni.
A mérési eredményeket a vizsgáló cm-ben rögzíti.
Minden mérést háromszor meg kell ismételni az adatok elemzéséhez.
|
4 hét
|
|
Fáradtság
Időkeret: 4 hét
|
Módosított Borg Fáradtság Skála: A módosított Borg Skála a résztvevők által a fizikai gyakorlatok során jelentett erőfeszítések szintjének értékelésére szolgál.
A résztvevők minden edzés után azonnal beszámolnak az észlelt fáradtságról ezen a nullától tízig terjedő skálán (0-10).
Ily módon meghatározható a gyakorlat intenzitása.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Kutatásvezető: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Master Thesis (Egyéb azonosító: Hitit University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A. és Hatier, C. A. (2020). Az ön-myofacial felszabadítás azonnali hatásai a rugalmasságra, az ugrásteljesítményre és a dinamikus egyensúlyozási képességre. Journal of Human kinetics, 75, 139-148.
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D. és Banzer, W. (2017). A myofasciális láncokon alapuló távoli nyújtás ugyanolyan hatékony, mint a helyi gyakorlat? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat. Sporttudományi folyóirat, 35(20), 2021-2027.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .