- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05189652
Effekt af fjerntliggende myofascial frigivelse på underekstremiteter
Undersøgelse af effekten af myofascial frigivelse anvendt på Thoracolumbar Fascia på fleksibilitet, muskeludholdenhed og balance hos raske unge voksne: en pilotundersøgelse
Generelt har styrketræning på ustabile underlag en positiv indflydelse på styrkepræstation, kraft og stabilitet sammenlignet med ikke-træning. Som beskrevet ovenfor har tidligere undersøgelser vist, at selv-myofascial frigivelse har en positiv effekt ved at forbedre fleksibiliteten, men dens effekt på balancen er stadig omdiskuteret.
Myofascia indeholder adskillige sensoriske nerver relateret til proprioceptive og mekaniske receptorer såsom Golgi-receptorer eller Pacini-receptorer. Derfor kan trykket påført under selv-myofascial frigivelsesintervention stimulere disse mekanoreceptorer og forbedre den proprioceptive information integreret af centralnervesystemet for at justere aktiveringsniveauet af motoriske enheder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af myofascial frigivelse anvendt på thoracolumbar fascia på fleksibilitet, muskulær udholdenhed og balance hos raske unge voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fascia, muskler, knogler, organer, nerver, det refererer til alt fibrøst ligamentvæv under stress, der både omfatter og omgiver blodkar og andre strukturer, og strækker sig fra top til fod i et kontinuerligt, tredimensionelt netværk. Fascia er den mest følsomme og vitale struktur i vores kroppe, knyttet til systemer i hele kroppen, lige så vitale som blod. Denne struktur er et system af en enkelt vævsfiber, der er placeret direkte under huden. Fascia strækker sig gennem hele kroppen i linjer for en fastlåst følelse. Thoracolumbar fascia (TLF) er en vigtig struktur, der forbinder underekstremiteten til gluteus maximum og den øvre ekstremitet til latissimus dorsi. Thoracolumbar fascia tillader trunkstabilisering i kinetiske kædeaktiviteter, herunder bevægelser såsom kast. Thoracolumbar fascia omgiver forskellige kropsmuskler, såsom multifidus, erector spines og quadratus lumborum og giver støtte, når disse muskler trækker sig sammen. Det hæfter også til den indre skrå, transversus abdominis, latissimus dorsi aponeurosis og serratus anterior inferior muskel. Sammentrækning af disse muskler øger spændingen langs fascien og stabiliserer stammen ved at give 3-dimensionel støtte til lændehvirvelsøjlen.
Fascierne i transversus abdominis, indre skrå og quadratus lumborum muskler er omgivet af thoracolumbar fascia. Transversus abdominis-musklen stabiliserer lumbo-bækkenregionen ved at strække thoracolumbar fascia og øge det intra-abdominale tryk. Thoracolumbar fascia, underekstremitet og overekstremitet fungerer som en del af en remskive rundt om kroppen, som giver en forbindelse. Fascia lidelser er ofte forbundet med adaptivt misbrug af muskler. Af denne grund er myofascial behandling normalt understøttet af passende øvelser, som personen vil gøre. På denne måde kan den, mens den skaber en bevidst bevidsthed om patientens normale funktion i denne muskel, omprogrammere hjernestammen til at inkorporere den nyligt genoprettede fuldskala muskelkapacitet i patientens daglige aktiviteter.
I de senere år er træningens popularitet steget med foam roller, som er en af de myofasciale behandlingsmetoder. Foam roller massage er en relativt ny teknik og en almindelig form for selv-myofascial træning udført af deltagerne selv og ikke af en kliniker. Skumrullen er en massiv skumcylinder, der fås i forskellig stivhed og størrelse. Atleter eller patienter opfordres til at rotere deres kropsvægte for at betjene hver muskelgruppe og løsne stramme områder af musklen. En mulig effekt er bedre fugtgivende af væv. Mens foam roller massagen påføres, klemmes det bløde væv som en svamp og fugtes derefter med væske, hvilket forbedrer bevægelsen mellem de forskellige lag af fascien. Denne metode, som påvirker muskel- og myofascielle strukturer ved at øge fasciaens kompatibilitet og strækbarhed, reducerer passiv muskelstivhed. Det kan også reducere forsinket muskelømhed efter intens træning. Self-myofascial frigivelse har vist sig at give en bred vifte af positive gevinster i fysisk ydeevne. Den bedst kendte positive effekt af selv-myofascial frigivelse er en gevinst i fleksibilitet vurderet ved øget bevægeudslag i sports- og rehabiliteringssammenhænge. Videnskabeligt antages mange positive effekter af foam roller massage, men i de fleste tilfælde ubeviste. De fleste undersøgelser af selv-myofascial frigivelsesteknikker adresserer de akutte effekter, mens der er begrænset klinisk forskning i træningseffekterne af foam roller massage. Prøven vil være voksne mellem 18-40 år. Efterforskere vil annoncere forskningen via sociale medier og invitere frivillige til at arbejde. Deltagere, der er villige til at deltage, vil få forklaret undersøgelsen, og deltagere, der accepterer at deltage, og som opfylder arbejdskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper som Myofascial Frigivelse og Træningsgruppe, Træningsgruppe og Kontrolgruppe ved hjælp af den computeriserede randomiseringsmetode. Da undersøgelsen er pilotoperation, er der ikke udført effektanalyse for at bestemme prøvestørrelsen. Efterforskerne sigter efter at have mindst 12 personer i hver studiegruppe. Den første evaluering af deltagerne vil blive foretaget inden start på det 4-ugers program. Endelige vurderinger vil blive foretaget inden for 2-3 dage efter, at 4-ugers træning slutter. Evalueringer vil omfatte fleksibilitetsmålinger, muskulære udholdenhedsmålinger, balanceevalueringer. Undersøgelsen vil have et enkeltblindt design. Investigatoren, der foretager evalueringen, ved ikke, hvilken gruppe deltageren er i.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-40 år
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- At have trænet regelmæssigt de sidste 6 måneder
- Skade på underekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
- At have den tilstand, hvor anvendelsen af myofascial frigivelse er kontraindiceret
- Ortopædiske, neurologiske, endokrine, vaskulære osv. for at forhindre træningsstruktur med sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelse og træningsgruppe
Foam roller massage vil blive påført den thoracolumbar posterior kæde for deltagere i den myofasciale frigørelses- og træningsgruppe.
Samtidig vil balancetræning, squatøvelser, rækkevidde fremad med siddende og baglår udspændingsøvelser blive anvendt til denne gruppe i en periode på fire uger.
Inden træningsprogrammerne påbegyndes, vil der blive lavet 5 minutters opvarmning.
Den første evaluering af deltagerne vil blive foretaget inden start på det 4-ugers program.
Endelige vurderinger vil blive foretaget inden for 2-3 dage efter, at 4-ugers træning slutter.
Evalueringer vil omfatte fleksibilitetsmålinger, muskulære udholdenhedsmålinger, balanceevalueringer.
|
Træningsprogrammet vil blive anvendt 3 dage om ugen i 4 uger. Deltagerne vil varme op ved at gå i 5 minutter før træning. Strækøvelser - Ræk frem med siddende og baglår (3 reps*30 sek). Første 2 uger: Squat øvelse (3 sæt af 10 reps). Stående på ét ben med knæ bøjet og hofte-knæ bøjet ved 90 grader (30 sekunder). Star Excursion balancetræning (2 runder skal påføres). Foam Roller-massage vil gælde for thoracolumbar posterior kæde (1 sæt af 30 sekunder vil blive påført med en rulleperiode på 2-4 sekunder). Sidste 2 uger: Squat øvelse (3 sæt af 15 reps). Stående på ét ben med bøjet knæ og bøjet hofte-knæ ved 90 grader (40 sekunder). Star Excursion balancetræning (3 runder skal påføres). Foam Roller-massage vil gælde for thoracolumbar posterior kæde (2 sæt af 30 sekunder vil blive anvendt på hvert område med en rulleperiode på 2-4 sekunder). |
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
For deltagerne i træningsgruppen vil træningsprogrammet (balancetræning, squatøvelser, række fremad med siddende og baglårstræningsøvelser) blive anvendt 3 dage om ugen i 4 uger uden indgreb i thoracolumbal fascia.
Inden træningsprogrammerne påbegyndes, vil der blive lavet 5 minutters opvarmning.
Den første evaluering af deltagerne vil blive foretaget inden start på det 4-ugers program.
Endelige vurderinger vil blive foretaget inden for 2-3 dage efter, at 4-ugers træning slutter.
Evalueringer vil omfatte fleksibilitetsmålinger, muskulære udholdenhedsmålinger, balanceevalueringer.
|
Træningsprogrammet vil blive anvendt 3 dage om ugen i 4 uger. Deltagerne vil varme op ved at gå i 5 minutter før træning. Strækøvelser- Ræk frem med siddende og baglår (3 reps*30 sek). Første 2 uger: Squat øvelse (3 sæt af 10 reps). Stående på ét ben med knæ bøjet og hofte-knæ bøjet ved 90 grader (30 sekunder). Star Excursion balancetræning (2 runder skal påføres). Sidste 2 uger: Squat øvelse (3 sæt af 15 reps). Stående på ét ben med bøjet knæ og bøjet hofte-knæ ved 90 grader (40 sekunder). Star Excursion balancetræning (3 runder skal påføres). |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Enhver myofascial frigivelse eller træningsprogram vil ikke blive anvendt på deltagerne i kontrolgruppen.
Den første evaluering af deltagerne vil blive foretaget før andre grupper starter på 4-ugers programmet.
Endelige vurderinger vil blive foretaget inden for 2-3 dage efter de øvrige gruppers 4-ugers træning slutter.
Evalueringer vil omfatte fleksibilitetsmålinger, muskulære udholdenhedsmålinger, balanceevalueringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlige oplysninger
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema med personlige oplysninger: Deltagernes køn vil blive registreret af investigator ved at sætte kryds ved en af mandlig/kvinde-mulighederne.
I dataanalysen vil kønsfordelingen på deltagerne blive udtrykt i procent.
|
4 uger
|
|
Personlige oplysninger
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema med personlige oplysninger: 'Hvor mange år har dit uddannelsesliv været?' undersøgelsesspørgsmålet vil blive stillet, og varigheden af det svar, der modtages ved at stille spørgsmålet, vil blive registreret af investigator som året.
I dataanalysen vil deltagernes uddannelsesår blive udtrykt som gennemsnit af år.
|
4 uger
|
|
Personlige oplysninger
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema til personlige oplysninger: Deltagernes erhverv, 'Hvilket erhverv beskæftiger du dig med?' svaret modtaget ved at stille undersøgelsesspørgsmålet vil blive registreret af investigator.
I dataanalysen vil deltagernes erhverv blive udtrykt i procent.
|
4 uger
|
|
Personlige oplysninger
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema med personlige oplysninger: 'Hvor længe har du udøvet dit erhverv?' spørgeskemaet vil blive stillet.
Hvor lang tid deltagerne arbejder i professionen vil blive registreret af efterforskeren som året.
I dataanalysen vil deltagernes arbejdstid i professionen blive udtrykt som gennemsnit af år.
|
4 uger
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema til klinisk status: Deltagernes alder er: 'Hvor gammel er du?' svarene modtaget ved at stille undersøgelsesspørgsmålet vil blive registreret af investigator som året.
I dataanalysen vil deltagernes alder blive udtrykt som gennemsnit af årene.
|
4 uger
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uger
|
Højde: Deltagernes højde i cm vil blive registreret af investigator.
|
4 uger
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uger
|
Vægt: Deltagernes vægt i kg vil blive registreret af investigator.
|
4 uger
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uger
|
BMI: Deltagernes kropsmasseindeks i kg/m^2 vil blive registreret af investigator.
|
4 uger
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uger
|
Klinisk status spørgeskema: For at identificere deltagernes dominerende underekstremitet, når deltagerne får kommandoen 'Hop på en fod', vil den foretrukne fod blive markeret som højre eller venstre ekstremitet af investigator.
I dataanalysen vil deltagernes dominerende ekstremiteter blive udtrykt i procent.
|
4 uger
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema til klinisk status: Undersøgelsesspørgsmålet 'Har du trænet regelmæssigt mindst 2 dage om ugen i løbet af de sidste 6 måneder' vil blive stillet til deltagerne.
Ja eller nej svar vil blive registreret af efterforskeren.
|
4 uger
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uger
|
Klinisk status spørgeskema: For at bestemme deltagernes rygevaner, spørger spørgeskemaet 'Ryger du?' vil blive spurgt, og en af ryger/ikke-ryger muligheder vil blive markeret af undersøgeren.
I dataanalysen vil deltagernes rygning blive udtrykt i procent.
|
4 uger
|
|
Fleksibilitetsmålinger
Tidsramme: 4 uger
|
Sit and Reach Test: En standard Sit and Reach boks vil blive placeret på gulvet.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde på gulvet på en flad overflade og hvile deres bare fødder fladt på testbænken.
Bagefter vil deltagerne blive bedt om at holde i et sekund eller to på det sidste punkt og strække deres torso frem så langt som deltagerne kan nå, med arme og fingre strakte og lige.
Til dataanalyse vil hver måling blive gentaget 2 gange af investigator.
En lineal vil blive brugt som måleværktøj og måleresultatet vil blive registreret i cm.
|
4 uger
|
|
Fleksibilitetsmålinger
Tidsramme: 4 uger
|
Aktiv knæforlængelsetest: Deltagerne vil ligge i liggende stilling med hofteleddet og knæleddet i 90 graders fleksion, og det andet knæ vil blive holdt fladt på jorden.
Deltageren vil blive bedt om at rette knæet på den vurderede side så meget som muligt uden at forstyrre hofteledsvinklen.
På det sidste mulige punkt vil graden af knæfleksion blive målt af investigator med et goniometer.
Hver måling vil blive gentaget 2 gange til dataanalyse.
|
4 uger
|
|
Muskulære udholdenhedsmålinger
Tidsramme: 4 uger
|
1 minuts sidde til stå-test: Deltagerne vil rejse sig og sidde i en stol uden armlæn så mange gange som muligt på 1 minut.
Stolen justeres således, at vinklen på knæleddene er ca. 90° mens man sidder.
Under testen vil deltagerne blive bedt om at holde fødderne parallelle og hænderne på taljen for at undgå at bruge arme til at hjælpe med bevægelse.
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig, når de bringer knæene til fuld ekstension og at røre ved stolen med hofterne, mens de sidder.
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre så mange sidde-stående-gentagelser som muligt på 1 minut af investigator.
Deltagerne vil blive informeret med 15 sekunder tilbage, men vil ikke være motiverede under testen.
Antallet af komplette og korrekte sidde-til-stå-cyklusser efter 1 minut vil blive registreret af investigator til analyse.
|
4 uger
|
|
Statisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Et-bens stående test: Varigheden af stående ved at reducere støttefladen på deltagerne og opretholde balancen på det ene ben med åbne og lukkede øjne vil blive registreret af investigator.
Et stopur vil blive brugt som måleværktøj.
Tiden fra det øjeblik, deltagerne begynder at stå på ét ben, til han mister balancen, vil blive registreret i sekunder.
Testen vil blive afsluttet, hvis deltagerne kan stå på ét ben i 60 sekunder uden at miste balancen.
|
4 uger
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Star Excursion Balance Test: En stjerneform vil blive tegnet på jorden med i alt 8 retninger i en vinkel på 45 grader.
Deltagerne vil blive bedt om at nå disse retninger i henhold til den forudbestemte protokol, og den afstand, deltagerne nåede, vil blive registreret af investigator i cm.
Inden ansøgningen får deltagerne en hvileperiode på 180 sekunder til at sætte sig ind i testen og 120 sekunder mellem ansøgningerne.
Derudover vil forskerne give 5 sekunder mellem hvert stræk, så deltagerne kan stå på gode ben.
For at normalisere dataene vil deltagernes benlængde blive målt i cm mellem spina iliaca anterior superior-medial malleolus og registreret af investigator.
Et målebånd vil blive brugt som måleværktøj.
Måleresultaterne vil blive registreret af investigator i cm.
Hver måling vil blive gentaget 3 gange til dataanalyse.
|
4 uger
|
|
Træthed
Tidsramme: 4 uger
|
Modificeret Borg-træthedsskala: Den modificerede Borg-skala vil blive brugt til at vurdere indsatsniveauet rapporteret af deltagere under fysisk træning.
Deltagerne vil rapportere opfattet træthed umiddelbart efter hver træningssession på denne skala fra nul til ti (0-10).
På denne måde vil intensiteten af øvelsen blive bestemt.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Ledende efterforsker: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Master Thesis (Anden identifikator: Hitit University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A., & Hautier, C. A. (2020). De umiddelbare virkninger af selvmyofacial frigivelse på fleksibilitet, springpræstation og dynamisk balanceevne. Journal of human kinetics, 75, 139-148.
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D., & Banzer, W. (2017). Er fjernstrækning baseret på myofasciale kæder lige så effektivt som lokal træning? Et randomiseret-kontrolleret forsøg. Tidsskrift for idrætsvidenskab, 35(20), 2021-2027.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse og træningsgruppe
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialKalkun
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte
-
NURTEN ÖZÇALKAPAgri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetEvaluering af effekten af kram og bøn på traumatisk fødselsopfattelse, fødselsmerter og fødselsangstEffekten af at kramme og bede på traumerelateret fødselsopfattelse, smerte og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityAfsluttetDyrke motion | Bruxisme | MyofascialKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPræmenstruelt syndrom | Kroniske bækkensmerter | Præmenstruelle smerterCypern
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetLændesmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet