- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05189652
Effekt av ekstern myofascial frigjøring på underekstremitet
Undersøkelse av effekten av myofascial frigjøring brukt på Thoracolumbar Fascia på fleksibilitet, muskelutholdenhet og balanse hos friske unge voksne: En pilotstudie
Generelt sett har styrketrening på ustabilt underlag en positiv innvirkning på styrkeprestasjon, kraft og stabilitet sammenlignet med å ikke trene. Som beskrevet ovenfor har tidligere studier vist at selvmyofascial frigjøring har en positiv effekt ved å forbedre fleksibiliteten, men dens effekt på balanse er fortsatt omdiskutert.
Myofascia inneholder mange sensoriske nerver relatert til proprioseptive og mekaniske reseptorer som Golgi-reseptorer eller Pacini-reseptorer. Derfor kan trykket som påføres under selvmyofascial frigjøringsintervensjon stimulere disse mekanoreseptorene og forbedre den proprioseptive informasjonen integrert av sentralnervesystemet for å justere aktiveringsnivået til motoriske enheter. Målet med denne studien er å undersøke effekten av myofascial frigjøring brukt på thoracolumbar fascia på fleksibilitet, muskulær utholdenhet og balanse hos friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fascia, muskler, bein, organer, nerver, det refererer til alt fibrøst ligamentvev under stress som både omfatter og omgir blodkar og andre strukturer, og strekker seg fra topp til fot i et kontinuerlig, tredimensjonalt nettverk. Fascia er den mest følsomme og vitale strukturen i kroppen vår, knyttet til systemer i hele kroppen, like viktig som blod. Denne strukturen er et system av en enkelt vevsfiber som er plassert rett under huden. Fascia strekker seg gjennom hele kroppen i linjer for en fastlåst følelse. Thoracolumbar fascia (TLF) er en viktig struktur som forbinder underekstremiteten til gluteus maximum og øvre ekstremitet til latissimus dorsi. Thoracolumbar fascia tillater trunkstabilisering i kinetiske kjedeaktiviteter inkludert bevegelser som kasting. Thoracolumbar fascia omgir ulike trunkmuskler, som multifidus, erector spines og quadratus lumborum og gir støtte når disse musklene trekker seg sammen. Den fester seg også til den indre skrå, transversus abdominis, latissimus dorsi aponeurosis og serratus anterior inferior muskel. Sammentrekning av disse musklene øker spenningen langs fascien og stabiliserer stammen ved å gi 3-dimensjonal støtte til korsryggen.
Fasciae av transversus abdominis, indre skrå og quadratus lumborum muskler er omgitt av thoracolumbar fascia. Transversus abdominis-muskelen stabiliserer lumbo-bekkenregionen ved å strekke thoracolumbal fascia og øke det intraabdominale trykket. Thoracolumbar fascia, underekstremitet og øvre ekstremitet fungerer som en del av en trinse rundt kroppen, som gir en forbindelse. Fascialidelser er ofte assosiert med adaptiv misbruk av muskler. Av denne grunn er myofascial behandling vanligvis støttet av passende øvelser som personen vil gjøre. På denne måten, mens den skaper en bevisst bevissthet om den normale funksjonen til pasienten i den muskelen, kan den omprogrammere hjernestammen til å inkorporere den nylig gjenopprettede fullskala muskelkapasiteten i pasientens daglige aktiviteter.
De siste årene har treningens popularitet økt med foam roller, som er en av de myofasciale behandlingsmetodene. Foam roller massasje er en relativt ny teknikk og en vanlig form for selvmyofascial trening utført av deltakerne selv og ikke av en kliniker. Skumrullen er en solid skumsylinder tilgjengelig i forskjellig stivhet og størrelse. Idrettsutøvere eller pasienter oppfordres til å rotere kroppsvektene for å operere hver muskelgruppe og løsne stramme områder av muskelen. En mulig effekt er bedre fuktighetsgivende av vev. Mens du påfører skumrullmassasjen, klemmes det myke vevet som en svamp og fuktes deretter med væske, noe som forbedrer bevegelsen mellom de forskjellige lagene i fascien. Denne metoden, som påvirker muskel- og myofascialstrukturene ved å øke kompatibiliteten og forlengbarheten til fascien, reduserer passiv muskelstivhet. Det kan også redusere forsinket muskelsårhet etter intens trening. Selvmyofascial frigjøring har vist seg å gi et bredt spekter av positive gevinster i fysisk ytelse. Den mest kjente positive effekten av selvmyofascial frigjøring er en gevinst i fleksibilitet som vurderes ved økt bevegelsesutslag i idretts- og rehabiliteringssammenheng. Vitenskapelig antas mange positive effekter av foam roller-massasje, men i de fleste tilfeller ikke bevist. De fleste studier av selvmyofascial frigjøringsteknikker tar for seg de akutte effektene, mens det er begrenset klinisk forskning på treningseffektene av foam roller-massasje. Utvalget vil være voksne mellom 18-40 år. Etterforskere vil kunngjøre forskningen via sosiale medier og invitere frivillige til å jobbe. Deltakere som er villige til å delta vil få forklart studien og deltakere som sier ja til å delta og som oppfyller arbeidskriteriene vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper som Myofascial Release and Exercise Group, Exercise Group og Control Group ved bruk av datastyrt randomiseringsmetode. Siden studien er pilotdrift, er det ikke utført kraftanalyse for å bestemme prøvestørrelsen. Etterforskerne tar sikte på å ha minst 12 personer i hver studiegruppe. Den første evalueringen av deltakerne vil bli gjort før oppstart av 4-ukers programmet. Sluttvurdering vil bli gjort innen 2-3 dager etter at 4-ukers trening avsluttes. Evalueringer vil inkludere fleksibilitetsmålinger, muskulære utholdenhetsmålinger, balanseevalueringer. Studien vil ha en enkelt-blind design. Etterforskeren som foretar evalueringen vil ikke vite hvilken gruppe deltakeren er i.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-40 år
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Å ha trent regelmessig de siste 6 månedene
- Skade på underekstremiteten de siste 6 månedene
- Å ha tilstanden der påføring av myofascial frigjøring er kontraindisert
- Ortopedisk, nevrologisk, endokrine, vaskulære, etc. for å hindre trening struktur har sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial frigjørings- og treningsgruppe
Foam roller massasje vil bli brukt på den bakre thoracolumbar-kjeden for deltakere i myofascial frigjørings- og treningsgruppen.
Samtidig vil balansetrening, knebøyøvelser, nå fremover med sittende og hamstringstøyningsøvelser påføres denne gruppen i en periode på fire uker.
Før du starter treningsprogrammene, vil det bli gjort en 5 minutters oppvarming.
Den første evalueringen av deltakerne vil bli gjort før oppstart av 4-ukers programmet.
Sluttvurdering vil bli gjort innen 2-3 dager etter at 4-ukers trening avsluttes.
Evalueringer vil inkludere fleksibilitetsmålinger, muskulære utholdenhetsmålinger, balanseevalueringer.
|
Treningsprogrammet vil bli brukt 3 dager i uken i 4 uker. Deltakerne vil varme opp ved å gå i 5 minutter før trening. Strekkøvelser - Strekk deg fremover med sittende og hamstring (3 reps*30 sek). Første 2 uker: Knebøyøvelse (3 sett med 10 reps). Stå på ett ben med bøyd kne og bøyd hofte-kne i 90 grader (30 sekunder). Star Excursion balansetrening (2 runder påføres). Foam Roller-massasje vil gjelde for thoracolumbar posterior kjede (1 sett på 30 sekunder vil bli brukt med en rulleperiode på 2-4 sekunder). Siste 2 uker: Knebøyøvelse (3 sett med 15 reps). Stå på ett ben med bøyd kne og bøyd hofte-kne i 90 grader (40 sekunder). Star Excursion balansetrening (3 runder påføres). Foam Roller-massasje vil gjelde for thoracolumbar posterior kjede (2 sett på 30 sekunder vil bli brukt på hvert område med en rulleperiode på 2-4 sekunder). |
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
For deltakerne i treningsgruppen vil treningsprogrammet (balansetrening, knebøyøvelser, nå fremover med sittende og hamstringstøyningsøvelser) påføres 3 dager i uken i 4 uker uten inngrep i thoracolumbal fascia.
Før du starter treningsprogrammene, vil det bli gjort en 5 minutters oppvarming.
Den første evalueringen av deltakerne vil bli gjort før oppstart av 4-ukers programmet.
Sluttvurdering vil bli gjort innen 2-3 dager etter at 4-ukers trening avsluttes.
Evalueringer vil inkludere fleksibilitetsmålinger, muskulære utholdenhetsmålinger, balanseevalueringer.
|
Treningsprogrammet vil bli brukt 3 dager i uken i 4 uker. Deltakerne vil varme opp ved å gå i 5 minutter før trening. Strekkøvelser- Nå fremover med sittende og hamstring (3 reps*30 sek). Første 2 uker: Knebøyøvelse (3 sett med 10 reps). Stå på ett ben med bøyd kne og bøyd hofte-kne i 90 grader (30 sekunder). Star Excursion balansetrening (2 runder påføres). Siste 2 uker: Knebøyøvelse (3 sett med 15 reps). Stå på ett ben med bøyd kne og bøyd hofte-kne i 90 grader (40 sekunder). Star Excursion balansetrening (3 runder påføres). |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eventuelle myofascial frigjøring eller treningsprogram vil ikke bli brukt på deltakerne i kontrollgruppen.
Den første evalueringen av deltakerne vil bli gjort før andre grupper starter på 4-ukers programmet.
Avsluttende vurderinger vil bli gjort innen 2-3 dager etter at de andre gruppenes 4-ukers trening avsluttes.
Evalueringer vil inkludere fleksibilitetsmålinger, muskulære utholdenhetsmålinger, balanseevalueringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig informasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for personlig informasjon: Deltakernes kjønn registreres av etterforskeren ved å krysse av for ett av alternativene for mann/kvinne.
I dataanalysen vil kjønnsfordelingen til deltakerne uttrykkes i prosent.
|
4 uker
|
|
Personlig informasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for personlig informasjon: 'Hvor mange år har du vært på utdanning?' undersøkelsesspørsmålet vil bli stilt, og hvor lang tid svaret mottas ved å stille spørsmålet vil bli registrert av etterforskeren som år.
I dataanalysen vil utdanningsårene til deltakerne uttrykkes som gjennomsnitt av år.
|
4 uker
|
|
Personlig informasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for personlig informasjon: Yrke til deltakerne, 'Hvilket yrke driver du med?' svaret mottatt ved å stille spørreundersøkelsen vil bli registrert av etterforskeren.
I dataanalysen vil profesjonene til deltakerne uttrykkes i prosent.
|
4 uker
|
|
Personlig informasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for personlig informasjon: 'Hvor lenge har du drevet med yrket ditt?' spørreundersøkelsen vil bli stilt.
Hvor lang tid deltakerne jobber i yrket vil bli registrert av etterforskeren som år.
I dataanalysen vil deltakernes arbeidstid i yrke uttrykkes som gjennomsnitt av år.
|
4 uker
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for klinisk status: Alderen på deltakerne er "Hvor gammel er du?" svarene mottatt ved å stille undersøkelsesspørsmålet vil bli registrert av etterforskeren som år.
I dataanalysen vil deltakernes alder uttrykkes som gjennomsnitt av årene.
|
4 uker
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uker
|
Høyde: Deltakernes høyde i cm vil bli registrert av etterforskeren.
|
4 uker
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uker
|
Vekt: Deltakernes vekt i kg vil bli registrert av etterforskeren.
|
4 uker
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uker
|
BMI: Deltakernes kroppsmasseindeks i kg/m^2 vil bli registrert av etterforskeren.
|
4 uker
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for klinisk status: For å identifisere deltakernes dominerende underekstremitet, når deltakerne får kommandoen 'Hopp på en fot', vil den foretrukne foten bli merket som høyre eller venstre ekstremitet av etterforskeren.
I dataanalysen vil de dominerende ekstremitetene til deltakerne uttrykkes i prosent.
|
4 uker
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for klinisk status: Spørreundersøkelsen 'Har du trent regelmessig minst 2 dager i uken i løpet av de siste 6 månedene' vil bli stilt til deltakerne.
Ja eller nei-svar vil bli registrert av etterforskeren.
|
4 uker
|
|
Klinisk status
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for klinisk status: For å fastslå røykevanene til deltakerne, spørreundersøkelsen 'Røyker du?' vil bli spurt, og ett av alternativene for røyker/ikke-røyker vil bli merket av etterforskeren.
I dataanalysen vil røykingen til deltakerne uttrykkes i prosent.
|
4 uker
|
|
Fleksibilitetsmålinger
Tidsramme: 4 uker
|
Sit og nå-test: En standard sitte- og rekkevidde-boks vil bli plassert på gulvet.
Deltakerne vil bli bedt om å sitte på gulvet på en flat overflate og hvile de bare føttene flatt på testbenken.
Etterpå vil deltakerne bli bedt om å holde i et sekund eller to på det siste punktet, og strekke overkroppen fremover så langt deltakerne kan nå, med armene og fingrene strukket og rett.
For dataanalyse vil hver måling bli gjentatt 2 ganger av etterforskeren.
En linjal vil bli brukt som måleverktøy og måleresultatet vil bli registrert i cm.
|
4 uker
|
|
Fleksibilitetsmålinger
Tidsramme: 4 uker
|
Aktiv kneekstensjonstest: Deltakerne vil ligge i ryggleie med hofteleddet og kneleddet i 90 graders fleksjon og det andre kneet holdes flatt på bakken.
Deltakeren vil bli bedt om å rette ut kneet på den evaluerte siden så mye som mulig uten å forstyrre hofteleddsvinkelen.
Ved det siste mulige punktet vil graden av knefleksjon bli målt av utrederen med et goniometer.
Hver måling vil bli gjentatt 2 ganger for dataanalyse.
|
4 uker
|
|
Muskulære utholdenhetsmålinger
Tidsramme: 4 uker
|
1 minutt Sit to Stand Test: Deltakerne skal reise seg og sette seg i en stol uten armlener så mange ganger som mulig i løpet av 1 minutt.
Stolen justeres slik at vinkelen på kneleddene er ca. 90° mens du sitter.
Under testen vil deltakerne bli bedt om å holde føttene parallelle og hendene på midjen for å unngå å bruke armer for å hjelpe med bevegelse.
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg når de bringer knærne til full ekstensjon og å berøre stolen med hoftene mens de sitter.
Deltakerne vil bli instruert til å gjøre så mange sittende å stå-repetisjoner som mulig i løpet av 1 minutt av etterforskeren.
Deltakerne vil bli informert med 15 sekunder igjen, men vil ikke være motivert under testen.
Antallet komplette og korrekte sitte-til-stå-sykluser etter 1 minutt vil bli registrert av etterforskeren for analyse.
|
4 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Ett-bens stående test: Varigheten av å stå ved å redusere støtteflaten til deltakerne og opprettholde balanse på ett ben med øynene åpne og lukkede vil bli registrert av etterforskeren.
En stoppeklokke vil bli brukt som måleverktøy.
Tiden fra det øyeblikket deltakerne begynner å stå på ett ben til han mister balansen vil bli registrert i sekunder.
Testen avsluttes dersom deltakerne kan stå på ett ben i 60 sekunder uten å miste balansen.
|
4 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Star Excursion Balance Test: En stjerneform vil bli tegnet på bakken med totalt 8 retninger i en vinkel på 45 grader.
Deltakerne vil bli bedt om å nå disse retningene i henhold til den forhåndsbestemte protokollen, og avstanden som deltakerne har nådd, vil bli registrert av etterforskeren i cm.
Før søknaden vil deltakerne få en hvileperiode på 180 sekunder for å sette seg inn i testen og 120 sekunder mellom søknadene.
I tillegg vil det bli gitt 5 sekunder av forskerne mellom hver strekning slik at deltakerne kan stå på gode føtter.
For å normalisere dataene vil benlengden til deltakerne bli målt i cm mellom spina iliaca anterior superior-medial malleolus og registrert av etterforskeren.
Et målebånd vil bli brukt som måleverktøy.
Måleresultatene vil bli registrert av utrederen i cm.
Hver måling vil bli gjentatt 3 ganger for dataanalyse.
|
4 uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 4 uker
|
Modifisert Borg Fatigue Scale: Modified Borg-skalaen vil bli brukt til å vurdere innsatsnivået som deltakerne rapporterer under fysisk trening.
Deltakerne vil rapportere opplevd tretthet umiddelbart etter hver treningsøkt på denne skalaen fra null til ti (0-10).
På denne måten vil intensiteten på øvelsen bli bestemt.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Hovedetterforsker: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Master Thesis (Annen identifikator: Hitit University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A., & Hautier, C. A. (2020). De umiddelbare effektene av selvmyofacial frigjøring på fleksibilitet, hoppytelse og dynamisk balanseevne. Journal of human kinetics, 75, 139-148.
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D., & Banzer, W. (2017). Er fjernstrekk basert på myofasciale kjeder like effektivt som lokal trening? En randomisert-kontrollert studie. Tidsskrift for idrettsvitenskap, 35(20), 2021-2027.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .