- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05189652
Efecto de la liberación miofascial remota en el miembro inferior
Investigación del efecto de la liberación miofascial aplicada a la fascia toracolumbar sobre la flexibilidad, la resistencia muscular y el equilibrio en adultos jóvenes sanos: un estudio piloto
En general, el entrenamiento de fuerza en superficies inestables tiene un impacto positivo en el rendimiento de fuerza, potencia y estabilidad en comparación con no entrenar. Como se describió anteriormente, estudios previos han demostrado que la liberación miofascial tiene un efecto positivo al mejorar la flexibilidad, pero su efecto sobre el equilibrio aún se debate.
La miofascia contiene numerosos nervios sensoriales relacionados con receptores propioceptivos y mecánicos como los receptores de Golgi o los receptores de Pacini. Por tanto, la presión aplicada durante la intervención de autoliberación miofascial puede estimular estos mecanorreceptores y potenciar la información propioceptiva integrada por el sistema nervioso central para ajustar el nivel de activación de las unidades motoras. El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la liberación miofascial aplicada a la fascia toracolumbar sobre la flexibilidad, la resistencia muscular y el equilibrio en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fascia, músculos, huesos, órganos, nervios, se refiere a todo el tejido de ligamentos fibrosos bajo estrés que abarca y rodea los vasos sanguíneos y otras estructuras, y se extiende desde la cabeza hasta los pies en una red tridimensional continua. La fascia es la estructura más sensible y vital de nuestro cuerpo, vinculada a los sistemas de todo el cuerpo, tan vital como la sangre. Esta estructura es un sistema de una sola fibra de tejido que se encuentra directamente debajo de la piel. Fascia se extiende a lo largo de todo el cuerpo en líneas para una sensación de encierro. La fascia toracolumbar (TLF) es una estructura importante que conecta la extremidad inferior con el glúteo máximo y la extremidad superior con el dorsal ancho. La fascia toracolumbar permite la estabilización del tronco en actividades de cadena cinética, incluidos movimientos como lanzar. La fascia toracolumbar rodea diferentes músculos del tronco, como el multífido, el erector de la columna vertebral y el cuadrado lumbar, y brinda apoyo cuando estos músculos se contraen. También se inserta en el oblicuo interno, el transverso del abdomen, la aponeurosis del dorsal ancho y el músculo serrato anteroinferior. La contracción de estos músculos aumenta la tensión a lo largo de la fascia y estabiliza el tronco proporcionando apoyo tridimensional a la columna lumbar.
Las fascias de los músculos transverso del abdomen, oblicuo interno y cuadrado lumbar están rodeadas por la fascia toracolumbar. El músculo transverso del abdomen estabiliza la región lumbo-pélvica estirando la fascia toracolumbar y aumentando la presión intraabdominal. La fascia toracolumbar, la extremidad inferior y la extremidad superior actúan como parte de una polea alrededor del cuerpo, que proporciona una conexión. Los trastornos de la fascia a menudo se asocian con el mal uso adaptativo de los músculos. Por este motivo, el tratamiento miofascial suele ir acompañado de ejercicios adecuados que hará la persona. De esta manera, mientras crea una conciencia de la función normal del paciente en ese músculo, puede reprogramar el tronco encefálico para incorporar la capacidad muscular a gran escala recién restaurada en las actividades diarias del paciente.
En los últimos años ha aumentado la popularidad del entrenamiento con el foam roller, que es uno de los métodos de tratamiento miofascial. El masaje con rodillos de espuma es una técnica relativamente nueva y una forma común de entrenamiento miofascial realizado por los propios participantes y no por un médico. El rodillo de espuma es un cilindro de espuma sólida disponible en diferentes rigideces y tamaños. Se alienta a los atletas o pacientes a rotar el peso de su cuerpo para operar cada grupo muscular y aflojar las áreas tensas del músculo. Un posible efecto es una mejor hidratación de los tejidos. Mientras se aplica el masaje con rodillo de espuma, el tejido blando se aprieta como una esponja y luego se humedece con líquido, lo que mejora el movimiento entre las diferentes capas de la fascia. Este método, que afecta las estructuras musculares y miofasciales al aumentar la compatibilidad y la extensibilidad de la fascia, reduce la rigidez muscular pasiva. También puede reducir el dolor muscular de aparición tardía después del ejercicio intenso. Se ha demostrado que la liberación miofascial proporciona una amplia gama de ganancias positivas en el rendimiento físico. El efecto positivo más conocido de la autoliberación miofascial es una ganancia en flexibilidad evaluada por un mayor rango de movimiento en contextos deportivos y de rehabilitación. Científicamente, se suponen muchos efectos positivos del masaje con rodillo de espuma, pero en la mayoría de los casos no se han probado. La mayoría de los estudios de las técnicas de autoliberación miofascial abordan los efectos agudos, mientras que la investigación clínica sobre los efectos de entrenamiento del masaje con rodillos de espuma es limitada. La muestra serán adultos entre 18-40 años. Los investigadores anunciarán la investigación a través de las redes sociales e invitarán a voluntarios a trabajar. A los participantes que estén dispuestos a participar se les explicará el estudio y los participantes que estén de acuerdo en participar y que cumplan con los criterios de trabajo serán incluidos en el estudio. Los participantes se dividirán en 3 grupos: Grupo de ejercicio y liberación miofascial, Grupo de ejercicio y Grupo de control utilizando el método de aleatorización computarizado. Dado que el estudio es una operación piloto, no se ha realizado ningún análisis de potencia para determinar el tamaño de la muestra. Los investigadores pretenden tener al menos 12 personas en cada grupo de estudio. La primera evaluación de los participantes se realizará antes de iniciar el programa de 4 semanas. Las evaluaciones finales se realizarán dentro de los 2-3 días posteriores a la finalización del entrenamiento de 4 semanas. Las evaluaciones incluirán medidas de flexibilidad, medidas de resistencia muscular, evaluaciones de equilibrio. El estudio tendrá un diseño simple ciego. El investigador que realiza la evaluación no sabrá en qué grupo se encuentra el participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 40 años
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Haber hecho ejercicio regularmente durante los últimos 6 meses.
- Lesión en la extremidad inferior en los últimos 6 meses
- Tener la condición en la que está contraindicada la aplicación de liberación miofascial
- Ortopédico, neurológico, endocrino, vascular, etc. para evitar que la estructura del ejercicio tenga enfermedades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio y liberación miofascial
El masaje con rodillo de espuma se aplicará a la cadena posterior toracolumbar para los participantes en el grupo de ejercicio y liberación miofascial.
Al mismo tiempo, se aplicarán a este grupo ejercicios de equilibrio, ejercicios de sentadillas, estirar los isquiotibiales y estirar los isquiotibiales durante un período de cuatro semanas.
Antes de iniciar los programas de entrenamiento físico, se realizará un calentamiento de 5 minutos.
La primera evaluación de los participantes se realizará antes de iniciar el programa de 4 semanas.
Las evaluaciones finales se realizarán dentro de los 2-3 días posteriores a la finalización del entrenamiento de 4 semanas.
Las evaluaciones incluirán medidas de flexibilidad, medidas de resistencia muscular, evaluaciones de equilibrio.
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El programa de ejercicios se aplicará 3 días a la semana durante 4 semanas. Los participantes calentarán caminando durante 5 minutos antes del ejercicio. Ejercicios de estiramiento - Alcanzar hacia adelante sentado y tendón de la corva (3 repeticiones * 30 seg). Primeras 2 semanas: Ejercicio de sentadillas (3 series de 10 repeticiones). De pie sobre una pierna con la rodilla flexionada y la cadera-rodilla flexionada a 90 grados (30 segundos). Entrenamiento de equilibrio Star Excursion (se aplicarán 2 rondas). El masaje con rodillo de espuma se aplicará a la cadena posterior toracolumbar (se aplicará 1 serie de 30 segundos con un período de balanceo de 2 a 4 segundos). Últimas 2 semanas: Ejercicio de sentadillas (3 series de 15 repeticiones). De pie sobre una pierna con la rodilla flexionada y la cadera-rodilla flexionada a 90 grados (40 segundos). Entrenamiento de equilibrio Star Excursion (se aplicarán 3 rondas). El masaje con rodillo de espuma se aplicará en la cadena posterior toracolumbar (se aplicarán 2 series de 30 segundos en cada área con un período de balanceo de 2 a 4 segundos). |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Para los participantes en el grupo de ejercicios, el programa de ejercicios (entrenamiento de equilibrio, ejercicios de sentadillas, estirar los isquiotibiales y sentarse hacia adelante) se aplicará 3 días a la semana durante 4 semanas sin ninguna intervención en la fascia toracolumbar.
Antes de iniciar los programas de entrenamiento físico, se realizará un calentamiento de 5 minutos.
La primera evaluación de los participantes se realizará antes de iniciar el programa de 4 semanas.
Las evaluaciones finales se realizarán dentro de los 2-3 días posteriores a la finalización del entrenamiento de 4 semanas.
Las evaluaciones incluirán medidas de flexibilidad, medidas de resistencia muscular, evaluaciones de equilibrio.
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El programa de ejercicios se aplicará 3 días a la semana durante 4 semanas. Los participantes calentarán caminando durante 5 minutos antes del ejercicio. Ejercicios de estiramiento: alcance hacia adelante sentado y tendón de la corva (3 repeticiones * 30 seg). Primeras 2 semanas: Ejercicio de sentadillas (3 series de 10 repeticiones). De pie sobre una pierna con la rodilla flexionada y la cadera-rodilla flexionada a 90 grados (30 segundos). Entrenamiento de equilibrio Star Excursion (se aplicarán 2 rondas). Últimas 2 semanas: Ejercicio de sentadillas (3 series de 15 repeticiones). De pie sobre una pierna con la rodilla flexionada y la cadera-rodilla flexionada a 90 grados (40 segundos). Entrenamiento de equilibrio Star Excursion (se aplicarán 3 rondas). |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ningún programa de ejercicio o liberación miofascial a los participantes del grupo de control.
La primera evaluación de los participantes se realizará antes de que otros grupos inicien el programa de 4 semanas.
Las evaluaciones finales se realizarán dentro de los 2-3 días posteriores a la finalización del entrenamiento de 4 semanas de los otros grupos.
Las evaluaciones incluirán medidas de flexibilidad, medidas de resistencia muscular, evaluaciones de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informaciones personales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de datos personales: El sexo de los participantes será registrado por el investigador marcando una de las opciones hombre/mujer.
En el análisis de datos, la distribución de género de los participantes se expresará como un porcentaje.
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4 semanas
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Informaciones personales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de información personal: '¿Cuántos años ha sido su vida educativa?' se hará la pregunta de la encuesta y el investigador registrará la cantidad de tiempo en la respuesta recibida al hacer la pregunta como el año.
En el análisis de datos, los años de educación de los participantes se expresarán como el promedio de años.
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4 semanas
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Informaciones personales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de datos personales: Profesión de los participantes, '¿Qué profesión ejerce?' la respuesta recibida al hacer la pregunta de la encuesta será registrada por el investigador.
En el análisis de datos, las profesiones de los participantes se expresarán en porcentaje.
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4 semanas
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Informaciones personales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de datos personales: '¿Cuánto tiempo lleva ejerciendo su profesión?' se hará la pregunta de la encuesta.
El período de tiempo que los participantes trabajan en la profesión será registrado por el investigador como el año.
En el análisis de datos, los años de tiempo de trabajo en la profesión de los participantes se expresarán como el promedio de años.
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4 semanas
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de estado clínico: La edad de los participantes es, '¿Cuántos años tienes?' las respuestas recibidas al hacer la pregunta de la encuesta serán registradas por el investigador como el año.
En el análisis de datos, las edades de los participantes se expresarán como la media de los años.
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4 semanas
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Altura: El investigador registrará la altura de los participantes en cm.
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4 semanas
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Peso: El investigador registrará el peso de los participantes en kg.
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4 semanas
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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IMC: el investigador registrará el índice de masa corporal de los participantes en kg/m^2.
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4 semanas
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de estado clínico: Para identificar la extremidad inferior dominante de los participantes, cuando a los participantes se les da el comando "Salta sobre un pie", el investigador marcará el pie preferido como la extremidad derecha o izquierda.
En el análisis de datos, las extremidades dominantes de los participantes se expresarán en porcentaje.
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4 semanas
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de estado clínico: Se le preguntará a los participantes la pregunta de la encuesta '¿Hiciste ejercicio regularmente al menos 2 días a la semana durante los últimos 6 meses'?
Las respuestas de sí o no serán registradas por el investigador.
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4 semanas
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Estado clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de estado clínico: Con el fin de determinar el hábito tabáquico de los participantes, la pregunta de la encuesta '¿Fuma?' se preguntará y el investigador marcará una de las opciones fumador/no fumador.
En el análisis de datos, el tabaquismo de los participantes se expresará en porcentaje.
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4 semanas
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Medidas de flexibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar: Se colocará una caja estándar de sentarse y alcanzar en el suelo.
Se pedirá a los participantes que se sienten en el suelo sobre una superficie plana y descansen los pies descalzos sobre el banco de pruebas.
Luego, se les pedirá a los participantes que se mantengan durante uno o dos segundos en el último punto, extendiendo el torso hacia adelante tanto como puedan alcanzar los participantes, con los brazos y los dedos estirados y rectos.
Para el análisis de datos, el investigador repetirá cada medición 2 veces.
Se utilizará una regla como herramienta de medición y el resultado de la medición se registrará en cm.
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4 semanas
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Medidas de flexibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba activa de extensión de rodilla: los participantes se acostarán en posición supina con la articulación de la cadera y la articulación de la rodilla en flexión de 90 grados y la otra rodilla se mantendrá plana sobre el suelo.
Se le pedirá al participante que enderece la rodilla del lado evaluado tanto como sea posible sin alterar el ángulo de la articulación de la cadera.
En el último punto posible, el investigador medirá el grado de flexión de la rodilla con un goniómetro.
Cada medición se repetirá 2 veces para el análisis de datos.
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4 semanas
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Mediciones de resistencia muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de sentarse a ponerse de pie de 1 minuto: los participantes se levantarán y se sentarán en una silla sin reposabrazos tantas veces como sea posible en 1 minuto.
La silla se ajustará de modo que el ángulo de las articulaciones de las rodillas sea de aproximadamente 90° mientras está sentado.
Durante la prueba, se les pedirá a los participantes que mantengan los pies paralelos y las manos en la cintura para evitar usar los brazos para ayudar con el movimiento.
Se indicará a los participantes que se pongan de pie cuando extiendan por completo las rodillas y que toquen la silla con las caderas mientras estén sentados.
El investigador les indicará a los participantes que hagan tantas repeticiones de sentarse para ponerse de pie como sea posible en 1 minuto.
Los participantes serán informados con 15 segundos restantes pero no estarán motivados durante la prueba.
El investigador registrará el número de ciclos completos y correctos de sentarse a levantarse después de 1 minuto para su análisis.
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4 semanas
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de bipedestación con una sola pierna: el investigador registrará la duración de la bipedestación reduciendo la superficie de apoyo de los participantes y manteniendo el equilibrio sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
Se utilizará un cronómetro como herramienta de medición.
Se registrará en segundos el tiempo desde que el participante empieza a pararse sobre una pierna hasta que pierde el equilibrio.
La prueba finalizará si los participantes pueden pararse sobre una pierna durante 60 segundos sin perder el equilibrio.
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4 semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de equilibrio de excursión estelar: se dibujará una forma de estrella en el suelo con un total de 8 direcciones en un ángulo de 45 grados.
Se pedirá a los participantes que lleguen a estas direcciones de acuerdo con el protocolo predeterminado y el investigador registrará la distancia alcanzada por los participantes en cm.
Antes de la aplicación, los participantes dispondrán de un período de descanso de 180 segundos para familiarizarse con la prueba y 120 segundos entre aplicaciones.
Además, los investigadores darán 5 segundos entre cada estiramiento para que los participantes puedan pararse con buenos pies.
Para normalizar los datos, la longitud de la pierna de los participantes se medirá en cm entre el maléolo medial superior anterior de la espina ilíaca y la registrará el investigador.
Se utilizará una cinta métrica como herramienta de medición.
Los resultados de la medición serán registrados por el investigador en cm.
Cada medición se repetirá 3 veces para el análisis de datos.
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4 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de Fatiga de Borg Modificada: La Escala de Borg Modificada se utilizará para evaluar el nivel de esfuerzo informado por los participantes durante el ejercicio físico.
Los participantes informarán la fatiga percibida inmediatamente después de cada sesión de ejercicio en esta escala de cero a diez (0-10).
De esta forma, se determinará la intensidad del ejercicio.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Investigador principal: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Master Thesis (Otro identificador: Hitit University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A. y Hautier, C. A. (2020). Los efectos inmediatos de la liberación automiofacial sobre la flexibilidad, el rendimiento del salto y la capacidad de equilibrio dinámico. Revista de cinética humana, 75, 139-148.
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Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D. y Banzer, W. (2017). ¿Es el estiramiento remoto basado en cadenas miofasciales tan efectivo como el ejercicio local? Un ensayo controlado aleatorio. Revista de ciencias del deporte, 35(20), 2021-2027.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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