- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05189652
Effekt av fjärrfrisättning av myofascial på nedre extremiteter
Undersökning av effekten av myofascial frisättning tillämpad på Thoracolumbar Fascia på flexibilitet, muskeluthållighet och balans hos friska unga vuxna: en pilotstudie
Generellt sett har styrketräningen på instabila underlag en positiv inverkan på styrkeprestation, kraft och stabilitet jämfört med att inte träna. Som beskrivits ovan har tidigare studier visat att självmyofascial frisättning har en positiv effekt genom att förbättra flexibiliteten, men dess effekt på balansen är fortfarande omdiskuterad.
Myofascia innehåller många sensoriska nerver relaterade till proprioceptiva och mekaniska receptorer såsom Golgi-receptorer eller Pacini-receptorer. Därför kan trycket som appliceras under den självmyofasciala frisättningsinterventionen stimulera dessa mekanoreceptorer och förbättra den proprioceptiva informationen integrerad av det centrala nervsystemet för att justera aktiveringsnivån för motoriska enheter. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av myofascial frisättning applicerad på thoracolumbar fascia på flexibilitet, muskulär uthållighet och balans hos friska unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fascia, muskler, ben, organ, nerver, det hänvisar till all fibrös ligamentvävnad under stress som både omfattar och omger blodkärl och andra strukturer, och sträcker sig från topp till fot i ett kontinuerligt, tredimensionellt nätverk. Fascia är den mest känsliga och vitala strukturen i våra kroppar, kopplad till system i hela kroppen, lika vital som blod. Denna struktur är ett system av en enda vävnadsfiber som ligger direkt under huden. Fascia sträcker sig genom hela kroppen i rader för en låst känsla. Thoracolumbar fascia (TLF) är en viktig struktur som förbinder den nedre extremiteten till gluteus maximum och den övre extremiteten till latissimus dorsi. Thoracolumbar fascia tillåter bålstabilisering i kinetiska kedjeaktiviteter inklusive rörelser som att kasta. Thoracolumbar fascia omger olika bålmuskler, såsom multifidus, erector spines och quadratus lumborum och ger stöd när dessa muskler drar ihop sig. Den fäster även på den inre sneda, transversus abdominis, latissimus dorsi aponeurosis och serratus anterior inferior muskel. Sammandragning av dessa muskler ökar spänningen längs fascian och stabiliserar bålen genom att ge 3-dimensionellt stöd till ländryggen.
Fascierna i transversus abdominis, inre sneda och quadratus lumborum muskler är omgivna av thoracolumbar fascia. Den transversus abdominis-muskeln stabiliserar lumbo-bäckenregionen genom att sträcka thoracolumbar fascia och öka det intraabdominala trycket. Thoracolumbar fascia, nedre extremitet och övre extremitet fungerar som en del av en remskiva runt kroppen, vilket ger en anslutning. Fasciastörningar är ofta förknippade med adaptiv missbruk av muskler. Av denna anledning stöds myofascial behandling vanligtvis av lämpliga övningar som personen kommer att göra. På detta sätt, samtidigt som den skapar en medveten medvetenhet om patientens normala funktion i den muskeln, kan den programmera om hjärnstammen för att införliva den nyligen återställda fullskaliga muskelkapaciteten i patientens dagliga aktiviteter.
På senare år har träningens popularitet ökat med foam roller, som är en av de myofasciala behandlingsmetoderna. Foam roller massage är en relativt ny teknik och en vanlig form av självmyofascial träning som utförs av deltagarna själva och inte av en läkare. Foam rollern är en solid skumcylinder som finns i olika styvhet och storlek. Idrottare eller patienter uppmuntras att rotera sina kroppsvikter för att operera varje muskelgrupp och lossa snäva områden av muskeln. En möjlig effekt är bättre återfuktning av vävnader. Medan foam roller-massagen appliceras pressas den mjuka vävnaden som en svamp och fuktas sedan med vätska, vilket förbättrar rörelsen mellan fascians olika lager. Denna metod, som påverkar muskel- och myofasciella strukturer genom att öka fascians kompatibilitet och töjbarhet, minskar passiv muskelstelhet. Det kan också minska fördröjd muskelömhet efter intensiv träning. Självmyofascial frisättning har visat sig ge ett brett utbud av positiva vinster i fysisk prestation. Den mest kända positiva effekten av självmyofascial frisättning är en vinst i flexibilitet som bedöms av ökat rörelseomfång i sport- och rehabiliteringssammanhang. Vetenskapligt antas många positiva effekter av foam roller massage, men i de flesta fall obevisade. De flesta studier av självmyofascial frisättningstekniker tar upp de akuta effekterna, medan det finns begränsad klinisk forskning om träningseffekterna av foam roller massage. Provet kommer att vara vuxna mellan 18-40 år. Utredarna kommer att tillkännage forskningen via sociala medier och bjuda in volontärer att arbeta. Deltagare som är villiga att delta kommer att förklara studien och deltagare som accepterar att delta och som uppfyller arbetskriterierna kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att delas in i 3 grupper som Myofascial Release och Exercise Group, Exercise Group och Control Group med hjälp av den datoriserade randomiseringsmetoden. Eftersom studien är pilotdrift har ingen effektanalys utförts för att bestämma provstorleken. Utredarna strävar efter att ha minst 12 personer i varje studiegrupp. Den första utvärderingen av deltagarna kommer att göras innan det 4 veckor långa programmet påbörjas. Slutliga bedömningar kommer att göras inom 2-3 dagar efter att 4 veckors utbildningen avslutats. Utvärderingarna kommer att omfatta flexibilitetsmätningar, muskulära uthållighetsmätningar, balansutvärderingar. Studien kommer att ha en enkelblind design. Utredaren som gör utvärderingen kommer inte att veta vilken grupp deltagaren är i.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-40 år
- Volontär
Exklusions kriterier:
- Att ha tränat regelbundet de senaste 6 månaderna
- Skada i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Att ha det tillstånd där tillämpningen av myofascial frisättning är kontraindicerad
- Ortopediska, neurologiska, endokrina, vaskulära, etc. för att förhindra träningsstruktur med sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial frisättning och träningsgrupp
Foam roller massage kommer att appliceras på thoracolumbar posterior kedjan för deltagare i myofascial release och träningsgruppen.
Samtidigt kommer balansträning, knäböjsövningar, räcka framåt med sittande och hamstringssträckningsövningar att tillämpas på denna grupp under en period av fyra veckor.
Innan träningsprogrammen påbörjas kommer en uppvärmning på 5 minuter att göras.
Den första utvärderingen av deltagarna kommer att göras innan det 4 veckor långa programmet påbörjas.
Slutliga bedömningar kommer att göras inom 2-3 dagar efter att 4 veckors utbildningen avslutats.
Utvärderingarna kommer att omfatta flexibilitetsmätningar, muskulära uthållighetsmätningar, balansutvärderingar.
|
Träningsprogrammet kommer att tillämpas 3 dagar i veckan under 4 veckor. Deltagarna kommer att värma upp genom att gå i 5 minuter innan träningen. Stretchövningar - Nå framåt med sittande och hamstring (3 reps*30 sek). Första 2 veckorna: Squatövning (3 set med 10 reps). Stå på ett ben med böjt knä och höft-knä böjt i 90 grader (30 sekunder). Star Excursion balansträning (2 omgångar ska tillämpas). Foam Roller massage kommer att tillämpas på thoracolumbar posterior kedja (1 set på 30 sekunder kommer att appliceras med en rullningsperiod på 2-4 sekunder). Senaste 2 veckorna: Squatövning (3 set med 15 reps). Stå på ett ben med böjt knä och höft-knä böjt i 90 grader (40 sekunder). Star Excursion balansträning (3 omgångar ska tillämpas). Foam Roller-massage kommer att tillämpas på thoracolumbar posterior kedja (2 set om 30 sekunder kommer att appliceras på varje område med en rullningsperiod på 2-4 sekunder). |
|
Experimentell: Träningsgrupp
För deltagarna i träningsgruppen kommer träningsprogrammet (balansträning, knäböjsövningar, räcka framåt med sittande och hamstringssträckningsövningar) att tillämpas 3 dagar i veckan under 4 veckor utan ingrepp på thoracolumbar fascia.
Innan träningsprogrammen påbörjas kommer en uppvärmning på 5 minuter att göras.
Den första utvärderingen av deltagarna kommer att göras innan det 4 veckor långa programmet påbörjas.
Slutliga bedömningar kommer att göras inom 2-3 dagar efter att 4 veckors utbildningen avslutats.
Utvärderingarna kommer att omfatta flexibilitetsmätningar, muskulära uthållighetsmätningar, balansutvärderingar.
|
Träningsprogrammet kommer att tillämpas 3 dagar i veckan under 4 veckor. Deltagarna kommer att värma upp genom att gå i 5 minuter innan träningen. Stretchövningar- Nå framåt med sittande och hamstring (3 reps*30 sek). Första 2 veckorna: Squatövning (3 set med 10 reps). Stå på ett ben med böjt knä och höft-knä böjt i 90 grader (30 sekunder). Star Excursion balansträning (2 omgångar ska tillämpas). Senaste 2 veckorna: Squatövning (3 set med 15 reps). Stå på ett ben med böjt knä och höft-knä böjt i 90 grader (40 sekunder). Star Excursion balansträning (3 omgångar ska tillämpas). |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Någon myofascial frisättning eller träningsprogram kommer inte att tillämpas på deltagarna i kontrollgruppen.
Den första utvärderingen av deltagarna kommer att göras innan andra grupper påbörjar 4-veckorsprogrammet.
Slutliga bedömningar kommer att göras inom 2-3 dagar efter att övriga gruppers 4-veckors träning avslutas.
Utvärderingarna kommer att omfatta flexibilitetsmätningar, muskulära uthållighetsmätningar, balansutvärderingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig information
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär för personlig information: Deltagarnas kön kommer att registreras av utredaren genom att kryssa i ett av alternativen för man/kvinna.
I dataanalysen kommer könsfördelningen på deltagarna att uttryckas i procent.
|
4 veckor
|
|
Personlig information
Tidsram: 4 veckor
|
Personlig information frågeformulär: "Hur många år har ditt utbildningsliv varit?" undersökningsfrågan kommer att ställas och tidslängden i svaret som mottas genom att ställa frågan kommer att registreras av utredaren som år.
I dataanalysen kommer deltagarnas utbildningsår att uttryckas som medeltal av år.
|
4 veckor
|
|
Personlig information
Tidsram: 4 veckor
|
Personlig information frågeformulär: Yrke för deltagarna, "Vilket yrke gör du?" svaret som erhålls genom att ställa enkätfrågan kommer att registreras av utredaren.
I dataanalysen kommer deltagarnas yrken att uttryckas i procent.
|
4 veckor
|
|
Personlig information
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär för personlig information: "Hur länge har du arbetat med ditt yrke?" enkätfråga kommer att ställas.
Hur lång tid deltagarna arbetar i yrket kommer att registreras av utredaren som år.
I dataanalysen kommer deltagarnas arbetstid i yrke att uttryckas som medeltal av år.
|
4 veckor
|
|
Klinisk status
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär för klinisk status: Deltagarnas ålder är "Hur gammal är du?" svaren som erhålls genom att ställa enkätfrågan kommer att registreras av utredaren som år.
I dataanalysen kommer deltagarnas åldrar att uttryckas som medeltal av åren.
|
4 veckor
|
|
Klinisk status
Tidsram: 4 veckor
|
Höjd: Deltagarnas längd i cm kommer att registreras av utredaren.
|
4 veckor
|
|
Klinisk status
Tidsram: 4 veckor
|
Vikt: Deltagarnas vikt i kg kommer att registreras av utredaren.
|
4 veckor
|
|
Klinisk status
Tidsram: 4 veckor
|
BMI: Deltagarnas kroppsmassaindex i kg/m^2 kommer att registreras av utredaren.
|
4 veckor
|
|
Klinisk status
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär för klinisk status: För att identifiera deltagarnas dominerande nedre extremitet, när deltagarna ges kommandot "Hoppa på en fot", kommer den föredragna foten att markeras som höger eller vänster extremitet av utredaren.
I dataanalysen kommer deltagarnas dominerande extremiteter att uttryckas i procent.
|
4 veckor
|
|
Klinisk status
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär för klinisk status: Enkätfrågan "Har du tränat regelbundet minst 2 dagar i veckan under de senaste 6 månaderna" kommer att ställas till deltagarna.
Ja eller nej-svar kommer att registreras av utredaren.
|
4 veckor
|
|
Klinisk status
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär för klinisk status: För att fastställa deltagarnas rökvanor, ställde enkätfrågan "Röker du?" kommer att tillfrågas och ett av alternativen för rökare/icke-rökare kommer att markeras av utredaren.
I dataanalysen kommer deltagarnas rökning att uttryckas i procent.
|
4 veckor
|
|
Flexibilitetsmått
Tidsram: 4 veckor
|
Sit and Reach-test: En standard sitt- och nållåda kommer att placeras på golvet.
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta på golvet på en plan yta och vila sina bara fötter platt på testbänken.
Efteråt kommer deltagarna att uppmanas att hålla i en sekund eller två vid den sista punkten, sträcka sin bål framåt så långt deltagarna kan nå, med armar och fingrar sträckta och raka.
För dataanalys kommer varje mätning att upprepas 2 gånger av utredaren.
En linjal kommer att användas som mätverktyg och mätresultatet kommer att registreras i cm.
|
4 veckor
|
|
Flexibilitetsmått
Tidsram: 4 veckor
|
Aktivt knäförlängningstest: Deltagarna kommer att ligga i ryggläge med höftleden och knäleden i 90 graders flexion och det andra knäet hålls plant på marken.
Deltagaren kommer att uppmanas att räta ut knäet på den utvärderade sidan så mycket som möjligt utan att störa höftledsvinkeln.
Vid den sista möjliga punkten kommer graden av knäböjning att mätas av utredaren med en goniometer.
Varje mätning kommer att upprepas 2 gånger för dataanalys.
|
4 veckor
|
|
Muskulära uthållighetsmätningar
Tidsram: 4 veckor
|
1 minuts sitt-till-stå-test: Deltagarna kommer att resa sig upp och sitta i en stol utan armstöd så många gånger som möjligt på 1 minut.
Stolen kommer att justeras så att vinkeln på knälederna är cirka 90° när du sitter.
Under testet kommer deltagarna att uppmanas att hålla fötterna parallella och händerna i midjan för att undvika att använda armar för att hjälpa till med rörelse.
Deltagarna kommer att instrueras att resa sig upp när de för knäna till full utsträckning och att röra stolen med höfterna när de sitter.
Deltagarna kommer att instrueras att göra så många sittande repetitioner som möjligt på 1 minut av utredaren.
Deltagarna kommer att informeras med 15 sekunder kvar men kommer inte att motiveras under testet.
Antalet fullständiga och korrekta sitt- och stå-cykler efter 1 minut kommer att registreras av utredaren för analys.
|
4 veckor
|
|
Statisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Ett-bens stående test: Varaktigheten av att stå genom att minska stödytan för deltagarna och bibehålla balansen på ett ben med öppna och slutna ögon kommer att registreras av utredaren.
Ett stoppur kommer att användas som ett mätverktyg.
Tiden från det att deltagarna börjar stå på ett ben tills han tappar balansen kommer att registreras i sekunder.
Testet kommer att avslutas om deltagarna kan stå på ett ben i 60 sekunder utan att tappa balansen.
|
4 veckor
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Balanstest av stjärnexkursion: En stjärnform kommer att ritas på marken med totalt 8 riktningar i en vinkel på 45 grader.
Deltagarna kommer att uppmanas att nå dessa riktningar enligt det förutbestämda protokollet och avståndet som deltagarna når kommer att registreras av utredaren i cm.
Före ansökan får deltagarna en viloperiod på 180 sekunder för att bekanta sig med testet och 120 sekunder mellan ansökningarna.
Dessutom kommer 5 sekunder att ges av forskarna mellan varje sträcka så att deltagarna kan stå på bra fötter.
För att normalisera data kommer deltagarnas benlängd att mätas i cm mellan spina iliaca anterior superior-medial malleolus och registreras av utredaren.
Ett måttband kommer att användas som mätverktyg.
Mätresultaten kommer att registreras av utredaren i cm.
Varje mätning kommer att upprepas 3 gånger för dataanalys.
|
4 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 4 veckor
|
Modifierad Borg Fatigue Scale: Modified Borg-skalan kommer att användas för att bedöma ansträngningsnivån som rapporterats av deltagarna under fysisk träning.
Deltagarna kommer att rapportera upplevd trötthet direkt efter varje träningspass på denna skala från noll till tio (0-10).
På så sätt kommer träningens intensitet att bestämmas.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hasan Atacan Tonak, Asst. Prof. Dr., Akdeniz University
- Huvudutredare: Hatice Ozdemir, PT, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Master Thesis (Annan identifierare: Hitit University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Zhang, Q., Trama, R., Fouré, A., & Hautier, C. A. (2020). De omedelbara effekterna av självmyofacial frisättning på flexibilitet, hoppprestanda och dynamisk balansförmåga. Journal of human kinetics, 75, 139-148.
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Wilke, J., Vogt, L., Niederer, D., & Banzer, W. (2017). Är distanssträckning baserad på myofasciala kedjor lika effektiv som lokal träning? En randomiserad kontrollerad studie. Journal of sports sciences, 35(20), 2021-2027.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .