- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05191329
Vliv osobnosti na spokojenost po presbyopické korekci
2. ledna 2023 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Vliv typu osobnosti, sociálních rolí a pracovních mandátů na zrakovou kapacitu a spokojenost pacientů, kteří podstoupili pseudofakickou presbyopickou korekci
Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv typu osobnosti, sociálních rolí a pracovních mandátů na zrakovou kapacitu a spokojenost pacientů, kteří podstoupili pseudofakickou presbyopickou korekci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ osobnosti, sociální typy a pracovní mandáty budou hodnoceny jako rutinní postup u pacientů, kteří navštíví Presbyopickou službu Fakultní nemocnice v Alexandroupolis, pomocí strukturovaných dotazníků.
Šest měsíců po operaci korekce pseudofakické presbyopie bude u každého účastníka studie hodnocena jeho zraková kapacita a kvalita života specifická pro vidění.
Pokusíme se o regresní modelování za účelem identifikace přesné demografie, sociálních rolí a typu osobnosti pacienta, který je nejkompatibilnější pro získání pseudofakické presbyopické korekce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
účastníci s presbyopií, chirurgicky nebo nechirurgicky korigovanou, ve věku 40 až 85 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- presbyopie, pacienti naší oftalmologické ambulance, věk mezi 40 a 85 lety
Kritéria vyloučení:
- neschopnost spolupráce, dřívější diagnóza duševní choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
40 pacientů s nechirurgickou presbyopickou korekcí, např.
brýle a 80 pacientů, kteří podstoupili pseudofakickou presbyopickou korekci multifokálními nebo trifokálními IOL
|
Účastníci studie s nechirurgickou presbyopickou korekcí budou hodnoceni pomocí TPQue s ohledem na jejich osobnostní rysy.
Posouzena bude také zraková ostrost.
Účastníci studie s pseudofakickou presbyopickou korekcí budou před operací hodnoceni pomocí TPQue.
Bude to také hodnocení zrakové ostrosti a NEI-VFQ-25 hodnocení šest měsíců po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení TPQue
Časové okno: 6 měsíců
|
Osobnostní vlastnosti účastníků bude zkoušející hodnotit pomocí řecké verze dotazníku Rysy Osobnost (TPQue) se škálou od 0 do 100. 100 je nejvyšší procento určitého rysu.
|
6 měsíců
|
|
NEI-VFQ-25 hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života účastníků zaměřená na vidění bude hodnocena pomocí řecké verze dotazníku vizuální funkce Národního očního institutu-25 (NEI VFQ-25), přičemž škála od 0 do 100. 100 je nejvyšší míra spokojenosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 844/18-09-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .