- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05191329
Einfluss der Persönlichkeit auf die Zufriedenheit nach der Presbyopie-Korrektur
2. Januar 2023 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Einfluss des Persönlichkeitstyps, der sozialen Rollen und der Arbeitsaufträge auf die Sehleistung und Zufriedenheit von Patienten, die sich einer pseudophakischen Presbyopie-Korrektur unterzogen haben
Primäres Ziel dieser Studie ist die Erforschung der Auswirkungen von Persönlichkeitstyp, sozialen Rollen und Arbeitsaufträgen auf die Sehleistung und Zufriedenheit von Patienten, die sich einer pseudophaken Presbyopie-Korrektur unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Persönlichkeitstyp, Sozialtyp und Arbeitsauftrag werden routinemäßig bei Patienten, die den Dienst für Presbyopie des Universitätskrankenhauses von Alexandroupolis aufsuchen, mittels strukturierter Fragebögen bewertet.
Sechs Monate nach der Operation zur pseudophaken Presbyopie-Korrektur wird jeder Studienteilnehmer auf seine Sehleistung und seine sehspezifische Lebensqualität hin untersucht.
Eine Regressionsmodellierung wird versucht, um die genauen demografischen Merkmale, sozialen Rollen und den Persönlichkeitstyp des Patienten zu identifizieren, der am besten geeignet ist, eine pseudophaken Presbyopie-Korrektur zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit Presbyopie, entweder chirurgisch oder nicht chirurgisch korrigiert, im Alter von 40 bis 85 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alterssichtigkeit, Patienten unserer Ambulanz für Augenheilkunde, Alter zwischen 40 und 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit, frühere Diagnose einer Geisteskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
40 Patienten mit nicht operativer Alterssichtigkeitskorrektur z.B.
Brillen und 80 Patienten, die sich einer pseudophaken Presbyopie-Korrektur mit multifokalen oder trifokalen IOLs unterzogen
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Studienteilnehmer mit nicht-operativer Presbyopie-Korrektur werden mit TPQue hinsichtlich ihrer Persönlichkeitsmerkmale evaluiert.
Auch die Sehschärfe wird beurteilt.
Studienteilnehmer mit pseudophaker Presbyopie-Korrektur werden vor der Operation mit dem TPQue untersucht.
Sechs Monate nach der Operation werden auch die Sehschärfe und die NEI-VFQ-25-Bewertung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TPQue-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Persönlichkeitsmerkmale der Teilnehmer werden vom Prüfer anhand der griechischen Version des Traits Personality (TPQue)-Fragebogens mit einer Skala von 0 bis 100 bewertet. 100 ist der höchste Prozentsatz eines bestimmten Merkmals.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die sehorientierte Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand der griechischen Version des National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) mit einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die höchste Zufriedenheitsrate ist.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 844/18-09-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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