- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05191329
Innvirkning av personlighet på tilfredshet etter presbyopisk korreksjon
2. januar 2023 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Innvirkning av personlighetstype, sosiale roller og arbeidsmandater på visuell kapasitet og tilfredshet hos pasienter som gjennomgikk pseudofakisk presbyopisk korreksjon
Hovedmålet med denne studien er utforskningen av innvirkningen av personlighetstype, sosiale roller og arbeidsmandater på den visuelle kapasiteten og tilfredsheten til pasienter som gjennomgikk pseudofakisk presbyopisk korreksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personlighetstype, sosiale typer og arbeidsmandater vil bli evaluert som en rutineprosedyre for pasienter som besøker Presbyopia Service ved Universitetssykehuset i Alexandroupolis, ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer.
Seks måneder etter pseudofak presbyopisk korreksjonsoperasjon vil hver studiedeltaker bli evaluert for hans/hennes visuelle kapasitet og synspesifikke livskvalitet.
Regresjonsmodellering vil bli forsøkt for å identifisere den eksakte demografien, sosiale rollene og personlighetstypen til pasienten som er mest forenlig med å motta pseudofakisk presbyopisk korreksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
deltakere med presbyopi, enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk korrigert, i alderen 40 til 85 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presbyopi, pasienter ved vår polikliniske oftalmologiske klinikk, alder mellom 40 og 85 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å samarbeide, tidligere diagnose av psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
40 pasienter med ikke-kirurgisk presbyopisk korreksjon f.eks.
briller og 80 pasienter som gjennomgikk pseudofak presbyopisk korreksjon med multifokale eller trifokale IOLer
|
Studiedeltakere med ikke-kirurgisk presbyopisk korreksjon vil bli evaluert med TPQue angående deres personlighetstrekk.
Synsstyrken vil også bli vurdert.
Studiedeltakere med pseudofak presbyopisk korreksjon vil bli evaluert med TPQue før operasjon.
De vil også vurdere synsskarphet og NEI-VFQ-25 vurdering seks måneder etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TPQue vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes personlighetstrekk vil bli evaluert av eksaminator ved å bruke den greske versjonen av Traits Personality (TPQue) spørreskjemaet, med en skala fra 0 til 100. 100 er den høyeste prosentandelen av en bestemt egenskap.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25 vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes synsorienterte livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den greske versjonen av National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), med en skala fra 0 til 100. 100 er den høyeste tilfredshetsraten.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 844/18-09-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .