- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05191329
Personlighets inverkan på tillfredsställelse efter presbyopisk korrigering
2 januari 2023 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Inverkan av personlighetstyp, sociala roller och arbetsmandat på synförmåga och tillfredsställelse hos patienter som genomgick pseudofakisk presbyopisk korrigering
Det primära syftet med denna studie är utforskningen av inverkan av personlighetstyp, sociala roller och arbetsmandat på den visuella kapaciteten och tillfredsställelsen hos patienter som genomgick pseudofak presbyopisk korrigering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personlighetstyp, sociala typer och arbetsmandat kommer att utvärderas som en rutinprocedur för patienter som besöker Presbyopia Service vid universitetssjukhuset i Alexandroupolis, med hjälp av strukturerade frågeformulär.
Sex månader efter pseudofak presbyopisk korrigeringsoperation kommer varje studiedeltagare att utvärderas för sin synkapacitet och synspecifika livskvalitet.
Regressionsmodellering kommer att göras för att identifiera den exakta demografi, sociala roller och personlighetstyp hos patienten som är mest kompatibel för att få pseudofakisk presbyopisk korrigering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
deltagare med presbyopi, antingen kirurgiskt eller icke kirurgiskt korrigerade, i åldern 40 till 85 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- presbyopi, patienter på vår oftalmologiska poliklinik, ålder mellan 40 och 85 år
Exklusions kriterier:
- oförmåga att samarbeta, tidigare diagnos av psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
40 patienter med icke-kirurgisk presbyopisk korrigering t.ex.
glasögon och 80 patienter som genomgick pseudofak presbyopisk korrigering med multifokala eller trifokala IOL
|
Studiedeltagare med icke-kirurgisk presbyopisk korrigering kommer att utvärderas med TPQue avseende deras personlighetsdrag.
Synskärpan kommer också att bedömas.
Studiedeltagare med pseudofak presbyopisk korrigering kommer att utvärderas med TPQue före operation.
De kommer också att utvärdera synskärpan och utvärdera NEI-VFQ-25 sex månader efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TPQue bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarnas personlighetsdrag kommer att utvärderas av examinatorn med hjälp av den grekiska versionen av enkäten Traits Personality (TPQue), med en skala från 0 till 100. 100 är den högsta procentandelen av en viss egenskap.
|
6 månader
|
|
NEI-VFQ-25 bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarnas synorienterade livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av den grekiska versionen av National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), med en skala från 0 till 100. 100 är den högsta nöjdhetsgraden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 844/18-09-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .